ROMA (Reminiscenza, orientamento alla realtà, musica e arte) Terapia, cognizione, depressione e problemi comportamentali nella popolazione con demenza
18 marzo 2022 aggiornato da: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
L'effetto della terapia ROMA sul miglioramento delle funzioni cognitive, dei sintomi depressivi e dei problemi comportamentali nella popolazione con demenza
Questo studio mirava a condurre uno studio controllato randomizzato per esaminare l'efficacia della terapia ROMA (reminiscenza, orientamento alla realtà, musica e arte) sul miglioramento della funzione cognitiva, dei sintomi comportamentali e psicologici nella popolazione con demenza.
L'ipotesi di questo studio è che questi pazienti con demenza sottoposti a terapia ROMA con reminiscenza, orientamento alla realtà, musica e arte migliorerebbero la loro cognizione, i sintomi depressivi e i sintomi comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a condurre uno studio controllato randomizzato per esaminare l'efficacia della terapia ROMA (reminiscenza, orientamento alla realtà, musica e arte) sul miglioramento della funzione cognitiva, dei sintomi comportamentali e psicologici nella popolazione demente.
Verrà reclutato un totale di 60 pazienti con demenza da lieve a moderata e assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale sarà sottoposto a terapia ROMA con 60 minuti a settimana per otto settimane.
Il gruppo di controllo riceverà tre volte la terapia ROMA dopo aver completato le misurazioni dei risultati.
Due gruppi riceveranno un colloquio con il questionario prima del test, dopo il test e 4 settimane dopo l'intervento.
Le misurazioni comprendono: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) e Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q).
Identificando l'efficacia della terapia ROMA, si può suggerire un intervento adeguato per quella popolazione demente per migliorare la funzione cognitiva, i sintomi comportamentali e psicologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
63 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stata diagnosticata una demenza da lieve a moderata e un punteggio CDR compreso tra 0,5 e 2
- può comunicare in cinese o taiwanese
- senza compromissione visiva o uditiva dopo aver equipaggiato i dispositivi di assistenza
Criteri di esclusione:
- la demenza grave e il Clinical Dementia Rating (CDR) ottengono più di 2 punti
- dipendenza funzionale
- incapace di esprimere i propri sentimenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
consueta cura
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Sperimentale: Terapia ROMA
La terapia ROMA combina quattro elementi tra cui reminiscenza, orientamento alla realtà, musica e arte nell'intervento.
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Un intervento che comprende la reminiscenza di festival annuali, l'orientamento e l'ascolto e il canto di musica familiare e l'interazione di animazione per migliorare le funzioni cognitive, i sintomi depressivi e i problemi comportamentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzioni cognitive
Lasso di tempo: funzioni cognitive al basale
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Breve questionario portatile sullo stato mentale (SPMSQ)
|
funzioni cognitive al basale
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funzioni cognitive
Lasso di tempo: funzioni cognitive dopo il completamento dell'intervento
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Breve questionario portatile sullo stato mentale (SPMSQ)
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funzioni cognitive dopo il completamento dell'intervento
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funzioni cognitive
Lasso di tempo: funzioni cognitive a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Breve questionario portatile sullo stato mentale (SPMSQ)
|
funzioni cognitive a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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sintomi depressivi
Lasso di tempo: sintomi depressivi al basale
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Scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD)
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sintomi depressivi al basale
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sintomi depressivi
Lasso di tempo: sintomi depressivi dopo il completamento dell'intervento
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Scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD)
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sintomi depressivi dopo il completamento dell'intervento
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sintomi depressivi
Lasso di tempo: sintomi depressivi a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD)
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sintomi depressivi a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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problemi comportamentali
Lasso di tempo: problemi comportamentali al basale
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Questionario di inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
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problemi comportamentali al basale
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problemi comportamentali
Lasso di tempo: problemi comportamentali dopo il completamento dell'intervento
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Questionario di inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
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problemi comportamentali dopo il completamento dell'intervento
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problemi comportamentali
Lasso di tempo: problemi comportamentali a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Questionario di inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
|
problemi comportamentali a 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202005108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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