ROMA (muisto, todellisuusorientaatio, musiikki ja taide) terapia, kognitio, masennus ja käyttäytymisongelmat dementoituneessa väestössä
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Roma-terapian vaikutus dementiaa sairastavan väestön kognitiivisten toimintojen, masennusoireiden ja käyttäytymisongelmien parantamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin romaterapian (muistutus, todellisuusorientaatio, musiikki ja taide) tehokkuutta kognitiivisten toimintojen, käyttäytymis- ja psykologisten oireiden parantamisessa dementiasta kärsivissä väestössä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että nämä dementiapotilaat, jotka saavat roma-terapiaa, joka sisältää muistoa, todellisuusorientaatiota, musiikkia ja taidetta, parantaisivat kognitiokykyään, masennusoireitaan ja käyttäytymisoireitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin romaterapian (muisto, todellisuusorientaatio, musiikki ja taide) tehokkuutta kognitiivisten toimintojen, käyttäytymis- ja psykologisten oireiden parantamisessa dementoituneessa väestössä.
Yhteensä 60 potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea dementia, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmälle tehdään ROMA-terapiaa 60 minuuttia viikossa kahdeksan viikon ajan.
Kontrolliryhmä saa kolminkertaisen ROMA-hoidon tulosmittausten jälkeen.
Kaksi ryhmää saa kyselyhaastattelun ennen testiä, testin jälkeen ja neljän viikon kuluttua interventiosta.
Mittaukset sisältävät: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) ja Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q).
Tunnistamalla romaterapian tehokkuus voidaan dementoituneelle väestölle ehdottaa sopivaa interventiota kognitiivisten toimintojen, käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu lievä tai keskivaikea dementia ja CDR-pistemäärä välillä 0,5–2
- voi kommunikoida kiinaksi tai taiwaniksi
- ilman näkö- tai kuulovammaa apulaitteiden varustelun jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea dementia ja kliininen dementialuokitus (CDR) saavat yli 2 pistettä
- toiminnallinen riippuvuus
- kyvyttömiä ilmaisemaan tunteitaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: ROMA-terapia
Roma-terapiassa yhdistyvät interventiossa neljä elementtiä, mukaan lukien muisto, todellisuuteen suuntautuminen, musiikki ja taide.
|
Interventio, joka koostuu vuosittaisten festivaalien muistelemisesta, suuntautumisesta ja tutusta musiikin kuuntelusta ja laulamisesta sekä animaatiovuorovaikutuksesta kognitiivisten toimintojen, masennusoireiden ja käyttäytymisongelmien parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: kognitiiviset toiminnot lähtötilanteessa
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitiiviset toiminnot lähtötilanteessa
|
|
kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: kognitiiviset toiminnot toimenpiteen päätyttyä
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitiiviset toiminnot toimenpiteen päätyttyä
|
|
kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: kognitiiviset toiminnot 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitiiviset toiminnot 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: masennusoireet alkuvaiheessa
|
Cornellin asteikko dementiaan (CSDD)
|
masennusoireet alkuvaiheessa
|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: masennusoireet hoidon päättymisen jälkeen
|
Cornellin asteikko dementiaan (CSDD)
|
masennusoireet hoidon päättymisen jälkeen
|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: masennusoireet 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Cornellin asteikko dementiaan (CSDD)
|
masennusoireet 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
käyttäytymisongelmia
Aikaikkuna: käyttäytymisongelmat alkuvaiheessa
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
käyttäytymisongelmat alkuvaiheessa
|
|
käyttäytymisongelmia
Aikaikkuna: käyttäytymisongelmat toimenpiteen päätyttyä
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
käyttäytymisongelmat toimenpiteen päätyttyä
|
|
käyttäytymisongelmia
Aikaikkuna: käyttäytymisongelmat 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
käyttäytymisongelmat 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202005108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .