ROMA(Reminiscence, Reality Orientation, Music and Art) 치매 인구의 치료, 인지, 우울증 및 행동 문제
2022년 3월 18일 업데이트: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
ROMA 요법이 치매 인구의 인지 기능, 우울 증상 및 행동 문제 개선에 미치는 영향
본 연구는 ROMA 요법(회상, 현실지향, 음악, 미술)이 치매환자의 인지기능, 행동 및 심리적 증상 개선에 미치는 효과를 알아보기 위해 무작위대조시험을 실시하는 것을 목적으로 한다.
본 연구의 가설은 이러한 치매 환자들이 회상, 현실지향, 음악, 미술 등의 ROMA 치료를 받으면 인지, 우울 증상, 행동 증상이 호전될 것이라는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 치매 인구의 인지 기능, 행동 및 심리적 증상 개선에 대한 ROMA 요법(회상, 현실 지향, 음악 및 예술)의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것을 목적으로 합니다.
경증 내지 중등도 치매 환자 총 60명을 모집하여 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
실험군은 8주 동안 주당 60분씩 ROMA 치료를 받게 된다.
대조군은 결과 측정을 완료한 후 ROMA 요법을 3회 받게 됩니다.
두 그룹은 사전 테스트, 사후 테스트 및 중재 후 4주에 설문지 인터뷰를 받게 됩니다.
측정 항목은 SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire), CSDD(Cornell Scale for Depression in Dementia), NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire)로 구성됩니다.
ROMA 치료의 효과를 확인함으로써 인지 기능, 행동 및 심리적 증상을 개선하기 위해 치매 인구에 대한 적절한 개입을 제안할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 치매로 진단되었으며 CDR 점수는 0.5~2점
- 중국어 또는 대만어로 의사소통 가능
- 보조 장치 장착 후 시각 또는 청각 장애 없이
제외 기준:
- 중증 치매 및 임상 치매 등급(CDR) 점수가 2점 이상인 경우
- 기능 의존성
- 자신의 감정을 표현하지 못하는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
평상시 관리
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실험적: 로마 요법
ROMA 치료는 회상, 현실지향, 음악, 미술 등 네 가지 요소를 중재에 결합합니다.
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인지 기능, 우울 증상 및 행동 문제를 개선하기 위해 연례 축제의 회상, 오리엔테이션, 친숙한 음악 듣기 및 노래, 애니메이션 상호 작용을 포함하는 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 기준선에서의 인지 기능
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간이형 정신상태 질문지(SPMSQ)
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기준선에서의 인지 기능
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인지 기능
기간: 개입 완료 후 인지 기능
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간이형 정신상태 질문지(SPMSQ)
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개입 완료 후 인지 기능
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인지 기능
기간: 개입 완료 후 4주째 인지 기능
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간이형 정신상태 질문지(SPMSQ)
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개입 완료 후 4주째 인지 기능
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우울 증상
기간: 베이스라인에서 우울 증상
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치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)
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베이스라인에서 우울 증상
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우울 증상
기간: 개입 완료 후 우울 증상
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치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)
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개입 완료 후 우울 증상
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우울 증상
기간: 개입 완료 후 4주째 우울 증상
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치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)
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개입 완료 후 4주째 우울 증상
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행동 문제
기간: 기준선에서의 행동 문제
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Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire(NPI-Q)
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기준선에서의 행동 문제
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행동 문제
기간: 개입 완료 후 행동 문제
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Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire(NPI-Q)
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개입 완료 후 행동 문제
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행동 문제
기간: 개입 완료 후 4주째의 행동 문제
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Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire(NPI-Q)
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개입 완료 후 4주째의 행동 문제
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록