ROMA (Reminiscence, Reality Orientation, Music and Art ) 認知症集団におけるセラピー、認知、うつ病、および行動上の問題
2022年3月18日 更新者：Huang, Hui-Chuan、Taipei Medical University
認知症患者の認知機能、抑うつ症状、行動障害の改善に対する ROMA 療法の効果
この研究は、認知症患者の認知機能、行動および心理的症状の改善に対する ROMA 療法 (回想、現実志向、音楽、芸術) の有効性を調べるためのランダム化比較試験を実施することを目的としていました。
この研究の仮説は、回想、現実志向、音楽、および芸術を特徴とする ROMA 療法を受けているこれらの認知症患者が、認知、抑うつ症状、および行動症状を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、認知機能、行動および心理的症状の改善に対するROMA療法（回想、現実志向、音楽、および芸術）の有効性を調べるためのランダム化比較試験を実施することを目的としました。
軽度から中等度の認知症の合計 60 人の患者が募集され、実験群と対照群の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
実験グループは、8 週間、週 60 分の ROMA 療法を受けます。
対照群は、結果の測定を完了した後、ROMA 療法を 3 回受けます。
2つのグループは、テスト前、テスト後、および介入の4週間後にアンケートインタビューを受けます。
測定値は、Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)、Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)、および Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) で構成されます。
ROMA療法の有効性を特定することにより、認知機能、行動および心理的症状を改善するために、認知症の人々に適切な介入を提案することができます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
63年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の認知症と診断されており、CDR スコアが 0.5~2 の間である
- 中国語または台湾語でコミュニケーションできる
- 補助装置を装着した後、視覚障害または聴覚障害がないこと
除外基準:
- 重度の認知症および臨床認知症評価（CDR）スコアが2ポイント以上
- 機能依存
- 自分の気持ちを表現することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
普段のお手入れ
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実験的：ROMA療法
ROMA療法は、回想、現実志向、音楽、芸術の4つの要素を組み合わせて介入します。
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認知機能、抑うつ症状、および行動上の問題を改善するための、毎年恒例のお祭り、オリエンテーション、おなじみの音楽のリスニングと歌唱、アニメーションの相互作用を含む介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：ベースライン時の認知機能
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簡易ポータブル精神状態アンケート (SPMSQ)
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ベースライン時の認知機能
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認知機能
時間枠：介入終了後の認知機能
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簡易ポータブル精神状態アンケート (SPMSQ)
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介入終了後の認知機能
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認知機能
時間枠：介入終了後4週間の認知機能
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簡易ポータブル精神状態アンケート (SPMSQ)
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介入終了後4週間の認知機能
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抑うつ症状
時間枠：ベースラインでの抑うつ症状
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認知症のうつ病のコーネルスケール（CSDD）
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ベースラインでの抑うつ症状
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抑うつ症状
時間枠：介入終了後の抑うつ症状
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認知症のうつ病のコーネルスケール（CSDD）
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介入終了後の抑うつ症状
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抑うつ症状
時間枠：介入終了後4週間の抑うつ症状
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認知症のうつ病のコーネルスケール（CSDD）
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介入終了後4週間の抑うつ症状
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行動上の問題
時間枠：ベースラインでの問題行動
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Neuropsychiatric Inventory-アンケート（NPI-Q）
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ベースラインでの問題行動
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行動上の問題
時間枠：介入完了後の行動上の問題
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Neuropsychiatric Inventory-アンケート（NPI-Q）
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介入完了後の行動上の問題
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行動上の問題
時間枠：介入完了後4週間での行動上の問題
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Neuropsychiatric Inventory-アンケート（NPI-Q）
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介入完了後4週間での行動上の問題
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hui-Chuan Huang, PhD、School of Nursing, Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月25日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月9日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月18日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。