ROMA (Reminiscence, Orientace na realitu, Hudba a Výtvarná) terapie, kognice, deprese a problémy s chováním u populace s demencí
18. března 2022 aktualizováno: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Vliv terapie ROMA na zlepšení kognitivních funkcí, symptomy deprese a problémy s chováním u populace s demencí
Cílem této studie bylo provést randomizovanou kontrolovanou studii za účelem prozkoumat účinnost terapie ROMA (reminiscence, orientace na realitu, hudba a umění) na zlepšení kognitivních funkcí, behaviorálních a psychologických symptomů u populace s demencí.
Hypotézou této studie je, že tito pacienti s demencí, kteří dostávají terapii ROMA obsahující reminiscenci, orientaci v realitě, hudbu a umění, by zlepšili jejich poznávací schopnosti, depresivní symptomy a symptomy chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo provést randomizovanou kontrolovanou studii za účelem prozkoumat účinnost terapie ROMA (reminiscence, orientace na realitu, hudba a umění) na zlepšení kognitivních funkcí, behaviorálních a psychologických symptomů u dementní populace.
Celkem 60 pacientů s mírnou až středně těžkou demencí bude vybráno a náhodně rozděleno do dvou skupin: experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina podstoupí terapii ROMA s 60 minutami týdně po dobu osmi týdnů.
Kontrolní skupina dostane po dokončení měření výsledků třikrát terapii ROMA.
Dvě skupiny obdrží dotazníkový rozhovor před testem, po testu a 4 týdny po intervenci.
Měření zahrnují: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Cornell Scale for Depression in Demence (CSDD) a Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q).
Identifikací účinnosti terapie ROMA lze pro populaci s demencí navrhnout vhodnou intervenci ke zlepšení kognitivních funkcí, behaviorálních a psychologických symptomů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla diagnostikována jako mírná až středně závažná demence a CDR skóre mezi 0,5~2
- umí komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině
- bez zrakového nebo sluchového postižení po vybavení asistenčních zařízení
Kritéria vyloučení:
- těžká demence a klinické hodnocení demence (CDR) mají více než 2 body
- funkční závislost
- neschopné vyjádřit své pocity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
běžná péče
|
|
|
Experimentální: ROMA terapie
ROMA terapie v intervenci kombinuje čtyři prvky včetně reminiscence, orientace na realitu, hudby a umění.
|
Intervence zahrnující reminiscenci na každoroční festivaly, orientaci a známý poslech a zpěv hudby a animační interakci ke zlepšení kognitivních funkcí, depresivních symptomů a problémů s chováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní funkce
Časové okno: kognitivní funkce na začátku
|
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ)
|
kognitivní funkce na začátku
|
|
kognitivní funkce
Časové okno: kognitivní funkce po ukončení intervence
|
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ)
|
kognitivní funkce po ukončení intervence
|
|
kognitivní funkce
Časové okno: kognitivní funkce 4 týdny po ukončení intervence
|
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu (SPMSQ)
|
kognitivní funkce 4 týdny po ukončení intervence
|
|
depresivní příznaky
Časové okno: depresivní příznaky na začátku
|
Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD)
|
depresivní příznaky na začátku
|
|
depresivní příznaky
Časové okno: depresivní příznaky po ukončení intervence
|
Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD)
|
depresivní příznaky po ukončení intervence
|
|
depresivní příznaky
Časové okno: depresivní symptomy 4 týdny po ukončení intervence
|
Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD)
|
depresivní symptomy 4 týdny po ukončení intervence
|
|
problémy s chováním
Časové okno: problémy s chováním na začátku
|
Neuropsychiatrický inventář-dotazník (NPI-Q)
|
problémy s chováním na začátku
|
|
problémy s chováním
Časové okno: problémy s chováním po ukončení intervence
|
Neuropsychiatrický inventář-dotazník (NPI-Q)
|
problémy s chováním po ukončení intervence
|
|
problémy s chováním
Časové okno: problémy s chováním 4 týdny po ukončení intervence
|
Neuropsychiatrický inventář-dotazník (NPI-Q)
|
problémy s chováním 4 týdny po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202005108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .