利多卡因贴剂与静脉注射利多卡因在腹腔镜手术后疼痛缓解中的对比
2020年8月7日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
利多卡因贴片在减轻腹腔镜妇科手术后的疼痛和错觉方面是否与静脉注射利多卡因一样有效？随机临床试验
与静脉输注利多卡因和安慰剂相比，评估在腹腔镜妇科手术伤口周围应用利多卡因贴剂在减少术后疼痛和不适方面的疗效。
研究概览
详细说明
妇科手术后的术后疼痛是一个具有挑战性的问题，会增加发病率和费用。
对手术的炎症反应在诱发术后炎症中起着至关重要的作用。
全身性局部麻醉剂被证明具有抗炎特性，这可能有助于预防肠梗阻及其镇痛作用。
利多卡因贴片在多种类型的疼痛中进行了评估，取得了令人鼓舞的结果。
该研究试图评估围手术期补片是一种比静脉途径更简单、更安全的技术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aswan、埃及、81528
- Aswan university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受择期妇科手术的女性
排除标准：
- 已知对利多卡因过敏，
- 呼吸或心脏功能障碍，心律失常，抗心律失常药物治疗，
- 炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）
- 肝、肾
- 长期使用镇痛药或皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因贴片
对于腹腔镜三个端口的每个端口入口点，患者接受三个 5% 的利多卡因贴剂（Lidoderm®，Endo Pharmaceuticals，Chadds Ford，PA）。
每个贴片尺寸为 10 cm × 14 cm，含有（700 mg），分为两等份，六份，其中两份贴在一个标记为灭菌前和麻醉诱导前的入口部位周围。
直到肠功能恢复后或在术后第五天达到最大值时，贴片才发生变化。
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对于腹腔镜三个端口的每个端口入口点，患者接受三个 5% 的利多卡因贴剂（Lidoderm®，Endo Pharmaceuticals，Chadds Ford，PA）。
每个贴片尺寸为 10 cm × 14 cm，含有（700 mg），分为两等份，六份，其中两份贴在一个标记为灭菌前和麻醉诱导前的入口部位周围。
直到肠功能恢复后或在术后第五天达到最大值时，贴片才发生变化。
其他名称：
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有源比较器：静脉注射利多卡因
接受静脉注射
麻醉诱导后输注利多卡因，如果体重>70 kg 则为 2 mg/min 或如果体重为 1 mg/min
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接受静脉注射
麻醉诱导后输注利多卡因，如果体重>70 kg 则为 2 mg/min 或如果体重为 1 mg/min
其他名称：
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安慰剂比较：静脉输注生理盐水
接受静脉注射生理盐水输液。
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接受静脉注射生理盐水输液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后记录静息时和咳嗽时的疼痛 VAS 评分
大体时间：24小时
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确定利多卡因贴剂作为急性术后疼痛的辅助疗法是否优于安慰剂。
女性术后 24 小时的平均疼痛评分。
使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，该量表测量疼痛的范围为 0 到 100，其中 0 =“无痛”和 100 =“您曾感受过的最严重的疼痛”。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月7日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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