Parche de lidocaína versus lidocaína intravenosa en el alivio del dolor después de la laparoscopia
7 de agosto de 2020 actualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
¿Es el parche de lidocaína tan eficaz como la lidocaína intravenosa en la reducción del dolor y de los ilusores después de la cirugía ginecológica laparoscópica? Un ensayo clínico aleatorizado
Evaluar la eficacia del parche de lidocaína aplicado alrededor de la herida en la cirugía ginecológica laparoscópica en la reducción del dolor posoperatorio y la ilusia en comparación con la infusión de lidocaína intravenosa y el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio después de una cirugía ginecológica es un problema desafiante asociado con una mayor morbilidad y costo.
La respuesta inflamatoria a la cirugía juega un papel crucial en la inducción de la illus posoperatoria.
Los anestésicos locales sistémicos demostraron tener propiedades antiinflamatorias que pueden ser beneficiosas en la prevención del íleo sumado a sus acciones analgésicas.
El parche de lidocaína evaluado en muchos tipos de dolor con resultados prometedores.
El estudio pretende evaluar el parche en el campo perioperatorio como una técnica más sencilla y segura que la vía intravenosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aswan, Egipto, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer sometida a cirugía ginecológica electiva
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a la lidocaína,
- disfunción respiratoria o cardíaca, arritmia, tratamiento con fármacos antiarrítmicos,
- enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
- hepática, renal
- uso crónico de analgésicos o corticosteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: parches de lidocaína
por cada sitio de entrada del puerto de los tres puertos del laparoscopio, los pacientes recibieron tres parches de lidocaína al 5% (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA).
Cada parche mide 10 cm × 14 cm y contiene (700 mg), se dividió en dos partes iguales, seis partes se aplicaron dos alrededor de un sitio de entrada del puerto que se marcó antes de la esterilización y justo antes de la inducción de la anestesia.
Los parches no se cambiaron hasta que se retiraron después del retorno de la función intestinal o como máximo al quinto día postoperatorio.
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por cada sitio de entrada del puerto de los tres puertos del laparoscopio, los pacientes recibieron tres parches de lidocaína al 5% (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA).
Cada parche mide 10 cm × 14 cm y contiene (700 mg), se dividió en dos partes iguales, seis partes se aplicaron dos alrededor de un sitio de entrada del puerto que se marcó antes de la esterilización y justo antes de la inducción de la anestesia.
Los parches no se cambiaron hasta que se retiraron después del retorno de la función intestinal o como máximo al quinto día postoperatorio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Lidocaína intravenosa
recibido i.v.
infusión de lidocaína después de la inducción de la anestesia, 2 mg/min si el peso corporal > 70 kg o 1 mg/min si el peso corporal
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recibido i.v.
infusión de lidocaína después de la inducción de la anestesia, 2 mg/min si el peso corporal > 70 kg o 1 mg/min si el peso corporal
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Infusión salina IV
recibido i.v. infusión salina.
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recibido i.v. infusión salina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones de dolor VAS en reposo y durante la tos se registraron después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
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Determinar si el parche de lidocaína es superior al placebo como tratamiento adyuvante para el dolor posoperatorio agudo.
Puntuación media de dolor en mujeres a las 24 horas del postoperatorio.
Medido utilizando una escala analógica visual (VAS), una escala que mide el dolor de 0 a 100 con 0 = "sin dolor" y 100 = "el peor dolor que jamás haya sentido".
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- aswu/277/7/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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