복강경 검사 후 통증 완화에 리도카인 패치 대 정맥 리도카인
2020년 8월 7일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
리도카인 패치는 복강경 부인과 수술 후 통증과 Illus 감소에 정맥 리도카인만큼 효과적입니까? 무작위 임상 시험
복강경 산부인과 수술에서 상처 주위에 적용된 리도카인 패치의 효능을 정맥 리도카인 주입 및 위약과 비교하여 수술 후 통증 및 실명 감소에 대해 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
부인과 수술 후 수술 후 통증은 이환율 및 비용 증가와 관련된 어려운 문제입니다.
수술에 대한 염증 반응은 수술 후 실조증 유발에 결정적인 역할을 합니다.
전신 국소 마취제는 진통 작용에 추가되는 장폐색증을 예방하는 데 도움이 될 수 있는 항염증 특성을 갖는 것으로 입증되었습니다.
리도카인 패치는 많은 유형의 통증에서 유망한 결과로 평가되었습니다.
본 연구에서는 수술주위 영역에서 패치가 정맥주사보다 간편하고 안전한 기술로 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan university hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 부인과 수술을 받는 여성
제외 기준:
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기,
- 호흡 또는 심장 기능 장애, 부정맥, 항부정맥제 치료,
- 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염)
- 간, 신장
- 진통제 또는 코르티코 스테로이드의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 패치
복강경의 3개 포트에서 모든 포트 진입 부위에 대해 환자는 3개의 리도카인 패치 5%(Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA)를 받았습니다.
10 cm × 14 cm 크기의 각 패치(700 mg)를 2개의 동일한 부분으로 나누어 6개의 부분 중 2개를 멸균 전과 마취 유도 직전에 표시된 하나의 포트 진입 부위 주위에 적용했습니다.
패치는 장 기능이 회복된 후 또는 수술 후 최대 5일째에 제거될 때까지 변경되지 않았습니다.
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복강경의 3개 포트에서 모든 포트 진입 부위에 대해 환자는 3개의 리도카인 패치 5%(Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA)를 받았습니다.
10 cm × 14 cm 크기의 각 패치(700 mg)를 2개의 동일한 부분으로 나누어 6개의 부분 중 2개를 멸균 전과 마취 유도 직전에 표시된 하나의 포트 진입 부위 주위에 적용했습니다.
패치는 장 기능이 회복된 후 또는 수술 후 최대 5일째에 제거될 때까지 변경되지 않았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: IV 리도카인
i.v.를 받았다.
마취 유도 후 리도카인 주입, 체중 >70 kg인 경우 2 mg/min 또는 체중인 경우 1 mg/min
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i.v.를 받았다.
마취 유도 후 리도카인 주입, 체중 >70 kg인 경우 2 mg/min 또는 체중인 경우 1 mg/min
다른 이름들:
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위약 비교기: IV 식염수 주입
i.v.를 받았다. 식염수 주입.
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i.v.를 받았다. 식염수 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 중 및 기침 중 통증 VAS 점수는 수술 후 기록되었습니다.
기간: 24 시간
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급성 수술 후 통증에 대한 보조 요법으로 리도카인 패치가 위약보다 우월한지 확인합니다.
수술 후 24시간에 여성의 평균 통증 점수.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정합니다. 이 척도는 0="통증 없음" 및 100="지금까지 느껴본 것 중 가장 심한 통증"으로 통증을 0에서 100까지 측정합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/277/7/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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