ROMA (Reminisens, realitetsorientering, musikk og kunst) Terapi, kognisjon, depresjon og atferdsproblemer i befolkningen med demens
18. mars 2022 oppdatert av: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Effekten av ROMA-terapi på forbedring av kognitive funksjoner, depressive symptomer og atferdsproblemer i befolkningen med demens
Denne studien hadde som mål å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av ROMA-terapi (Reminiscence, Reality Orientation, Music and Art) for å forbedre kognitiv funksjon, atferdsmessige og psykologiske symptomer i befolkningen med demens.
Hypotesen for denne studien er at disse pasientene med demens som mottar ROMA-terapi med erindring, realitetsorientering, musikk og kunst vil forbedre deres kognisjon, depressive symptomer og atferdssymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av ROMA-terapi (Reminiscens, Realitetsorientering, Musikk og Kunst) for å forbedre kognitiv funksjon, atferdsmessige og psykologiske symptomer hos demente.
Totalt 60 pasienter med mild til moderat demens vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i to grupper: forsøksgruppe og kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen skal gjennomgå ROMA-terapi med 60 minutter per uke i åtte uker.
Kontrollgruppen vil få tre ganger ROMA-behandling etter endt resultatmåling.
To grupper vil motta spørreskjemaintervju ved pre-test, post-test og 4 uker etter intervensjon.
Målingene omfatter: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), og Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q).
Ved å identifisere effektiviteten av ROMA-terapi, kan passende intervensjon foreslås for de demente befolkningen for å forbedre kognitiv funksjon, atferdsmessige og psykologiske symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ble diagnostisert som mild til moderat demens og CDR-score mellom 0,5~2
- kan kommunisere på kinesisk eller taiwansk
- uten syns- eller hørselshemming etter å ha utstyrt hjelpeutstyr
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig demens og Clinical Dementia Rating (CDR) skårer mer enn 2 poeng
- funksjonell avhengighet
- ute av stand til å uttrykke sine følelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: ROMA terapi
ROMA-terapi kombinerer fire elementer, inkludert erindring, realitetsorientering, musikk og kunst i intervensjonen.
|
En intervensjon som omfatter reminissens av årlige festivaler, orientering og kjent musikklytting og sang, og animasjonsinteraksjon for å forbedre kognitive funksjoner, depressive symptomer og atferdsproblemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitive funksjoner
Tidsramme: kognitive funksjoner ved baseline
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitive funksjoner ved baseline
|
|
kognitive funksjoner
Tidsramme: kognitive funksjoner etter fullført intervensjon
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitive funksjoner etter fullført intervensjon
|
|
kognitive funksjoner
Tidsramme: kognitive funksjoner 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
|
kognitive funksjoner 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: depressive symptomer ved baseline
|
Cornell-skala for depresjon ved demens (CSDD)
|
depressive symptomer ved baseline
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: depressive symptomer etter fullført intervensjon
|
Cornell-skala for depresjon ved demens (CSDD)
|
depressive symptomer etter fullført intervensjon
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: depressive symptomer 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
Cornell-skala for depresjon ved demens (CSDD)
|
depressive symptomer 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
atferdsproblemer
Tidsramme: atferdsproblemer i utgangspunktet
|
Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
atferdsproblemer i utgangspunktet
|
|
atferdsproblemer
Tidsramme: atferdsproblemer etter avsluttet intervensjon
|
Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
atferdsproblemer etter avsluttet intervensjon
|
|
atferdsproblemer
Tidsramme: atferdsproblemer 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
|
atferdsproblemer 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202005108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .