Thérapie ROMA (réminiscence, orientation vers la réalité, musique et art), cognition, dépression et problèmes de comportement chez la population atteinte de démence
18 mars 2022 mis à jour par: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
L'effet de la thérapie ROMA sur l'amélioration des fonctions cognitives, des symptômes dépressifs et des problèmes de comportement chez la population atteinte de démence
Cette étude visait à mener un essai contrôlé randomisé pour examiner l'efficacité de la thérapie ROMA (réminiscence, orientation de la réalité, musique et art) sur l'amélioration de la fonction cognitive, des symptômes comportementaux et psychologiques dans la population atteinte de démence.
L'hypothèse de cette étude est que ces patients atteints de démence recevant une thérapie ROMA comprenant la réminiscence, l'orientation vers la réalité, la musique et l'art amélioreraient leur cognition, leurs symptômes dépressifs et leurs symptômes comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à mener un essai contrôlé randomisé pour examiner l'efficacité de la thérapie ROMA (réminiscence, orientation de la réalité, musique et art) sur l'amélioration de la fonction cognitive, des symptômes comportementaux et psychologiques dans la population démente.
Un total de 60 patients atteints de démence légère à modérée seront recrutés et assignés au hasard à deux groupes : groupe expérimental et groupe témoin.
Le groupe expérimental subira une thérapie ROMA avec 60 minutes par semaine pendant huit semaines.
Le groupe témoin recevra trois fois la thérapie ROMA après avoir terminé les mesures des résultats.
Deux groupes recevront un entretien par questionnaire au pré-test, au post-test et à 4 semaines après l'intervention.
Les mesures comprennent : le questionnaire court sur l'état mental portable (SPMSQ), l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) et le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q).
En identifiant l'efficacité de la thérapie ROMA, une intervention appropriée peut être suggérée pour les personnes atteintes de démence afin d'améliorer la fonction cognitive, les symptômes comportementaux et psychologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New Taipei City, Taïwan, 234
- Yonghe Zhongxing Public Seniors Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A reçu un diagnostic de démence légère à modérée et un score CDR compris entre 0,5 et 2
- peut communiquer en chinois ou en taïwanais
- sans déficience visuelle ou auditive après avoir équipé les dispositifs d'assistance
Critère d'exclusion:
- démence sévère et Score clinique de la démence (CDR) supérieur à 2 points
- dépendance fonctionnelle
- incapable d'exprimer ses sentiments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
soins habituels
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Expérimental: Thérapie ROMA
La thérapie ROMA combine quatre éléments, dont la réminiscence, l'orientation vers la réalité, la musique et l'art dans l'intervention.
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Une intervention comprenant la réminiscence des festivals annuels, l'orientation et l'écoute et le chant de musique familière, et l'interaction d'animation pour améliorer les fonctions cognitives, les symptômes dépressifs et les problèmes de comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonctions cognitives
Délai: fonctions cognitives au départ
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Questionnaire court sur l'état mental portable (SPMSQ)
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fonctions cognitives au départ
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fonctions cognitives
Délai: fonctions cognitives après la fin de l'intervention
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Questionnaire court sur l'état mental portable (SPMSQ)
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fonctions cognitives après la fin de l'intervention
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fonctions cognitives
Délai: fonctions cognitives à 4 semaines après la fin de l'intervention
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Questionnaire court sur l'état mental portable (SPMSQ)
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fonctions cognitives à 4 semaines après la fin de l'intervention
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symptômes dépressifs
Délai: symptômes dépressifs au départ
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD)
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symptômes dépressifs au départ
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symptômes dépressifs
Délai: symptômes dépressifs après la fin de l'intervention
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD)
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symptômes dépressifs après la fin de l'intervention
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symptômes dépressifs
Délai: symptômes dépressifs à 4 semaines après la fin de l'intervention
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD)
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symptômes dépressifs à 4 semaines après la fin de l'intervention
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problèmes comportementaux
Délai: problèmes de comportement au départ
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Inventaire-questionnaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
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problèmes de comportement au départ
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problèmes comportementaux
Délai: problèmes de comportement après la fin de l'intervention
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Inventaire-questionnaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
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problèmes de comportement après la fin de l'intervention
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problèmes comportementaux
Délai: problèmes de comportement à 4 semaines après la fin de l'intervention
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Inventaire-questionnaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
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problèmes de comportement à 4 semaines après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202005108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .