ROMA (Reminiscens, Realitetsorientering, Musik og Kunst) Terapi, kognition, depression og adfærdsproblemer i befolkningen med demens
18. marts 2022 opdateret af: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Effekten af ROMA-terapi på forbedring af kognitive funktioner, depressive symptomer og adfærdsproblemer i befolkningen med demens
Denne undersøgelse havde til formål at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ROMA-terapi (reminiscens, realitetsorientering, musik og kunst) på at forbedre kognitiv funktion, adfærdsmæssige og psykologiske symptomer i en befolkning med demens.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at disse patienter med demens, der modtager ROMA-terapi med reminiscens, realitetsorientering, musik og kunst, ville forbedre deres kognition, depressive symptomer og adfærdssymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ROMA-terapi (reminiscens, realitetsorientering, musik og kunst) på at forbedre kognitiv funktion, adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos demente.
I alt 60 patienter med let til moderat demens vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper: forsøgsgruppe og kontrolgruppe.
Forsøgsgruppen skal gennemgå ROMA-terapi med 60 minutter om ugen i otte uger.
Kontrolgruppen vil modtage tre gange ROMA-behandling efter endt resultatmåling.
To grupper vil modtage spørgeskemainterview ved pre-test, post-test og 4 uger efter intervention.
Målingerne omfatter: Short Portable Mental Status Questionnaire(SPMSQ), Cornell Scale for Depression in Dementia(CSDD), og Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire(NPI-Q).
Ved at identificere effektiviteten af ROMA-terapi kan der foreslås passende indgreb til den demente befolkning for at forbedre kognitiv funktion, adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
63 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blev diagnosticeret som mild til moderat demens og CDR-score mellem 0,5~2
- kan kommunikere på kinesisk eller taiwansk
- uden syns- eller hørenedsættelse efter at have udstyret hjælpeudstyr
Ekskluderingskriterier:
- svær demens og Clinical Dementia Rating (CDR) scorer mere end 2 point
- funktionel afhængighed
- ude af stand til at udtrykke deres følelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: ROMA terapi
ROMA-terapi kombinerer fire elementer, herunder reminiscens, realitetsorientering, musik og kunst i interventionen.
|
En intervention, der omfatter reminiscens af årlige festivaler, orientering og velkendt musiklytning og sang, og animationsinteraktion for at forbedre kognitive funktioner, depressive symptomer og adfærdsproblemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitive funktioner
Tidsramme: kognitive funktioner ved baseline
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitive funktioner ved baseline
|
|
kognitive funktioner
Tidsramme: kognitive funktioner efter afslutning af intervention
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitive funktioner efter afslutning af intervention
|
|
kognitive funktioner
Tidsramme: kognitive funktioner 4 uger efter afslutning af intervention
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitive funktioner 4 uger efter afslutning af intervention
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: depressive symptomer ved baseline
|
Cornell-skala for depression ved demens (CSDD)
|
depressive symptomer ved baseline
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: depressive symptomer efter afslutning af intervention
|
Cornell-skala for depression ved demens (CSDD)
|
depressive symptomer efter afslutning af intervention
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: depressive symptomer 4 uger efter afslutningen af interventionen
|
Cornell-skala for depression ved demens (CSDD)
|
depressive symptomer 4 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
adfærdsproblemer
Tidsramme: adfærdsproblemer ved baseline
|
Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
adfærdsproblemer ved baseline
|
|
adfærdsproblemer
Tidsramme: adfærdsproblemer efter afslutning af intervention
|
Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
adfærdsproblemer efter afslutning af intervention
|
|
adfærdsproblemer
Tidsramme: adfærdsproblemer 4 uger efter afslutning af intervention
|
Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
adfærdsproblemer 4 uger efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202005108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .