Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökeskeinen sädehoitopalveluiden kehitys Ontariossa -tutkimus (PERSON)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Henkilökeskeinen sädehoitopalveluiden kehitys Ontariossa (PERSON) -tutkimus

Tämä on yhden keskuksen, tulevaisuuden, tutkijan aloittama, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rintasyöpäpotilaista, jotka saavat sädehoitoa SOC:n mukaisesti. Potilaat satunnaistetaan joko henkilökeskeiseen hoitomalliin verrattuna tavalliseen hoitomalliin.

Henkilökeskeiseen hoitomalliin satunnaistetut potilaat saavat 30 minuutin koulutusjakson sädeterapeutin kanssa RT SOC -toimenpiteiden lisäksi. Vakiohoitomalliin satunnaistettuja potilaita käsitellään SOC:n mukaisesti. Kyselylomakkeet annetaan molemmille käsille lähtötilanteessa sekä ensimmäisenä ja viimeisenä hoitopäivänä. Päätutkimuksen lisäksi potilailla on mahdollisuus osallistua puolistrukturoituun yksi kerrallaan haastatteluun sädehoitokurssinsa päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoidolla on olennainen rooli rintasyövän lopullisessa hoidossa vähentämällä paikallisen uusiutumisen riskiä ja parantamalla potilaiden hoitotuloksia. Huolimatta tukipalvelujen saatavuudesta, monilla potilailla on tyydyttämättömiä tarpeita, jotka voivat johtaa odottamattomiin negatiivisiin tuloksiin. Ahdistus voi vaikuttaa potilaan selviytymiskykyyn, häiritä hoitoa ja hoitaa itse omaa hoitoaan. Strategioita syövänhoidon parantamiseksi ovat potilasnavigaattorit tai tapauspäälliköt, varhaiset interventiot ja sivuvaikutusten itsehallinta hoitoon liittyvien toksisuuden vähentämiseksi. Siksi hoidon aiheuttaman ahdistuksen minimoiminen ja potilaiden sitouttaminen räätälöimällä hoitoa heidän ainutlaatuisten tarpeidensa mukaan optimoi tukihoidon palvelujen käytön ja parantaa kliinisiä tuloksia.

Cochrane-katsaus osoitti, että muiden kuin lääkäreiden terveydenhuollon tarjoajien antamat tiedotus- ja tukihoitojaksot parantavat rintasyöpäpotilaiden henkistä hyvinvointia ja elämänlaatua. Prospektiivinen satunnaistettu australialainen tutkimus Halkett et al. osoitti, että sädeterapeuttien henkilökohtainen koulutus vähentää tehokkaasti rintasyöpäpotilaiden psyykkistä kärsimystä ja parantaa hoitovalmiutta. Tämä korostaa varhaisten ja saatavilla olevien koulutusresurssien merkitystä, jossa potilaat pääsevät suoraan sädehoitotiimiin.

Lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan selvittää henkilökeskeisen mallin tehokkuutta potilaiden kokemuksiin ja asiaankuuluviin kliinisiin tuloksiin. Erityisesti tämän mallin odotetaan vähentävän potilaiden ahdistusta, parantavan koulutuksen avulla valmiuksia sädehoitoon ja parantavan potilaan omaa säteilymyrkyllisyyksien hallintaa. Ehdotettu tutkimus keskittyy rintasyöpäpotilaisiin, koska mallin testaamisesta tällä ryhmällä on kokemusta ja heidän suhteellisen yhtenäistä hoitoa kaikissa Ontarion syöpäkeskuksissa, mikä helpottaa tämän mallin muuntamista tulevaisuudessa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus määrittää henkilökeskeisen mallin tehokkuuden tavalliseen hoitoon verrattuna ja tuottaa korkealaatuista näyttöä puolueettomassa ympäristössä, mikä ei ollut mahdollista aiemmissa kliinisissä pilottivaiheissa.

Potilaiden sädehoidon kokemusten yksilöllistäminen yhdistettynä hoidon laadun ja tukihoidon parantamiseen voivat parantaa kliinisiä tuloksia, kuten toksisuutta ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Ei-metastaattisen rintasyövän diagnoosi
  • Tarkoitettu rintojen/rintakehän ja alueellisten imusolmukkeiden sädehoitoon
  • Kyky kommunikoida englanniksi ilman toisen henkilön apua
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aloitti sädehoitoon liittyvät toimenpiteet (esim. koulutus, TT-simulaatio jne.)
  • Sai aikaisemman sädehoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökeskeinen hoitomalli
Henkilökeskeiseen hoitomalliin satunnaistetut potilaat saavat hoidon standardin, sädehoitotoimenpiteiden lisäksi 30 minuutin koulutusjakson sädeterapeutin kanssa.
Elämänlaatukyselylomakkeet annetaan molemmille käsille lähtötilanteessa sekä ensimmäisenä ja viimeisenä hoitopäivänä.
Muut: Vakiohoitomalli
Vakiohoitomalliin satunnaistettuja potilaita käsitellään hoidon standardin mukaisesti.
Elämänlaatukyselylomakkeet annetaan molemmille käsille lähtötilanteessa sekä ensimmäisenä ja viimeisenä hoitopäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ahdistustasot
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake
Jopa 5 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama omatehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa.
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuustutkimus
Jopa 5 viikkoa.
Potilaan ilmoittama sitoutumistaso
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa.
Patient Health Engagement (PHE) -tutkimus
Jopa 5 viikkoa.
Potilaiden raportoima kokemus
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa.
EORTC:n tyytyväisyys syövänhoitoon (EORTC PATSAT-C33) -kysely
Jopa 5 viikkoa.
Potilaiden raportoima kokemus
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa.
Erityinen täydentävä avohoitomoduuli (EORTC OUT-PATSAT7) kyselylomake
Jopa 5 viikkoa.
Potilaan ilmoittama valmius sädehoitoon
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa.
Cancer Treatment Survey (CaTS)
Jopa 5 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa