Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain tapasz az intravénás lidokainnal szemben a fájdalomcsillapításban laparoszkópia után

2020. augusztus 7. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital

A lidokain tapasz olyan hatékony, mint az intravénás lidokain a fájdalom és az illusz csökkentésében laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét után? Véletlenszerű klinikai vizsgálat

A laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben a seb körül alkalmazott lidokain tapasz hatékonyságának értékelése a posztoperatív fájdalom és illusz csökkentése terén, összehasonlítva intravénás lidokain infúzióval és placebóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőgyógyászati ​​műtétek után jelentkező posztoperatív fájdalom kihívást jelent, amely a megnövekedett morbiditással és költségekkel jár. A műtétre adott gyulladásos válasz kulcsfontosságú szabály a posztoperatív illusz előidézésében. A szisztémás helyi érzéstelenítők gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek a fájdalomcsillapító hatás mellett előnyösek lehetnek az ileus megelőzésében. A lidokain tapasz sokféle fájdalom esetén ígéretes eredménnyel értékelt. A tanulmány megpróbálja értékelni a tapaszt perioperatív területen, mint egyszerűbb és biztonságosabb módszert, mint az intravénás beadást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom, 81528
        • Aswan university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív nőgyógyászati ​​műtéten átesett nő

Kizárási kritériumok:

  • ismert allergia lidokainra,
  • légzési vagy szívműködési zavar, szívritmuszavar, antiaritmiás gyógyszeres kezelés,
  • gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás)
  • máj, vese
  • fájdalomcsillapítók vagy kortikoszteroidok krónikus alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lidokain tapaszok
A laparoszkóp három bemeneti portjáról minden bemeneti helyre a betegek három 5%-os lidokain tapaszt kaptak (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA). Mindegyik tapasz 10 cm × 14 cm méretű, és 700 mg-ot tartalmaz, két egyenlő részre osztottuk, hat részből kettőt felhelyeztünk az egyik port belépési helyére, amely a sterilizálás előtt és közvetlenül az érzéstelenítés előtt volt megjelölve. A tapaszok addig nem változtak, amíg a bélműködés helyreállítása után nem távolították el, vagy legfeljebb az ötödik posztoperatív napon.
Drog: lidokain tapaszok
A laparoszkóp három bemeneti portjáról minden bemeneti helyre a betegek három 5%-os lidokain tapaszt kaptak (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA). Mindegyik tapasz 10 cm × 14 cm méretű, és 700 mg-ot tartalmaz, két egyenlő részre osztottuk, hat részből kettőt felhelyeztünk az egyik port belépési helyére, amely a sterilizálás előtt és közvetlenül az érzéstelenítés előtt volt megjelölve. A tapaszok addig nem változtak, amíg a bélműködés helyreállítása után nem távolították el, vagy legfeljebb az ötödik posztoperatív napon.
Más nevek:
  • lidokain tapasz
Aktív összehasonlító: IV lidokain
kapott i.v. lidokain infúzió érzéstelenítés után, 2 mg/perc, ha testtömeg >70 kg vagy 1 mg/perc, ha testsúly
Drog: IV lidokain
kapott i.v. lidokain infúzió érzéstelenítés után, 2 mg/perc, ha testtömeg >70 kg vagy 1 mg/perc, ha testsúly
Más nevek:
  • lidokain infúzió
Placebo Comparator: IV sóoldat infúzió
kapott i.v. sóoldat infúzió.
Drog: IV sóoldat infúzió
kapott i.v. sóoldat infúzió.
Más nevek:
  • placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom VAS pontszámait nyugalomban és köhögés közben a műtét után rögzítették
Időkeret: 24 óra
Annak megállapítására, hogy a lidokain tapasz jobb-e a placebónál, mint kiegészítő terápia az akut posztoperatív fájdalom kezelésére. Átlagos fájdalompontszám nőknél a műtét utáni 24 órában. Vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérve, egy olyan skála segítségével, amely 0-tól 100-ig méri a fájdalmat, 0 = nincs fájdalom és 100 = a legrosszabb fájdalom, amit valaha érzett.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aswu/277/7/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lidokain tapaszok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel