Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den personsentrerte utviklingen av radioterapitjenester i Ontario-studien (PERSON)

3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Studien om den personsentrerte utviklingen av radioterapitjenester i Ontario (PERSON).

Dette er et enkelt senter, prospektiv, etterforsker initiert, randomisert kontrollert studie av pasienter med brystkreft som vil motta strålebehandling i henhold til SOC. Pasienter vil bli randomisert i enten den personsentrerte omsorgsmodellen versus standard omsorgsmodellen.

Pasienter som er randomisert til den personsentrerte omsorgsmodellen vil ha en 30 minutters opplæringsøkt med en stråleterapeut i tillegg til RT SOC-prosedyrer. Pasienter som er randomisert til standard behandlingsmodell vil bli behandlet i henhold til SOC. Spørreskjemaer vil bli administrert til begge armer ved baseline, og på første og siste behandlingsdag. I tillegg til hovedstudien vil pasienter ha muligheten til å delta i et semistrukturert en-til-en-intervju etter fullført strålebehandlingskur.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Strålebehandling spiller en integrert rolle i den definitive behandlingen av brystkreft ved å redusere risikoen for lokoregionalt tilbakefall og forbedre pasientresultatene. Til tross for tilgjengeligheten av støttende omsorgstjenester, har mange pasienter udekkede behov som kan føre til uventede negative utfall. Angst kan påvirke pasientenes evne til å mestre, forstyrre behandlingen og selv styre sin egen omsorg. Strategier for å forbedre kreftbehandlingen inkluderer pasientnavigatorer eller saksbehandlere, tidlige intervensjoner og selvbehandling av bivirkninger for å redusere behandlingsrelaterte toksisiteter. Derfor vil minimering av plager fra behandling og engasjere pasienter ved å tilpasse omsorg i henhold til deres unike behov optimalisere bruken av støttende omsorgstjenester og forbedre kliniske resultater.

En Cochrane-gjennomgang viste at informasjons- og støttebehandlingsøkter levert av ikke-lege helsepersonell forbedrer både følelsesmessig velvære og livskvalitet hos brystkreftpasienter. En prospektiv randomisert, australsk studie av Halkett et al. demonstrert at en opplæringsintervensjon levert en-til-en av stråleterapeuter effektivt reduserer brystkreftpasienters psykiske plager og forbedrer beredskapen for behandling. Dette fremhever viktigheten av tidlige og tilgjengelige utdanningsressurser der pasienter opplever direkte tilgang til stråleterapiteamet.

Ytterligere forskning er nødvendig for å undersøke effekten av personsentrert modell på pasienterfaringer og relevante kliniske utfall. Spesifikt forventes det at denne modellen vil redusere pasientangst, forbedre beredskapen for strålebehandling gjennom utdanning og forbedre pasientens selvhåndtering av stråletoksisitet. Den foreslåtte studien fokuserer på pasienter med brystkreft på grunn av erfaringen med å teste modellen på denne gruppen og deres relativt ensartede behandling ved alle kreftsentre i Ontario, noe som vil lette oversettelse av denne modellen i fremtiden. En randomisert kontrollert studie vil bestemme effekten av den personsentrerte modellen versus standardbehandling, og generere høykvalitets bevis i en objektiv setting som ikke var mulig i de tidligere kliniske pilotfasene.

Personliggjøring av pasienterfaringer med strålebehandling, kombinert med forbedringer i behandlingskvalitet og støttende behandling, kan forbedre kliniske resultater inkludert toksisitet og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Diagnose av ikke-metastatisk brystkreft
  • Beregnet på å motta strålebehandling mot bryst/brystvegg og regionale lymfeknuter
  • Evne til å kommunisere på engelsk uten hjelp fra en annen person
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegynte stråleterapispesifikke prosedyrer (f.eks. utdanning, CT-simulering, etc.)
  • Fikk en tidligere strålebehandlingskur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Person-sentrert modell-av-omsorg
Pasienter som er randomisert til den personsentrerte omsorgsmodellen vil ha en 30 minutters opplæringsøkt med en stråleterapeut i tillegg til standardbehandlingen, stråleterapiprosedyrer.
Livskvalitetsspørreskjemaer vil bli administrert til begge armer ved baseline og på første og siste behandlingsdag.
Annen: Standard Model-of-Care
Pasienter som er randomisert til standard omsorgsmodell vil bli behandlet i henhold til standard omsorg.
Livskvalitetsspørreskjemaer vil bli administrert til begge armer ved baseline og på første og siste behandlingsdag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens angstnivåer
Tidsramme: Inntil 5 uker.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørreskjema
Inntil 5 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert self-efficacy
Tidsramme: Inntil 5 uker.
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Self Efficacy Survey
Inntil 5 uker.
Pasientrapportert engasjementsnivå
Tidsramme: Inntil 5 uker.
Patient Health Engagement (PHE) undersøkelse
Inntil 5 uker.
Pasientrapportert erfaring
Tidsramme: Inntil 5 uker.
EORTC-tilfredshet med kreftomsorgskjernen (EORTC PATSAT-C33) spørreskjema
Inntil 5 uker.
Pasientrapportert erfaring
Tidsramme: Inntil 5 uker.
Spesifikt komplementær poliklinisk modul (EORTC OUT-PATSAT7) spørreskjema
Inntil 5 uker.
Pasientrapportert beredskap for strålebehandling
Tidsramme: Inntil 5 uker.
Kreftbehandlingsundersøkelse (CaTS)
Inntil 5 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere