Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De persoonsgerichte evolutie van radiotherapiediensten in Ontario Study (PERSON)

3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

De persoonsgerichte evolutie van radiotherapiediensten in de studie Ontario (PERSON).

Dit is een prospectief, door de onderzoeker geïnitieerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in één centrum bij patiënten met borstkanker die radiotherapie zullen krijgen volgens de SOC. Patiënten worden gerandomiseerd in het persoonsgerichte zorgmodel versus het standaard zorgmodel.

Patiënten die gerandomiseerd zijn naar het persoonsgerichte zorgmodel krijgen naast de RT SOC-procedures een voorlichtingssessie van 30 minuten met een stralingstherapeut. Patiënten gerandomiseerd naar het standaard zorgmodel zullen worden behandeld volgens de SOC. Vragenlijsten zullen bij aanvang en op de eerste en laatste dag van de behandeling aan beide armen worden toegediend. Naast de hoofdstudie hebben patiënten de mogelijkheid om deel te nemen aan een semigestructureerd één-op-één-interview na afronding van hun radiotherapiecursus.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Radiotherapie speelt een integrale rol in de definitieve behandeling van borstkanker door het risico op locoregionaal recidief te verminderen en de patiëntresultaten te verbeteren. Ondanks de beschikbaarheid van ondersteunende zorgdiensten hebben veel patiënten onvervulde behoeften die tot onverwachte negatieve resultaten kunnen leiden. Angst kan van invloed zijn op het vermogen van patiënten om ermee om te gaan, de behandeling verstoren en hun eigen zorg zelf regelen. Strategieën om de kankerzorg te verbeteren zijn onder meer patiëntennavigators of casemanagers, vroege interventies en zelfbeheersing van bijwerkingen om behandelingsgerelateerde toxiciteit te verminderen. Het minimaliseren van de stress van de behandeling en het betrekken van patiënten door de zorg te personaliseren op basis van hun unieke behoeften, zal daarom het gebruik van ondersteunende zorgdiensten optimaliseren en de klinische resultaten verbeteren.

Een Cochrane-review toonde aan dat informatie en ondersteunende zorgsessies die worden gegeven door zorgverleners die geen arts zijn, zowel het emotionele welzijn als de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten verbeteren. Een prospectief gerandomiseerd, Australisch onderzoek door Halkett et al. toonde aan dat een educatieve interventie die een-op-een door stralingstherapeuten wordt gegeven, effectief de psychologische stress van borstkankerpatiënten vermindert en de voorbereiding op behandeling verbetert. Dit benadrukt het belang van vroegtijdige en toegankelijke onderwijsbronnen waar patiënten directe toegang tot het bestralingstherapieteam ervaren.

Verder onderzoek is nodig om de effectiviteit van een persoonsgericht model op patiëntervaringen en relevante klinische uitkomsten te onderzoeken. Concreet wordt verwacht dat dit model de angst van de patiënt zal verminderen, de paraatheid voor bestralingstherapie zal verbeteren door middel van voorlichting en het zelfmanagement van de patiënt met stralingstoxiciteit zal verbeteren. De voorgestelde studie richt zich op patiënten met borstkanker vanwege de ervaring met het testen van het model op deze groep en hun relatief uniforme behandeling in alle kankercentra in Ontario, wat de vertaling van dit model in de toekomst zal vergemakkelijken. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de werkzaamheid van het persoonsgerichte model versus standaardzorg bepalen, en bewijs van hoge kwaliteit genereren in een onbevooroordeelde setting die niet mogelijk was in de eerdere klinische pilootfasen.

Het personaliseren van patiëntervaringen bij radiotherapie, in combinatie met verbeteringen in de behandelingskwaliteit en ondersteunende zorg, kan de klinische resultaten, waaronder toxiciteit en kwaliteit van leven, verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Diagnose van niet-gemetastaseerde borstkanker
  • Bedoeld voor bestraling van de borst/borstwand en regionale lymfeklieren
  • Mogelijkheid om in het Engels te communiceren zonder hulp van een andere persoon
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • begonnen met radiotherapie-specifieke procedures (bijv. onderwijs, CT-simulatie, etc.)
  • Kreeg een eerdere bestralingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Persoonsgericht zorgmodel
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar het persoonsgerichte zorgmodel krijgen een voorlichtingssessie van 30 minuten met een bestralingstherapeut naast de standaardzorg, bestralingstherapieprocedures.
Vragenlijsten over de kwaliteit van leven zullen bij aanvang en op de eerste en laatste dag van de behandeling aan beide armen worden afgenomen.
Ander: Standaard zorgmodel
Patiënten gerandomiseerd naar het standaard zorgmodel zullen worden behandeld volgens de zorgstandaard.
Vragenlijsten over de kwaliteit van leven zullen bij aanvang en op de eerste en laatste dag van de behandeling aan beide armen worden afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt angstniveaus
Tijdsspanne: Tot 5 weken.
Vragenlijst Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tot 5 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Tot 5 weken.
Patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem voor resultaten (PROMIS) Zelfeffectiviteitsenquête
Tot 5 weken.
Door de patiënt gerapporteerd betrokkenheidsniveau
Tijdsspanne: Tot 5 weken.
Enquête Patiëntgezondheidsbetrokkenheid (PGO).
Tot 5 weken.
Door de patiënt gerapporteerde ervaring
Tijdsspanne: Tot 5 weken.
EORTC tevredenheid met kanker zorg kern (EORTC PATSAT-C33) vragenlijst
Tot 5 weken.
Door de patiënt gerapporteerde ervaring
Tijdsspanne: Tot 5 weken.
Specifieke aanvullende ambulante module (EORTC OUT-PATSAT7) vragenlijst
Tot 5 weken.
Door de patiënt gerapporteerde paraatheid voor bestralingstherapie
Tijdsspanne: Tot 5 weken.
Kankerbehandelingsenquête (CaTS)
Tot 5 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren