Terapia ROMA (Reminiscence, Reality Orientation, Music and Art), Cognição, Depressão e Problemas Comportamentais na População com Demência
18 de março de 2022 atualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
O Efeito da Terapia ROMA na Melhoria das Funções Cognitivas, Sintomas Depressivos e Problemas Comportamentais na População com Demência
Este estudo teve como objetivo conduzir um estudo controlado randomizado para examinar a eficácia da terapia ROMA (reminiscência, orientação para a realidade, música e arte) na melhora da função cognitiva, sintomas comportamentais e psicológicos na população com demência.
A hipótese deste estudo é que esses pacientes com demência recebendo terapia ROMA com reminiscência, orientação para a realidade, música e arte melhorariam sua cognição, sintomas depressivos e sintomas comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo conduzir um estudo controlado randomizado para examinar a eficácia da terapia ROMA (reminiscência, orientação para a realidade, música e arte) na melhora da função cognitiva, sintomas comportamentais e psicológicos na população demente.
Um total de 60 pacientes com demência leve a moderada será recrutado e dividido aleatoriamente em dois grupos: grupo experimental e grupo controle.
O grupo experimental será submetido à terapia ROMA com duração de 60 minutos semanais durante oito semanas.
O grupo de controle receberá terapia ROMA três vezes após completar as medições dos resultados.
Dois grupos receberão entrevista por questionário no pré-teste, pós-teste e 4 semanas após a intervenção.
As medições compreendem: Questionário de estado mental portátil curto (SPMSQ), Escala de Cornell para Depressão na Demência (CSDD) e Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q).
Ao identificar a eficácia da terapia ROMA, uma intervenção adequada pode ser sugerida para a população demente para melhorar a função cognitiva, os sintomas comportamentais e psicológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi diagnosticado como demência leve a moderada e pontuação CDR entre 0,5 ~ 2
- pode se comunicar em chinês ou taiwanês
- sem deficiência visual ou auditiva após equipar dispositivos de assistência
Critério de exclusão:
- demência grave e classificação de demência clínica (CDR) mais de 2 pontos
- dependência funcional
- incapaz de expressar seus sentimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Terapia ROMA
A terapia ROMA combina quatro elementos, incluindo reminiscência, orientação para a realidade, música e arte na intervenção.
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Uma intervenção que compreende a reminiscência dos festivais anuais, orientação e audição e canto de música familiar e interação de animação para melhorar as funções cognitivas, sintomas depressivos e problemas de comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções cognitivas
Prazo: funções cognitivas na linha de base
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Questionário Portátil de Estado Mental Curto (SPMSQ)
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funções cognitivas na linha de base
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Funções cognitivas
Prazo: funções cognitivas após a conclusão da intervenção
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Questionário Portátil de Estado Mental Curto (SPMSQ)
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funções cognitivas após a conclusão da intervenção
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Funções cognitivas
Prazo: funções cognitivas em 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Questionário Portátil de Estado Mental Curto (SPMSQ)
|
funções cognitivas em 4 semanas após a conclusão da intervenção
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sintomas depressivos
Prazo: sintomas depressivos na linha de base
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Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD)
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sintomas depressivos na linha de base
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sintomas depressivos
Prazo: sintomas depressivos após a conclusão da intervenção
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Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD)
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sintomas depressivos após a conclusão da intervenção
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sintomas depressivos
Prazo: sintomas depressivos em 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD)
|
sintomas depressivos em 4 semanas após a conclusão da intervenção
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problemas comportamentais
Prazo: problemas comportamentais na linha de base
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Inventário Neuropsiquiátrico-Questionário (NPI-Q)
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problemas comportamentais na linha de base
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problemas comportamentais
Prazo: problemas comportamentais após a conclusão da intervenção
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Inventário Neuropsiquiátrico-Questionário (NPI-Q)
|
problemas comportamentais após a conclusão da intervenção
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problemas comportamentais
Prazo: problemas comportamentais em 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Inventário Neuropsiquiátrico-Questionário (NPI-Q)
|
problemas comportamentais em 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202005108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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