ROMA (reminiscencja, orientacja na rzeczywistość, muzyka i sztuka) Terapia, poznanie, depresja i problemy behawioralne w populacji z demencją
18 marca 2022 zaktualizowane przez: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Wpływ terapii ROMA na poprawę funkcji poznawczych, objawów depresyjnych i problemów behawioralnych w populacji z otępieniem
Niniejsze badanie miało na celu przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu zbadania skuteczności terapii ROMA (reminiscencja, orientacja na rzeczywistość, muzyka i sztuka) na poprawę funkcji poznawczych, objawów behawioralnych i psychologicznych w populacji z demencją.
Hipoteza tego badania jest taka, że ci pacjenci z demencją otrzymujący terapię ROMA obejmującą wspomnienia, orientację w rzeczywistości, muzykę i sztukę poprawiliby swoje funkcje poznawcze, objawy depresyjne i objawy behawioralne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu zbadania skuteczności terapii ROMA (reminiscencja, orientacja na rzeczywistość, muzyka i sztuka) na poprawę funkcji poznawczych, behawioralnych i psychologicznych objawów w populacji osób z demencją.
W sumie 60 pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do dwóch grup: grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej.
Grupa eksperymentalna będzie poddawana terapii ROMA z 60 minutami tygodniowo przez osiem tygodni.
Grupa kontrolna otrzyma trzykrotną terapię ROMA po zakończeniu pomiarów wyników.
Dwie grupy otrzymają wywiad kwestionariuszowy przed testem, po teście i 4 tygodnie po interwencji.
Pomiary obejmują: Krótki Przenośny Kwestionariusz Stanu Psychicznego (SPMSQ), Skalę Cornella dla Depresji w Otępieniu (CSDD) oraz Inwentarz-Kwestionariusz Neuropsychiatryczny (NPI-Q).
Identyfikując skuteczność terapii ROMA, można zaproponować odpowiednią interwencję dla populacji osób z demencją w celu poprawy funkcji poznawczych, objawów behawioralnych i psychologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
63 lata i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano łagodną do umiarkowanej demencję i wynik CDR między 0,5 a 2
- potrafi porozumiewać się w języku chińskim lub tajwańskim
- bez upośledzenia wzroku lub słuchu po wyposażeniu w urządzenia wspomagające
Kryteria wyłączenia:
- ciężkiego otępienia i klinicznej oceny otępienia (CDR) uzyskało więcej niż 2 punkty
- zależność funkcjonalna
- niezdolnych do wyrażania swoich uczuć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia ROMA
Terapia ROMA łączy w interwencji cztery elementy, w tym reminiscencję, orientację w rzeczywistości, muzykę i sztukę.
|
Interwencja obejmująca wspomnienie dorocznych festiwali, orientację, słuchanie i śpiewanie znanej muzyki oraz interakcję animacyjną w celu poprawy funkcji poznawczych, objawów depresyjnych i problemów z zachowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: funkcje poznawcze na linii podstawowej
|
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
|
funkcje poznawcze na linii podstawowej
|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: funkcje poznawcze po zakończeniu interwencji
|
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
|
funkcje poznawcze po zakończeniu interwencji
|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: funkcji poznawczych po 4 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ)
|
funkcji poznawczych po 4 tygodniach od zakończenia interwencji
|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: objawy depresyjne na początku
|
Skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD)
|
objawy depresyjne na początku
|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: objawy depresyjne po zakończeniu interwencji
|
Skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD)
|
objawy depresyjne po zakończeniu interwencji
|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: objawów depresyjnych po 4 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD)
|
objawów depresyjnych po 4 tygodniach od zakończenia interwencji
|
|
problemy z zachowaniem
Ramy czasowe: problemy behawioralne na początku
|
Kwestionariusz inwentaryzacji neuropsychiatrycznej (NPI-Q)
|
problemy behawioralne na początku
|
|
problemy z zachowaniem
Ramy czasowe: problemy behawioralne po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz inwentaryzacji neuropsychiatrycznej (NPI-Q)
|
problemy behawioralne po zakończeniu interwencji
|
|
problemy z zachowaniem
Ramy czasowe: problemów behawioralnych po 4 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Kwestionariusz inwentaryzacji neuropsychiatrycznej (NPI-Q)
|
problemów behawioralnych po 4 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202005108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .