ROMA (воспоминания, ориентация на реальность, музыка и искусство) Терапия, познание, депрессия и поведенческие проблемы у людей с деменцией
18 марта 2022 г. обновлено: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Влияние ROMA-терапии на улучшение когнитивных функций, симптомы депрессии и поведенческие проблемы у людей с деменцией
Это исследование было направлено на проведение рандомизированного контролируемого исследования для изучения эффективности терапии ROMA (воспоминания, ориентация на реальность, музыка и искусство) на улучшение когнитивных функций, поведенческих и психологических симптомов у людей с деменцией.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что эти пациенты с деменцией, получающие ROMA-терапию, включающую воспоминания, ориентацию в реальности, музыку и искусство, улучшат их когнитивные функции, симптомы депрессии и поведенческие симптомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на проведение рандомизированного контролируемого исследования для изучения эффективности терапии ROMA (воспоминания, ориентация на реальность, музыка и искусство) на улучшение когнитивных функций, поведенческих и психологических симптомов у людей с деменцией.
В общей сложности 60 пациентов с деменцией легкой и средней степени тяжести будут отобраны и случайным образом разделены на две группы: экспериментальную и контрольную.
Экспериментальная группа будет проходить ROMA-терапию по 60 минут в неделю в течение восьми недель.
Контрольная группа получит трехкратную терапию ROMA после завершения измерения результатов.
Две группы получат интервью с анкетой до теста, после теста и через 4 недели после вмешательства.
Измерения включают: Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ), Корнельскую шкалу депрессии при деменции (CSDD) и Нейропсихиатрический опросник-опросник (NPI-Q).
Определив эффективность терапии ROMA, можно предложить подходящее вмешательство для людей с деменцией для улучшения когнитивных функций, поведенческих и психологических симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Был диагностирован как легкая или умеренная деменция и оценка CDR от 0,5 до 2.
- может общаться на китайском или тайваньском
- без нарушения зрения или слуха после оснащения вспомогательными устройствами
Критерий исключения:
- тяжелая деменция и рейтинг клинической деменции (CDR) более 2 баллов
- функциональная зависимость
- не в состоянии выразить свои чувства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: РОМА-терапия
Терапия ROMA сочетает в себе четыре элемента, включая воспоминания, ориентацию на реальность, музыку и искусство в ходе вмешательства.
|
Вмешательство, включающее воспоминания о ежегодных фестивалях, ориентацию, прослушивание и пение знакомой музыки, а также анимационное взаимодействие для улучшения когнитивных функций, симптомов депрессии и проблем с поведением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: когнитивные функции на исходном уровне
|
Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ)
|
когнитивные функции на исходном уровне
|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: когнитивные функции после завершения вмешательства
|
Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ)
|
когнитивные функции после завершения вмешательства
|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: когнитивные функции через 4 недели после завершения вмешательства
|
Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ)
|
когнитивные функции через 4 недели после завершения вмешательства
|
|
депрессивные симптомы
Временное ограничение: депрессивные симптомы на исходном уровне
|
Корнельская шкала депрессии при деменции (CSDD)
|
депрессивные симптомы на исходном уровне
|
|
депрессивные симптомы
Временное ограничение: депрессивные симптомы после завершения вмешательства
|
Корнельская шкала депрессии при деменции (CSDD)
|
депрессивные симптомы после завершения вмешательства
|
|
депрессивные симптомы
Временное ограничение: депрессивные симптомы через 4 недели после завершения вмешательства
|
Корнельская шкала депрессии при деменции (CSDD)
|
депрессивные симптомы через 4 недели после завершения вмешательства
|
|
поведенческие проблемы
Временное ограничение: поведенческие проблемы на исходном уровне
|
Нейропсихиатрический опросник-опросник (NPI-Q)
|
поведенческие проблемы на исходном уровне
|
|
поведенческие проблемы
Временное ограничение: поведенческие проблемы после завершения вмешательства
|
Нейропсихиатрический опросник-опросник (NPI-Q)
|
поведенческие проблемы после завершения вмешательства
|
|
поведенческие проблемы
Временное ограничение: поведенческие проблемы через 4 недели после завершения вмешательства
|
Нейропсихиатрический опросник-опросник (NPI-Q)
|
поведенческие проблемы через 4 недели после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202005108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .