ROMA（回忆、现实导向、音乐和艺术）治疗、认知、抑郁和痴呆症患者的行为问题
2022年3月18日 更新者：Huang, Hui-Chuan、Taipei Medical University
ROMA 疗法对改善痴呆症患者认知功能、抑郁症状和行为问题的影响
本研究旨在进行一项随机对照试验，以检验 ROMA 疗法（回忆、现实取向、音乐和艺术）对改善痴呆症患者的认知功能、行为和心理症状的有效性。
本研究的假设是，这些痴呆症患者接受以回忆、现实取向、音乐和艺术为特色的 ROMA 疗法会改善他们的认知、抑郁症状和行为症状。
研究概览
详细说明
本研究旨在进行一项随机对照试验，以检验 ROMA 疗法（回忆、现实取向、音乐和艺术）对改善痴呆人群的认知功能、行为和心理症状的有效性。
总共将招募 60 名患有轻度至中度痴呆症的患者，并随机分配到两组：实验组和对照组。
实验组将接受每周 60 分钟的 ROMA 治疗，持续八周。
对照组在完成结局测量后接受三次ROMA治疗。
两组分别在前测、后测和干预后4周进行问卷调查。
测量包括：简短的便携式精神状态问卷（SPMSQ）、康奈尔痴呆症抑郁量表（CSDD）和神经精神病学量表问卷（NPI-Q）。
通过确定 ROMA 疗法的有效性，可以为那些痴呆人群建议适当的干预措施，以改善认知功能、行为和心理症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为轻度至中度痴呆且CDR评分在0.5~2之间
- 能用中文或台语沟通
- 配备辅助设备后无视觉或听觉障碍
排除标准：
- 严重痴呆和临床痴呆评分 (CDR) 评分超过 2 分
- 功能依赖
- 无法表达自己的感受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
日常护理
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实验性的：罗马疗法
ROMA疗法在干预中结合了回忆、现实导向、音乐和艺术四大要素。
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一种干预，包括每年节日的回忆、定向、熟悉的音乐听唱和动画互动，以改善认知功能、抑郁症状和行为问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：基线认知功能
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简短的便携式心理状态问卷（SPMSQ）
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基线认知功能
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认知功能
大体时间：干预完成后的认知功能
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简短的便携式心理状态问卷（SPMSQ）
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干预完成后的认知功能
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认知功能
大体时间：干预完成后 4 周的认知功能
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简短的便携式心理状态问卷（SPMSQ）
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干预完成后 4 周的认知功能
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抑郁症状
大体时间：基线时的抑郁症状
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康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD)
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基线时的抑郁症状
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抑郁症状
大体时间：干预完成后的抑郁症状
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康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD)
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干预完成后的抑郁症状
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抑郁症状
大体时间：干预完成后4周抑郁症状
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康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD)
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干预完成后4周抑郁症状
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行为问题
大体时间：基线时的行为问题
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神经精神量表问卷（NPI-Q）
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基线时的行为问题
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行为问题
大体时间：干预完成后的行为问题
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神经精神量表问卷（NPI-Q）
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干预完成后的行为问题
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行为问题
大体时间：干预完成后 4 周的行为问题
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神经精神量表问卷（NPI-Q）
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干预完成后 4 周的行为问题
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui-Chuan Huang, PhD、School of Nursing, Taipei Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月25日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月9日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月18日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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