Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den personcentrerede udvikling af radioterapitjenester i Ontario-undersøgelse (PERSON)

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Den personcentrerede udvikling af radioterapitjenester i Ontario (PERSON) undersøgelse

Dette er et enkelt center, prospektivt, investigator-initieret, randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter med brystkræft, som vil modtage strålebehandling i henhold til SOC. Patienterne vil blive randomiseret i enten den personcentrerede plejemodel versus standardplejemodellen.

Patienter randomiseret til den personcentrerede model-of-care vil have en 30 minutters undervisningssession med en stråleterapeut ud over RT SOC-procedurer. Patienter, der er randomiseret til standardplejemodellen, vil blive behandlet i henhold til SOC. Spørgeskemaer vil blive administreret til begge arme ved baseline og på den første og sidste dag af behandlingen. Udover hovedundersøgelsen vil patienter have mulighed for at deltage i et semi-struktureret et-til-én-interview efter afslutningen af ​​deres strålebehandlingskursus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandling spiller en integreret rolle i den endelige behandling af brystkræft ved at reducere risikoen for lokoregionalt tilbagefald og forbedre patientresultaterne. På trods af tilgængeligheden af ​​understøttende plejetjenester har mange patienter udækkede behov, som kan føre til uventede negative udfald. Angst kan påvirke patienters evne til at klare sig, forstyrre behandlingen og selv styre deres egen pleje. Strategier til forbedring af kræftbehandling omfatter patientnavigatorer eller sagsbehandlere, tidlige indgreb og selvhåndtering af bivirkninger for at reducere behandlingsrelaterede toksiciteter. Derfor vil minimering af lidelser fra behandling og involvering af patienter ved at tilpasse pleje i overensstemmelse med deres unikke behov optimere brugen af ​​støttende plejetjenester og forbedre de kliniske resultater.

En Cochrane-gennemgang viste, at informations- og støttebehandlingssessioner leveret af ikke-læge sundhedsudbydere forbedrer både følelsesmæssigt velvære og livskvalitet hos brystkræftpatienter. En prospektiv randomiseret, australsk undersøgelse af Halkett et al. demonstreret, at en uddannelsesintervention leveret en-til-en af ​​stråleterapeuter effektivt reducerer brystkræftpatienters psykiske lidelser og forbedrer beredskabet til behandling. Dette understreger vigtigheden af ​​tidlige og tilgængelige uddannelsesressourcer, hvor patienter oplever direkte adgang til stråleterapiteamet.

Yderligere forskning er påkrævet for at undersøge effektiviteten af ​​personcentreret model på patientoplevelser og relevante kliniske resultater. Specifikt forventes det, at denne model vil reducere patientens angst, forbedre beredskabet til strålebehandling gennem uddannelse og forbedre patientens selvhåndtering af strålingstoksiciteter. Den foreslåede undersøgelse fokuserer på patienter med brystkræft på grund af erfaringen med at teste modellen på denne gruppe og deres relativt ensartede behandling på alle Ontario cancercentre, hvilket vil lette oversættelse af denne model i fremtiden. En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​den personcentrerede model versus standardbehandling og generere højkvalitets evidens i en upartisk indstilling, som ikke var mulig i de tidligere kliniske pilotfaser.

Personalisering af patientoplevelser med strålebehandling, kombineret med forbedringer i behandlingskvalitet og understøttende behandling, kan forbedre kliniske resultater, herunder toksicitet og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Diagnose af ikke-metastatisk brystkræft
  • Beregnet til at modtage strålebehandling af bryst/brystvæg og regionale lymfeknuder
  • Evne til at kommunikere på engelsk uden assistance fra en anden person
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegyndte strålebehandlingsspecifikke procedurer (f.eks. uddannelse, CT-simulering osv.)
  • Modtaget et tidligere strålebehandlingsforløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Person-Centered Model-of-Care
Patienter, der er randomiseret til den personcentrerede model-of-care, vil have en 30 minutters undervisningssession med en stråleterapeut ud over standardbehandlingen, stråleterapiprocedurer.
Livskvalitetsspørgeskemaer vil blive administreret til begge arme ved baseline og på den første og sidste dag af behandlingen.
Andet: Standard Model-of-Care
Patienter, der er randomiseret til standardbehandlingsmodellen, vil blive behandlet efter standardbehandling.
Livskvalitetsspørgeskemaer vil blive administreret til begge arme ved baseline og på den første og sidste dag af behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient angstniveauer
Tidsramme: Op til 5 uger.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema
Op til 5 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret self-efficacy
Tidsramme: Op til 5 uger.
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Self Efficacy Survey
Op til 5 uger.
Patientrapporteret engagementsniveau
Tidsramme: Op til 5 uger.
Patient Health Engagement (PHE) undersøgelse
Op til 5 uger.
Patientrapporteret oplevelse
Tidsramme: Op til 5 uger.
EORTC-tilfredshed med kræftbehandlingskerne (EORTC PATSAT-C33) spørgeskema
Op til 5 uger.
Patientrapporteret oplevelse
Tidsramme: Op til 5 uger.
Specifikt komplementært ambulant modul (EORTC OUT-PATSAT7) spørgeskema
Op til 5 uger.
Patientrapporteret beredskab til strålebehandling
Tidsramme: Op til 5 uger.
Cancer Treatment Survey (CaTS)
Op til 5 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-5111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om livskvalitet

Abonner