ROMA (reminiszcencia, valóságorientáció, zene és művészet) terápia, megismerés, depresszió és viselkedési problémák a demenciában szenvedő népességben
2022. március 18. frissítette: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
A ROMA-terápia hatása a kognitív funkciók, a depressziós tünetek és a viselkedési problémák javítására a demenciában szenvedő lakosság körében
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végezzenek a ROMA-terápia (reminiszcencia, valóságorientáció, zene és művészet) hatékonyságának vizsgálata a kognitív funkciók, a viselkedési és pszichológiai tünetek javításában a demenciában szenvedő populációban.
A tanulmány hipotézise az, hogy ezek a demenciában szenvedő betegek, akik visszaemlékezést, valóságorientációt, zenét és művészetet magában foglaló ROMA-terápiában részesülnek, javítják a kognitív képességeiket, a depressziós tüneteiket és a viselkedési tüneteiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végezzenek a ROMA-terápia (reminiszcencia, valóságorientáció, zene és művészet) hatékonyságának vizsgálata a kognitív funkciók, a viselkedési és pszichológiai tünetek javításában a demens populációban.
Összesen 60 enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő beteget vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak két csoportba: kísérleti csoportba és kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport nyolc héten keresztül heti 60 perces ROMA terápián megy keresztül.
A kontrollcsoport háromszoros ROMA-terápiát kap az eredménymérés befejezése után.
Két csoport kérdőíves interjút kap a teszt előtt, a teszt után és 4 héttel a beavatkozás után.
A mérések a következőket tartalmazzák: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Cornell Scale for Depression in Demencia (CSDD) és Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q).
A ROMA terápia hatékonyságának azonosításával megfelelő beavatkozás javasolható a demens populáció számára a kognitív funkciók, a viselkedési és pszichológiai tünetek javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepes demenciaként diagnosztizálták, és a CDR pontszám 0,5-2 között van
- kínaiul vagy tajvaniul tud kommunikálni
- látás- vagy halláskárosodás nélkül a segédeszközök felszerelése után
Kizárási kritériumok:
- súlyos demencia és a Klinikai demencia értékelése (CDR) több mint 2 pontot ér
- funkcionális függőség
- képtelenek kifejezni érzéseiket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: ROMA terápia
A ROMA terápia négy elemet ötvöz, beleértve a visszaemlékezést, a valóságorientációt, a zenét és a művészetet a beavatkozás során.
|
Beavatkozás, amely az éves fesztiválok felidézését, tájékozódást, ismerős zenehallgatást és éneklést, valamint animációs interakciót foglal magában a kognitív funkciók, a depressziós tünetek és a viselkedési problémák javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív funkciók
Időkeret: kognitív funkciók alaphelyzetben
|
Rövid hordozható mentális állapot kérdőív (SPMSQ)
|
kognitív funkciók alaphelyzetben
|
|
kognitív funkciók
Időkeret: kognitív funkciók a beavatkozás befejezése után
|
Rövid hordozható mentális állapot kérdőív (SPMSQ)
|
kognitív funkciók a beavatkozás befejezése után
|
|
kognitív funkciók
Időkeret: kognitív funkciókat 4 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Rövid hordozható mentális állapot kérdőív (SPMSQ)
|
kognitív funkciókat 4 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
depressziós tünetek
Időkeret: depressziós tünetek kiinduláskor
|
Cornell Skála a depresszióhoz demenciában (CSDD)
|
depressziós tünetek kiinduláskor
|
|
depressziós tünetek
Időkeret: depressziós tünetek a beavatkozás befejezése után
|
Cornell Skála a depresszióhoz demenciában (CSDD)
|
depressziós tünetek a beavatkozás befejezése után
|
|
depressziós tünetek
Időkeret: depressziós tünetek a beavatkozás befejezése után 4 héttel
|
Cornell Skála a depresszióhoz demenciában (CSDD)
|
depressziós tünetek a beavatkozás befejezése után 4 héttel
|
|
viselkedési problémák
Időkeret: viselkedési problémák az alaphelyzetben
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
viselkedési problémák az alaphelyzetben
|
|
viselkedési problémák
Időkeret: viselkedési problémák a beavatkozás befejezése után
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
viselkedési problémák a beavatkozás befejezése után
|
|
viselkedési problémák
Időkeret: viselkedési problémák a beavatkozás befejezése után 4 héttel
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
viselkedési problémák a beavatkozás befejezése után 4 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202005108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .