Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av den personcentrerade utvecklingen av strålterapitjänster i Ontario (PERSON)

3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Studien av den personcentrerade utvecklingen av radioterapitjänster i Ontario (PERSON).

Detta är ett enda centrum, prospektiv, utredare initierad, randomiserad kontrollerad studie av patienter med bröstcancer som kommer att få strålbehandling enligt SOC. Patienterna kommer att randomiseras i antingen den personcentrerade vårdmodellen kontra standardmodellen för vård.

Patienter som randomiserats till den personcentrerade vårdmodellen kommer att ha en 30 minuters utbildningssession med en strålterapeut utöver RT SOC-procedurer. Patienter som randomiserats till standardvårdsmodellen kommer att behandlas enligt SOC. Frågeformulär kommer att administreras till båda armarna vid baslinjen och vid den första och sista dagen av behandlingen. Utöver huvudstudien kommer patienter att ha möjlighet att delta i en semistrukturerad en-på-en-intervju efter avslutad strålbehandlingskurs.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Strålbehandling spelar en viktig roll i den definitiva behandlingen av bröstcancer genom att minska risken för lokoregionalt återfall och förbättra patienternas resultat. Trots tillgången på stödjande vårdtjänster har många patienter otillfredsställda behov som kan leda till oväntade negativa resultat. Ångest kan påverka patienternas förmåga att klara sig, störa behandlingen och själv sköta sin egen vård. Strategier för att förbättra cancervården inkluderar patientnavigatorer eller case managers, tidiga insatser och självhantering av biverkningar för att minska behandlingsrelaterade toxiciteter. Att minimera nöd från behandling och engagera patienter genom att anpassa vården efter deras unika behov kommer därför att optimera användningen av stödjande vårdtjänster och förbättra kliniska resultat.

En Cochrane-granskning visade att information och stödbehandlingssessioner som tillhandahålls av vårdgivare som inte är läkare förbättrar både emotionellt välbefinnande och livskvalitet hos bröstcancerpatienter. En prospektiv randomiserad, australisk studie av Halkett et al. visade att en utbildningsinsats som tillhandahålls en-till-en av strålterapeuter effektivt minskar bröstcancerpatienters psykiska nöd och förbättrar beredskapen för behandling. Detta understryker vikten av tidiga och tillgängliga utbildningsresurser där patienter upplever direkt tillgång till strålterapiteamet.

Ytterligare forskning krävs för att undersöka effektiviteten av personcentrerad modell på patientupplevelser och relevanta kliniska resultat. Specifikt förväntas denna modell minska patientens oro, förbättra beredskapen för strålbehandling genom utbildning och förbättra patientens självhantering av stråltoxicitet. Den föreslagna studien fokuserar på patienter med bröstcancer på grund av erfarenheten av att testa modellen på denna grupp och deras relativt enhetliga behandling vid alla cancercentrum i Ontario, vilket kommer att underlätta översättningen av denna modell i framtiden. En randomiserad kontrollerad studie kommer att fastställa effektiviteten av den personcentrerade modellen kontra standardvård, och generera högkvalitativa bevis i en opartisk miljö som inte var möjlig i de tidigare kliniska pilotfaserna.

Personalisering av patientupplevelser inom strålbehandling, tillsammans med förbättringar av behandlingskvalitet och stödjande vård, kan förbättra kliniska resultat inklusive toxicitet och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Diagnos av icke-metastaserande bröstcancer
  • Avsedd att få strålbehandling mot bröst/bröstvägg och regionala lymfkörtlar
  • Förmåga att kommunicera på engelska utan hjälp av annan person
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Påbörjat några strålterapispecifika procedurer (t.ex. utbildning, CT-simulering, etc.)
  • Fick en tidigare strålbehandlingskur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Person-Centred Model-of-Care
Patienter som randomiserats till den personcentrerade vårdmodellen kommer att ha en 30 minuters utbildningssession med en strålterapeut utöver standardvården, strålterapiprocedurer.
Enkäter om livskvalitet kommer att administreras till båda armarna vid baslinjen och vid första och sista behandlingsdagen.
Övrig: Standardmodell-of-Care
Patienter som randomiserats till standardvårdsmodellen kommer att behandlas enligt standardvård.
Enkäter om livskvalitet kommer att administreras till båda armarna vid baslinjen och vid första och sista behandlingsdagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas ångestnivåer
Tidsram: Upp till 5 veckor.
Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS) frågeformulär
Upp till 5 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad self-efficacy
Tidsram: Upp till 5 veckor.
Patient-rapporterade resultatmätning Information System (PROMIS) Self Efficacy Survey
Upp till 5 veckor.
Patientrapporterad engagemangsnivå
Tidsram: Upp till 5 veckor.
Patient Health Engagement (PHE) undersökning
Upp till 5 veckor.
Patientrapporterad upplevelse
Tidsram: Upp till 5 veckor.
EORTC tillfredsställelse med cancervårdens kärna (EORTC PATSAT-C33) frågeformulär
Upp till 5 veckor.
Patientrapporterad upplevelse
Tidsram: Upp till 5 veckor.
Specifik kompletterande öppenvårdsmodul (EORTC OUT-PATSAT7) frågeformulär
Upp till 5 veckor.
Patientrapporterad beredskap för strålbehandling
Tidsram: Upp till 5 veckor.
Cancer Treatment Survey (CaTS)
Upp till 5 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera