ROMA (Erinnerung, Realitätsorientierung, Musik und Kunst) Therapie, Kognition, Depression und Verhaltensprobleme in der Bevölkerung mit Demenz
18. März 2022 aktualisiert von: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Die Wirkung der ROMA-Therapie auf die Verbesserung kognitiver Funktionen, depressiver Symptome und Verhaltensprobleme bei der Bevölkerung mit Demenz
Diese Studie zielte darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit der ROMA-Therapie (Erinnerung, Realitätsorientierung, Musik und Kunst) auf die Verbesserung der kognitiven Funktion, des Verhaltens und der psychologischen Symptome bei Menschen mit Demenz zu untersuchen.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass diese Patienten mit Demenz, die eine ROMA-Therapie mit Reminiszenz, Realitätsorientierung, Musik und Kunst erhalten, ihre Kognition, depressiven Symptome und Verhaltenssymptome verbessern würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit der ROMA-Therapie (Erinnerung, Realitätsorientierung, Musik und Kunst) zur Verbesserung der kognitiven Funktion, des Verhaltens und der psychologischen Symptome bei Demenzpatienten zu untersuchen.
Insgesamt 60 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Versuchsgruppe und Kontrollgruppe.
Die Versuchsgruppe wird sich acht Wochen lang einer ROMA-Therapie mit 60 Minuten pro Woche unterziehen.
Die Kontrollgruppe erhält nach Abschluss der Ergebnismessungen eine dreimalige ROMA-Therapie.
Zwei Gruppen erhalten ein Fragebogeninterview vor dem Test, nach dem Test und 4 Wochen nach der Intervention.
Die Messungen umfassen: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) und Neuropsychiatric Inventory-Fragebogen (NPI-Q).
Durch die Identifizierung der Wirksamkeit der ROMA-Therapie können geeignete Interventionen für diese demente Bevölkerungsgruppe vorgeschlagen werden, um die kognitive Funktion, das Verhalten und die psychologischen Symptome zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde als leichte bis mittelschwere Demenz diagnostiziert und hat einen CDR-Score zwischen 0,5 und 2
- kann sich auf Chinesisch oder Taiwanesisch verständigen
- ohne Seh- oder Hörbehinderung nach dem Anlegen von Hilfsgeräten
Ausschlusskriterien:
- schwere Demenz und das Clinical Dementia Rating (CDR) erreichen mehr als 2 Punkte
- funktionelle Abhängigkeit
- unfähig, ihre Gefühle auszudrücken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
übliche Pflege
|
|
|
Experimental: ROMA-Therapie
Die ROMA-Therapie kombiniert vier Elemente, darunter Reminiszenz, Realitätsorientierung, Musik und Kunst, in der Intervention.
|
Eine Intervention, die Erinnerungen an jährliche Feste, Orientierung und vertrautes Musikhören und Singen sowie Animationsinteraktion umfasst, um kognitive Funktionen, depressive Symptome und Verhaltensprobleme zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kognitive Funktionen
Zeitfenster: kognitive Funktionen zu Beginn
|
Kurzer tragbarer Fragebogen zum mentalen Status (SPMSQ)
|
kognitive Funktionen zu Beginn
|
|
kognitive Funktionen
Zeitfenster: kognitive Funktionen nach Abschluss der Intervention
|
Kurzer tragbarer Fragebogen zum mentalen Status (SPMSQ)
|
kognitive Funktionen nach Abschluss der Intervention
|
|
kognitive Funktionen
Zeitfenster: kognitive Funktionen 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
|
Kurzer tragbarer Fragebogen zum mentalen Status (SPMSQ)
|
kognitive Funktionen 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
|
|
depressive Symptome
Zeitfenster: depressive Symptome zu Beginn
|
Cornell-Skala für Depression bei Demenz (CSDD)
|
depressive Symptome zu Beginn
|
|
depressive Symptome
Zeitfenster: depressive Symptome nach Abschluss der Intervention
|
Cornell-Skala für Depression bei Demenz (CSDD)
|
depressive Symptome nach Abschluss der Intervention
|
|
depressive Symptome
Zeitfenster: depressive Symptome 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
|
Cornell-Skala für Depression bei Demenz (CSDD)
|
depressive Symptome 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
|
|
Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Verhaltensprobleme zu Beginn
|
Neuropsychiatrischer Inventar-Fragebogen (NPI-Q)
|
Verhaltensprobleme zu Beginn
|
|
Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Verhaltensprobleme nach Abschluss der Intervention
|
Neuropsychiatrischer Inventar-Fragebogen (NPI-Q)
|
Verhaltensprobleme nach Abschluss der Intervention
|
|
Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Verhaltensprobleme 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
|
Neuropsychiatrischer Inventar-Fragebogen (NPI-Q)
|
Verhaltensprobleme 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202005108
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich