MRI 기법을 이용한 신섬유증 평가에 관한 연구
신섬유증 평가를 위한 정량적 자화전이 MRI
연구 개요
상세 설명
신장 섬유증은 대부분의 신장 질환에 공통적인 손상의 최종 경로이자 중요한 바이오마커입니다. 예를 들어, 신장 혈관 질환(RVD)에서 진행성 신장 섬유증은 신장 손상 및 고혈압을 유발할 수 있습니다. 섬유증의 조기 식별 및 적절한 개입은 신장 질환 진행을 늦출 수 있지만 신장 섬유증을 감지하고 정량화하기 위한 적절한 비침습적 전략은 아직 확인되지 않았습니다.
MTI(Magnetization Transfer Imaging) 자기 공명 영상(MRI)은 조직 거대분자 구성을 평가하는 새로운 비침습적 방법입니다. 연구자들은 MTI가 편측 RVD의 마우스 및 돼지 모델에서 협착성 신장 섬유증을 평가할 수 있음을 입증했습니다. 그러나 신장 섬유증을 평가하기 위한 MT-MRI의 임상적 유용성은 본질적으로 반정량적이기 때문에 현재 제한적입니다. 대조적으로 생물물리학적 구획 모델을 기반으로 하는 정량적 MT(qMT)는 조직 MT 특성을 보다 객관적으로 측정합니다. 스캔별 B0/B1/T1 맵과 결합된 다양한 MT 펄스 진폭 및 오프셋 주파수로 획득한 MR 신호의 모델 피팅은 직접 측정인 "바운드 풀 분율"을 포함하여 조직 매개변수의 보다 완전한 정의를 제공합니다. 조직의 거대 분자 함량.
이 제안의 기본이 되는 가설은 qMT가 RVD 환자에서 1.5T 및 3.0T 모두에서 신장 섬유증의 발달을 안정적으로 감지할 것이라는 것입니다. 강력한 예비 데이터로 뒷받침되는 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 초기에 협착 후 돼지 신장의 섬유화 평가를 위한 qMT를 개발, 최적화 및 검증할 것입니다. 조사관은 qMT에서 파생된 신장 섬유증을 참조 표준뿐만 아니라 최첨단 다중 검출기 CT(MDCT) 및 MRI 기술을 사용하여 정량화된 단일 신장 혈류역학, 기능 및 산소화와 연관시킬 것입니다. 그런 다음 조사관은 혈관재생술을 받는 RVD가 있는 돼지의 신장 회복을 예측하는 qMT의 능력을 결정할 것입니다. 또한 그들은 신기능 장애 및 조직 손상의 혁신적인 바이오마커와 비교하여 협착 후 인간 신장의 섬유증을 정량화하는 qMT의 능력을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
세 가지 특정 목표는 가설을 테스트합니다. 특정 목표 1: 협착성 돼지 신장의 qMT는 1.5 및 3.0 T에서 실행 가능하고 신뢰할 수 있으며 재현 가능합니다. 특정 목표 2: qMT는 경피 경혈관 신장 혈관 성형술(PTRA)에 대한 반응으로 신장 회복 가능성을 예측합니다. 특정 목표 3: 협착성 인간 신장의 qMT는 실행 가능하고 재현 가능하며 회복을 예측합니다.
따라서 제안된 연구는 신장 결과 및 치료 성공에 대한 주요 바이오마커인 신장 섬유증을 정량화하기 위한 신뢰할 수 있고 비침습적이며 임상적으로 실현 가능한 전략을 수립할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이.
- 고혈압(BP>140/90 mmHg) 및/또는 4주 이상 2가지 이상의 항고혈압제가 필요한 환자.
- 남성 및 여성(백인)에 대해 각각 2.2 및 2.0 mg/dL 미만의 혈청 크레아티닌. 아프리카계 미국인 피험자의 값은 약간 더 높습니다(남성 2.4mg/dL, 여성 2.1mg/dL).
- 혈관 조영술에 대한 금기 사항 없음: 심한 조영제 알레르기.
- 비조영 MR 평가에 대한 금기사항 없음: 예. 맥박 조정기 또는 자기 활성 금속 조각, 밀실 공포증.
- 환자는 프로토콜을 준수할 능력이 있습니다.
- 환자는 유능하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 혈청 크레아티닌이 남성의 경우 2.2mg/dL 초과, 여성의 경우 2.0mg/dL 초과(백인); 남성의 경우 >2.4mg/dL, 여성의 경우 >2.1mg/dL(아프리카계 미국인).
- 단일 신장의 RVD
- 환자는 이전 6개월 이내에 임상적으로 중요한 의학적 상태를 가집니다. 심근 경색, 울혈성 심부전, 뇌졸중, 연구자의 의견으로는 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있습니다.
- 조절되지 않는 고혈압(치료에도 불구하고 수축기 혈압 >180 mmHg).
- 인슐린 또는 경구 혈당강하제를 필요로 하는 당뇨병.
- B형 또는 C형 간염 또는 HIV 감염의 증거.
- 잠재적인 신독성 약물에 대한 요구 사항; 예를 들어, 비스테로이드성 항염증제.
- 심장 박출률이 30% 미만입니다.
- 등록 3개월 이내의 심부 정맥 혈전증 병력.
- 신장 이식.
- 맥박 조정기, 이식형 제세동기 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
- 20초 동안 숨을 참지 못함
- 활동성 악성 종양 및 치료 중인 환자
- 환자는 임신 중입니다.
- 신장 또는 요관 결석
- 또 다른 알려진 급성 또는 만성 신장 질환
- 연방 의료 센터 수감자.
- 라텍스 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 섬유증의 조기 식별.
신기능 장애 및 조직 손상의 혁신적인 바이오마커와 비교하여 협착 후 인간 신장의 섬유증을 정량화하는 qMT의 능력을 테스트하기 위한 파일럿 연구.
우리는 협착증 인간 신장에서 qMT가 실현 가능하고 재현 가능하다는 구체적인 목표를 추구할 것입니다.
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이 제안의 기본이 되는 가설은 qMT가 RVD 환자에서 1.5T 및 3.0T 모두에서 신장 섬유증의 발달을 안정적으로 감지할 것이라는 것입니다.
환자는 MRI(섬유증) 및 CT(신장 기능)로 연구될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협착성 신장 및 반대쪽 신장에서 qMT-MRI로 평가한 섬유증
기간: 기준선
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RVD 환자의 반대측 신장과 비교하여 협착증에서 qMT 결합 풀 분율(f, %)의 유의한 차이.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협착성 신장 기능과 비교하여 qMT-MRI로 평가한 섬유증
기간: 기준선
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협착성 신장에서 기능(SK-GFR) 및 산소화(SK-R2*)와 qMT 결합된 풀 분율(f, %) 사이의 유의한 상관관계.
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기준선
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협착성 신장 손상 마커와 비교하여 qMT-MRI로 평가한 섬유증
기간: 기준선
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신장 손상 마커 수준과 qMT 결합 풀 분율(f, %) 사이의 유의한 상관관계: Neutrophil gelatinase-associated lipocalin(NGAL), 신장 손상 분자(KIM)-1, lactate dehydrogenase(LDH)], 비뇨기 수준 신장 미세혈관에서 유래한 세포외 비히클(EV)(유동 세포 계측법으로 측정, %).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lilach O Lerman, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-008413
- R01DK122734 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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