ROMA (Reminiscence, Reality Orientation, Music and Art ) Therapie, cognitie, depressie en gedragsproblemen bij mensen met dementie
18 maart 2022 bijgewerkt door: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Het effect van ROMA-therapie op het verbeteren van cognitieve functies, depressieve symptomen en gedragsproblemen bij de populatie met dementie
Deze studie had tot doel een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de effectiviteit van ROMA-therapie (Reminiscence, Reality Orientation, Music en Art) te onderzoeken op het verbeteren van de cognitieve functie, gedrags- en psychologische symptomen bij mensen met dementie.
De hypothese van deze studie is dat deze patiënten met dementie die ROMA-therapie krijgen met reminiscentie, realiteitsoriëntatie, muziek en kunst, hun cognitie, depressieve symptomen en gedragssymptomen zouden verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de effectiviteit van ROMA-therapie (Reminiscence, Reality Orientation, Music en Art) te onderzoeken op het verbeteren van de cognitieve functie, gedrags- en psychologische symptomen bij dementerende bevolking.
In totaal zullen 60 patiënten met milde tot matige dementie worden geworven en willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: de experimentele groep en de controlegroep.
De experimentele groep krijgt acht weken lang ROMA-therapie van 60 minuten per week.
De controlegroep krijgt na afloop van de uitkomstmetingen driemaal ROMA-therapie.
Twee groepen krijgen een vragenlijst-interview bij pre-test, post-test en 4 weken na de interventie.
De metingen omvatten: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) en Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q).
Door de effectiviteit van ROMA-therapie te identificeren, kan geschikte interventie worden voorgesteld voor die demente bevolking om de cognitieve functie, gedrags- en psychologische symptomen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
63 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als milde tot matige dementie en CDR-score tussen 0,5~2
- kan communiceren in het Chinees of Taiwanees
- zonder visuele of auditieve handicap na het uitrusten van hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige dementie en Clinical Dementia Rating (CDR) scoren meer dan 2 punten
- functionele afhankelijkheid
- niet in staat hun gevoelens te uiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: ROMA-therapie
ROMA-therapie combineert vier elementen, waaronder reminiscentie, realiteitsoriëntatie, muziek en kunst in de interventie.
|
Een interventie bestaande uit herinneringen ophalen aan jaarlijkse festivals, oriëntatie en bekende muziek luisteren en zingen, en animatie-interactie om cognitieve functies, depressieve symptomen en gedragsproblemen te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functies
Tijdsspanne: cognitieve functies bij baseline
|
Korte draagbare vragenlijst over mentale status (SPMSQ)
|
cognitieve functies bij baseline
|
|
cognitieve functies
Tijdsspanne: cognitieve functies na voltooiing van de interventie
|
Korte draagbare vragenlijst over mentale status (SPMSQ)
|
cognitieve functies na voltooiing van de interventie
|
|
cognitieve functies
Tijdsspanne: cognitieve functies 4 weken na voltooiing van de interventie
|
Korte draagbare vragenlijst over mentale status (SPMSQ)
|
cognitieve functies 4 weken na voltooiing van de interventie
|
|
depressieve symptomen
Tijdsspanne: depressieve symptomen bij baseline
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD)
|
depressieve symptomen bij baseline
|
|
depressieve symptomen
Tijdsspanne: depressieve symptomen na voltooiing van de interventie
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD)
|
depressieve symptomen na voltooiing van de interventie
|
|
depressieve symptomen
Tijdsspanne: depressieve symptomen 4 weken na afronding van de interventie
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD)
|
depressieve symptomen 4 weken na afronding van de interventie
|
|
gedragsproblemen
Tijdsspanne: gedragsproblemen bij baseline
|
Neuropsychiatrische inventarisatie-vragenlijst (NPI-Q)
|
gedragsproblemen bij baseline
|
|
gedragsproblemen
Tijdsspanne: gedragsproblemen na voltooiing van de interventie
|
Neuropsychiatrische inventarisatie-vragenlijst (NPI-Q)
|
gedragsproblemen na voltooiing van de interventie
|
|
gedragsproblemen
Tijdsspanne: gedragsproblemen 4 weken na voltooiing van de interventie
|
Neuropsychiatrische inventarisatie-vragenlijst (NPI-Q)
|
gedragsproblemen 4 weken na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202005108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk