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Terapia ROMA (Reminiscencia, Orientación a la Realidad, Música y Arte), Cognición, Depresión y Problemas de Conducta en la Población con Demencia

18 de marzo de 2022 actualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University

El efecto de la terapia ROMA en la mejora de las funciones cognitivas, los síntomas depresivos y los problemas de conducta en la población con demencia

Este estudio tuvo como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorio para examinar la efectividad de la terapia ROMA (Reminiscencia, Orientación a la Realidad, Música y Arte) para mejorar la función cognitiva, los síntomas conductuales y psicológicos en la población con demencia. La hipótesis de este estudio es que estos pacientes con demencia que reciben terapia ROMA con reminiscencia, orientación a la realidad, música y arte mejorarían su cognición, síntomas depresivos y síntomas conductuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorio para examinar la efectividad de la terapia ROMA (Reminiscencia, Orientación a la Realidad, Música y Arte) para mejorar la función cognitiva, los síntomas conductuales y psicológicos en la población con demencia. Un total de 60 pacientes con demencia de leve a moderada serán reclutados y asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo experimental y grupo de control. El grupo experimental se someterá a la terapia ROMA con 60 minutos por semana durante ocho semanas. El grupo de control recibirá terapia ROMA tres veces después de completar las mediciones de resultados. Dos grupos recibirán una entrevista de cuestionario antes de la prueba, después de la prueba y 4 semanas después de la intervención. Las mediciones comprenden: Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ), Escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD) y Cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (NPI-Q). Al identificar la efectividad de la terapia ROMA, se puede sugerir una intervención adecuada para la población con demencia para mejorar la función cognitiva, el comportamiento y los síntomas psicológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 234
        • Yonghe Zhongxing Public Seniors Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ha sido diagnosticado como demencia leve a moderada y puntaje CDR entre 0.5~2
  2. puede comunicarse en chino o taiwanés
  3. sin discapacidad visual o auditiva después de equipar dispositivos de asistencia

Criterio de exclusión:

  1. la demencia grave y la calificación de demencia clínica (CDR) obtienen más de 2 puntos
  2. dependencia funcional
  3. incapaz de expresar sus sentimientos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
cuidado usual
Experimental: Terapia ROMA
La terapia ROMA combina cuatro elementos que incluyen reminiscencia, orientación a la realidad, música y arte en la intervención.
Una intervención que comprende la reminiscencia de los festivales anuales, la orientación y la escucha y el canto de música familiar y la interacción con la animación para mejorar las funciones cognitivas, los síntomas depresivos y los problemas de conducta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
funciones cognitivas
Periodo de tiempo: funciones cognitivas al inicio
Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ)
funciones cognitivas al inicio
funciones cognitivas
Periodo de tiempo: funciones cognitivas después de la finalización de la intervención
Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ)
funciones cognitivas después de la finalización de la intervención
funciones cognitivas
Periodo de tiempo: funciones cognitivas a las 4 semanas después de la finalización de la intervención
Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ)
funciones cognitivas a las 4 semanas después de la finalización de la intervención
sintomas depresivos
Periodo de tiempo: síntomas depresivos al inicio
Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia (CSDD)
síntomas depresivos al inicio
sintomas depresivos
Periodo de tiempo: síntomas depresivos después de la finalización de la intervención
Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia (CSDD)
síntomas depresivos después de la finalización de la intervención
sintomas depresivos
Periodo de tiempo: síntomas depresivos a las 4 semanas de finalizada la intervención
Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia (CSDD)
síntomas depresivos a las 4 semanas de finalizada la intervención
problemas de comportamiento
Periodo de tiempo: problemas de comportamiento al inicio
Inventario Neuropsiquiátrico-Cuestionario (NPI-Q)
problemas de comportamiento al inicio
problemas de comportamiento
Periodo de tiempo: problemas de comportamiento después de la finalización de la intervención
Inventario Neuropsiquiátrico-Cuestionario (NPI-Q)
problemas de comportamiento después de la finalización de la intervención
problemas de comportamiento
Periodo de tiempo: problemas de conducta a las 4 semanas de finalizar la intervención
Inventario Neuropsiquiátrico-Cuestionario (NPI-Q)
problemas de conducta a las 4 semanas de finalizar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Chuan Huang, PhD, School of Nursing, Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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