Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinilaastari vs. suonensisäinen lidokaiini kivunlievitykseen laparoskopian jälkeen

perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Onko lidokaiinilaastari yhtä tehokas kuin suonensisäinen lidokaiini kivussa ja näön vähentämisessä laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen? Satunnaistettu kliininen tutkimus

Arvioida haavan ympärille kiinnitetyn lidokaiinilaastarin tehokkuutta laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa postoperatiivisen kivun ja iluksen vähentämisessä verrattuna suonensisäiseen lidokaiiniinfuusioon ja lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu gynekologisen leikkauksen jälkeen on haastava ongelma, joka liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kustannuksiin. Leikkauksen tulehdusvaste on ratkaiseva sääntö postoperatiivisen illusin indusoinnissa. Systeemisillä paikallispuudutteilla on osoitettu olevan anti-inflammatorisia ominaisuuksia, jotka voivat olla hyödyllisiä estämään ileuksen analgeettisia vaikutuksia. Lidokaiinilaastari arvioitiin monenlaisissa kiputyypeissä lupaavilla tuloksilla. Tutkimuksessa yritetään arvioida laastarin perioperatiivisessa kentässä yksinkertaisempi ja turvallisempi tekniikka kuin suonensisäinen reitti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nainen, jolle tehdään valinnainen gynekologinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia lidokaiinille,
  • hengityselinten tai sydämen toimintahäiriöt, rytmihäiriöt, hoito rytmihäiriölääkkeillä,
  • tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
  • maksa, munuaiset
  • analgeettien tai kortikosteroidien krooninen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lidokaiinilaastarit
potilaat saivat kolme 5-prosenttista lidokaiinilaastaria jokaista porttikohtaa kohti kolmesta laparoskoopin portista (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA). Jokainen laastari oli kooltaan 10 cm × 14 cm ja sisältää (700 mg), jaettiin kahteen yhtä suureen osaan, kuusi osaa kiinnitettiin kaksi yhden sisääntulokohdan ympärille, joka oli merkitty ennen sterilointia ja juuri ennen anestesian induktiota. Laastarit eivät muuttuneet ennen kuin ne poistettiin suolen toiminnan palautumisen jälkeen tai korkeintaan viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Lääke: lidokaiinilaastarit
potilaat saivat kolme 5-prosenttista lidokaiinilaastaria jokaista porttikohtaa kohti kolmesta laparoskoopin portista (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA). Jokainen laastari oli kooltaan 10 cm × 14 cm ja sisältää (700 mg), jaettiin kahteen yhtä suureen osaan, kuusi osaa kiinnitettiin kaksi yhden sisääntulokohdan ympärille, joka oli merkitty ennen sterilointia ja juuri ennen anestesian induktiota. Laastarit eivät muuttuneet ennen kuin ne poistettiin suolen toiminnan palautumisen jälkeen tai korkeintaan viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Muut nimet:
  • lidokaiini laastari
Active Comparator: IV lidokaiini
saanut i.v. lidokaiini-infuusio anestesian induktion jälkeen, 2 mg/min, jos ruumiinpaino > 70 kg tai 1 mg/min, jos paino
Lääke: IV lidokaiini
saanut i.v. lidokaiini-infuusio anestesian induktion jälkeen, 2 mg/min, jos ruumiinpaino > 70 kg tai 1 mg/min, jos paino
Muut nimet:
  • lidokaiini-infuusio
Placebo Comparator: IV suolaliuos-infuusio
saanut i.v. suolaliuos infuusio.
Lääke: IV suolaliuos-infuusio
saanut i.v. suolaliuos infuusio.
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun VAS-pisteet levossa ja yskimisen aikana kirjattiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sen määrittämiseksi, onko lidokaiinilaastari parempi kuin lumelaasta akuutin postoperatiivisen kivun lisähoitona. Keskimääräinen kipupistemäärä naisilla 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka mittaa kipua 0-100 ja 0="ei kipua" ja 100="pahin kipu, jonka olet koskaan tuntenut".
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/277/7/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lidokaiinilaastarit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa