온타리오 연구에서 방사선 치료 서비스의 사람 중심 진화 (PERSON)
온타리오 방사선 치료 서비스의 개인 중심 진화(PERSON) 연구
이것은 SOC에 따라 방사선 요법을 받을 유방암 환자에 대한 단일 센터의 전향적 조사자 주도 무작위 통제 연구입니다. 환자는 사람 중심 치료 모델과 표준 치료 모델로 무작위 배정됩니다.
사람 중심 치료 모델에 무작위 배정된 환자는 RT SOC 절차 외에도 방사선 치료사와 함께 30분 교육 세션을 갖게 됩니다. 표준 치료 모델로 무작위 배정된 환자는 SOC에 따라 치료됩니다. 설문지는 기준선에서 그리고 치료의 첫 번째 날과 마지막 날에 양쪽 팔에 시행됩니다. 주요 연구 외에도 환자는 방사선 치료 과정을 마친 후 반구조화된 일대일 인터뷰에 참여할 수 있는 옵션이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 요법은 국소 재발의 위험을 줄이고 환자 결과를 개선함으로써 유방암의 결정적인 치료에 필수적인 역할을 합니다. 지원 치료 서비스의 가용성에도 불구하고 많은 환자들이 예상치 못한 부정적인 결과로 이어질 수 있는 충족되지 않은 요구 사항을 가지고 있습니다. 불안은 환자의 대처 능력, 치료를 방해하고 자신의 치료를 스스로 관리하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 암 치료를 개선하기 위한 전략에는 치료 관련 독성을 줄이기 위한 환자 내비게이터 또는 사례 관리자, 조기 개입 및 부작용 자가 관리가 포함됩니다. 따라서 치료로 인한 고통을 최소화하고 환자의 고유한 요구에 따라 치료를 개인화함으로써 환자를 참여시키는 것은 지원 치료 서비스 사용을 최적화하고 임상 결과를 개선할 것입니다.
Cochrane 검토에서는 비의사 의료 서비스 제공자가 제공하는 정보 및 지원 치료 세션이 유방암 환자의 정서적 웰빙과 삶의 질을 모두 향상시킨다는 사실을 입증했습니다. Halkett 등의 전향적 무작위 호주 연구. 방사선 치료사가 일대일로 제공하는 교육 개입이 유방암 환자의 심리적 고통을 효과적으로 줄이고 치료 준비를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이는 환자가 방사선 치료 팀에 직접 접근할 수 있는 초기 및 접근 가능한 교육 리소스의 중요성을 강조합니다.
환자 경험 및 관련 임상 결과에 대한 사람 중심 모델의 효능을 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 특히, 이 모델은 환자의 불안을 줄이고, 교육을 통해 방사선 치료에 대한 준비성을 향상시키며, 방사선 독성에 대한 환자의 자기 관리를 향상시킬 것으로 기대됩니다. 제안된 연구는 이 그룹에 대한 모델 테스트 경험과 모든 온타리오 암 센터에서의 비교적 균일한 치료 경험 때문에 유방암 환자에 초점을 맞추고 있으며, 이는 향후 이 모델의 번역을 용이하게 할 것입니다. 무작위 통제 연구는 사람 중심 모델과 표준 치료의 효능을 결정하고 이전 임상 파일럿 단계에서는 불가능했던 편향되지 않은 환경에서 고품질 증거를 생성합니다.
치료 품질 및 지지 요법의 개선과 함께 방사선 요법에서 환자 경험을 개인화하면 독성 및 삶의 질을 포함한 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C1
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 비전이성 유방암의 진단
- 유방/가슴벽 및 국부 림프절에 대한 방사선 요법을 받기 위한 것
- 다른 사람의 도움 없이 영어로 의사소통할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 모든 방사선 요법 관련 절차를 시작했습니다(예: 교육, CT시뮬레이션 등)
- 이전에 방사선 치료를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사람 중심의 치료 모델
사람 중심 치료 모델에 무작위 배정된 환자는 표준 치료인 방사선 치료 절차 외에 방사선 치료사와 함께 30분 교육 세션을 갖게 됩니다.
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삶의 질 설문지는 기준선과 치료 첫 날과 마지막 날에 양쪽 팔에 시행됩니다.
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다른: 표준 치료 모델
표준 치료 모델로 무작위 배정된 환자는 표준 치료에 따라 치료를 받게 됩니다.
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삶의 질 설문지는 기준선과 치료 첫 날과 마지막 날에 양쪽 팔에 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 불안 수준
기간: 최대 5주.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지
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최대 5주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 자기효능감
기간: 최대 5주.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 자가 효능 조사
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최대 5주.
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환자 보고 참여 수준
기간: 최대 5주.
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환자 건강 참여(PHE) 설문조사
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최대 5주.
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환자가 보고한 경험
기간: 최대 5주.
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EORTC 암 치료 핵심 만족도(EORTC PATSAT-C33) 설문지
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최대 5주.
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환자가 보고한 경험
기간: 최대 5주.
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특정 보완 외래환자 모듈(EORTC OUT-PATSAT7) 설문지
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최대 5주.
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방사선 치료에 대한 환자 보고 준비
기간: 최대 5주.
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암 치료 조사(CaTS)
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최대 5주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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