Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokainplaster versus intravenøst ​​lidokain til smertelindring efter laparoskopi

7. august 2020 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Er lidokainplaster lige så effektivt som intravenøst ​​lidokain til smertereduktion og illusreduktion efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi? Et randomiseret klinisk forsøg

At evaluere effektiviteten af ​​lidocainplaster påført omkring såret i laparoskopisk gynækologisk kirurgi til reduktion af postoperativ smerte og illus sammenlignet med intravenøs lidocaininfusion og placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter efter gynækologisk kirurgi er et udfordrende problem forbundet med øget morbiditet og omkostninger. Den inflammatoriske reaktion på kirurgi spiller en afgørende regel for at fremkalde postoperativ illus. Systemiske lokalbedøvelsesmidler viste sig at have anti-inflammatoriske egenskaber, der kan være gavnlige til at forhindre ileus tilføjet til dets analgetiske virkninger. Lidokainplasteret vurderet i mange typer smerter med lovende resultater. Undersøgelsen forsøger at vurdere plasteret i perioperativt felt som en mere enkel og sikker teknik end den intravenøse vej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde, der gennemgår elektiv gynækologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for lidokain,
  • respiratorisk eller hjertedysfunktion, arytmi, behandling med antiarytmika,
  • inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa)
  • lever, nyre
  • kronisk brug af analgetika eller kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lidokainplastre
for hvert portindgangssted fra de tre i laparoskopporte modtog patienter tre lidocainplastre 5 % (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA). Hvert plaster målte 10 cm × 14 cm og indeholdt (700 mg), blev delt i to lige store dele, seks dele påførte to af det omkring et portindgangssted, der markerede før sterilisering og lige før induktion af anæstesi. Plastrene blev ikke ændret, før de fjernes efter tilbagevenden af ​​tarmfunktionen eller maksimalt på den femte postoperative dag.
Medicin: lidokainplastre
for hvert portindgangssted fra de tre i laparoskopporte modtog patienter tre lidocainplastre 5 % (Lidoderm®, Endo Pharmaceuticals, Chadds Ford, PA). Hvert plaster målte 10 cm × 14 cm og indeholdt (700 mg), blev delt i to lige store dele, seks dele påførte to af det omkring et portindgangssted, der markerede før sterilisering og lige før induktion af anæstesi. Plastrene blev ikke ændret, før de fjernes efter tilbagevenden af ​​tarmfunktionen eller maksimalt på den femte postoperative dag.
Andre navne:
  • lidokainplaster
Aktiv komparator: IV lidokain
modtaget i.v. lidokain infusion efter induktion af anæstesi, 2 mg/min hvis kropsvægt >70 kg eller 1 mg/min hvis kropsvægt
Medicin: IV lidokain
modtaget i.v. lidokain infusion efter induktion af anæstesi, 2 mg/min hvis kropsvægt >70 kg eller 1 mg/min hvis kropsvægt
Andre navne:
  • lidokain infusion
Placebo komparator: IV saltvandsinfusion
modtaget i.v. saltvandsinfusion.
Medicin: IV saltvandsinfusion
modtaget i.v. saltvandsinfusion.
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte VAS-score i hvile og under hoste blev registreret postoperativt
Tidsramme: 24 timer
For at afgøre, om lidocainplaster er bedre end placebo som en supplerende behandling for akutte postoperative smerter. Gennemsnitlig smertescore hos kvinder 24 timer postoperativt. Målt ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS), en skala der måler smerte fra 0 til 100 med 0="ingen smerte" og 100="den værste smerte du nogensinde har følt".
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/277/7/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lidokainplastre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner