ROMA (Reminiscens, verklighetsorientering, musik och konst) Terapi, kognition, depression och beteendeproblem i befolkningen med demens
18 mars 2022 uppdaterad av: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Effekten av ROMA-terapi på att förbättra kognitiva funktioner, depressiva symtom och beteendeproblem i befolkningen med demens
Denna studie syftade till att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av ROMA-terapi (reminiscens, verklighetsorientering, musik och konst) för att förbättra kognitiv funktion, beteendemässiga och psykologiska symtom hos populationen med demens.
Hypotesen för denna studie är att dessa patienter med demens som får ROMA-terapi med reminiscens, verklighetsorientering, musik och konst skulle förbättra sin kognition, depressiva symtom och beteendesymtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av ROMA-terapi (reminiscens, verklighetsorientering, musik och konst) för att förbättra kognitiv funktion, beteendemässiga och psykologiska symtom hos dementa befolkningen.
Totalt 60 patienter med mild till måttlig demens kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i två grupper: experimentgrupp och kontrollgrupp.
Experimentgruppen kommer att genomgå ROMA-terapi med 60 minuter per vecka under åtta veckor.
Kontrollgruppen kommer att få tre gånger ROMA-behandling efter genomförda resultatmätningar.
Två grupper kommer att få en enkätintervju vid pre-test, post-test och 4 veckor efter intervention.
Mätningarna omfattar: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), och Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q).
Genom att identifiera effektiviteten av ROMA-terapi kan lämplig intervention föreslås för den dementa befolkningen för att förbättra kognitiv funktion, beteendemässiga och psykologiska symtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
63 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som mild till måttlig demens och CDR-poäng mellan 0,5~2
- kan kommunicera på kinesiska eller taiwanesiska
- utan syn- eller hörselnedsättning efter att ha utrustat hjälpanordningar
Exklusions kriterier:
- svår demens och Clinical Dementia Rating (CDR) ger mer än 2 poäng
- funktionellt beroende
- oförmögna att uttrycka sina känslor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: ROMA-terapi
ROMA-terapi kombinerar fyra element inklusive reminiscens, verklighetsorientering, musik och konst i interventionen.
|
En intervention som omfattar reminiscens av årliga festivaler, orientering och bekant musiklyssning och sång, och animationsinteraktion för att förbättra kognitiva funktioner, depressiva symtom och beteendeproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiva funktioner
Tidsram: kognitiva funktioner vid baslinjen
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitiva funktioner vid baslinjen
|
|
kognitiva funktioner
Tidsram: kognitiva funktioner efter avslutad intervention
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitiva funktioner efter avslutad intervention
|
|
kognitiva funktioner
Tidsram: kognitiva funktioner 4 veckor efter avslutad intervention
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitiva funktioner 4 veckor efter avslutad intervention
|
|
depressiva symtom
Tidsram: depressiva symtom vid baslinjen
|
Cornell Skala för depression vid demens (CSDD)
|
depressiva symtom vid baslinjen
|
|
depressiva symtom
Tidsram: depressiva symtom efter avslutad intervention
|
Cornell Skala för depression vid demens (CSDD)
|
depressiva symtom efter avslutad intervention
|
|
depressiva symtom
Tidsram: depressiva symtom 4 veckor efter avslutad intervention
|
Cornell Skala för depression vid demens (CSDD)
|
depressiva symtom 4 veckor efter avslutad intervention
|
|
beteendeproblem
Tidsram: beteendeproblem vid baslinjen
|
Neuropsykiatrisk inventering-frågeformulär (NPI-Q)
|
beteendeproblem vid baslinjen
|
|
beteendeproblem
Tidsram: beteendeproblem efter avslutad intervention
|
Neuropsykiatrisk inventering-frågeformulär (NPI-Q)
|
beteendeproblem efter avslutad intervention
|
|
beteendeproblem
Tidsram: beteendeproblem vid 4 veckor efter avslutad intervention
|
Neuropsykiatrisk inventering-frågeformulär (NPI-Q)
|
beteendeproblem vid 4 veckor efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202005108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .