Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus munuaisfibroosin arvioimiseksi MRI-tekniikoilla

perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: Lilach O Lerman, Mayo Clinic

Kvantitatiivinen magnetointisiirto-MRI munuaisfibroosin arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko MRI-tekniikka (kvantitatiivinen magnetoinnin siirto tai qMT) kaventuvissa ihmisen munuaisissa käyttökelpoinen, toistettava ja ennustaa toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisfibroosi on viimeinen reitti ja tärkeä vaurion biomarkkeri, joka on yleinen useimmille munuaissairauden muodoille. Esimerkiksi munuaisverisuonitaudissa (RVD) etenevä munuaisfibroosi voi aiheuttaa munuaisvaurion ja verenpainetaudin. Fibroosin varhainen tunnistaminen ja riittävä interventio voivat hidastaa munuaissairauden etenemistä, mutta riittäviä noninvasiivisia strategioita munuaisfibroosin havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi ei ole vielä tunnistettu.

Magnetisaatiosiirtokuvaus (MTI) magneettikuvaus (MRI) on uusi ei-invasiivinen menetelmä kudoksen makromolekyylikoostumuksen arvioimiseksi. Tutkijat ovat osoittaneet, että MTI voi arvioida stenoosista munuaisfibroosia yksipuolisen RVD:n hiiri- ja sikamalleissa. MT-MRI:n kliininen käyttökelpoisuus munuaisfibroosin arvioinnissa on kuitenkin tällä hetkellä rajallinen, koska se on luonnostaan ​​puolikvantitatiivinen. Sitä vastoin kvantitatiivinen MT (qMT), joka perustuu biofysikaalisiin osastomalleihin, tarjoaa objektiivisemman kudoksen MT-ominaisuuksien mittauksen. Eri MT-pulssiamplitudeilla ja offset-taajuuksilla hankitun MR-signaalin mallisovitus yhdistettynä skannauskohtaisiin B0/B1/T1-karttoihin mahdollistaa kudosparametrien täydellisemmän määritelmän, mukaan lukien "sidottu poolifraktio", suora mitta. kudoksen makromolekyylisisällöstä.

Tämän ehdotuksen taustalla oleva hypoteesi on, että qMT havaitsee luotettavasti munuaisfibroosin kehittymisen sekä 1,5 T:lla että 3,0 T:lla RVD-potilailla. Tämän hypoteesin testaamiseksi, jota tukevat vahvat alustavat tiedot, tutkijat kehittävät, optimoivat ja validoivat aluksi qMT:n fibroosin arvioimiseksi poststenoosissa sian munuaisessa. Tutkijat korreloivat qMT-peräisen munuaisfibroosin vertailustandardien kanssa sekä yhden munuaisen hemodynamiikkaan, toiminnan ja hapetuksen kanssa, jotka mitataan käyttämällä huippuluokan monidetektori-CT- (MDCT) ja MRI-tekniikoita. Tämän jälkeen tutkijat määrittävät qMT:n kyvyn ennustaa munuaisten paranemista sioilla, joilla on RVD ja joille tehdään revaskularisaatio. Lisäksi he suorittavat pilottitutkimuksen testatakseen qMT:n kykyä kvantifioida fibroosia poststenoosissa ihmisen munuaisissa verrattuna munuaisten vajaatoiminnan ja kudosvaurion innovatiivisiin biomarkkereihin.

Kolme erityistä tavoitetta testaavat hypoteeseja: Erityinen tavoite 1: qMT ahtautuneissa sian munuaisissa on käyttökelpoinen, luotettava ja toistettavissa 1,5 ja 3,0 T:lla. Erityistavoite 2: qMT ennustaa munuaisten palautumispotentiaalia vasteena perkutaaniseen transluminaaliseen munuaisten angioplastiaan (PTRA). Erityinen tavoite 3: qMT ahtautuneissa ihmisen munuaisissa on mahdollista, toistettavaa ja ennustaa toipumista.

Ehdotetut tutkimukset voivat näin ollen luoda luotettavan, ei-invasiivisen ja kliinisesti toteuttamiskelpoisen strategian munuaisfibroosin kvantifiointiin, joka on munuaisten tulosten ja terapeuttisen menestyksen keskeinen biomarkkeri.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuoden iässä.
  • Potilaat, joilla on verenpainetauti (BP > 140/90 mmHg) ja/tai jotka tarvitsevat kahta tai useampaa verenpainelääkettä yli 4 viikon ajan.
  • Seerumin kreatiniini alle 2,2 ja 2,0 mg/dl miehillä ja naisilla (valkoihoiset). Afroamerikkalaisten koehenkilöiden arvot ovat hieman korkeammat (2,4 mg/dl, miehet; 2,1 mg/dl naiset).
  • Ei vasta-aiheita angiografialle: vaikea kontrastiallergia.
  • Ei vasta-aiheita varjottomille MR-tutkimuksille: esim. sydämentahdistin tai magneettisesti aktiiviset metallifragmentit, klaustrofobia.
  • Potilailla on kyky noudattaa protokollaa
  • Potilaat ovat päteviä ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan seerumin kreatiniini >2,2 mg/dl miehillä ja >2,0 mg/dl naisilla (valkoihoiset); >2,4 mg/dl miehillä ja >2,1 mg/dl naisilla (afrikkalainen amerikkalainen).
  • RVD yksinäisessä munuaisessa
  • Potilailla on ollut kliinisesti merkittäviä sairauksia viimeisen kuuden kuukauden aikana: esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden.
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg hoidosta huolimatta).
  • Diabetes, joka vaatii insuliinia tai oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä.
  • Todisteet hepatiitti B- tai C- tai HIV-infektiosta.
  • Vaatimus mahdollisesti nefrotoksisille lääkkeille; esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet.
  • Sydämen ejektiofraktio alle 30 %.
  • Aiempi syvä laskimotromboosi 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
  • Munuaissiirto.
  • Tahdistin, implantoitava defibrillaattori tai muu magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Kyvyttömyys noudattaa hengityksen pidättämistä 20 sekunnin ajan
  • Kaikki aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet ja hoidossa
  • Potilaat ovat raskaana.
  • Munuais- tai virtsanjohdinkivi
  • Toinen tunnettu akuutti tai krooninen munuaissairaus
  • Liittovaltion lääkärikeskuksen vangit.
  • Lateksi allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fibroosin varhainen tunnistaminen.
Pilottitutkimus, jossa testattiin qMT:n kykyä määrittää fibroosin määrä poststenoosissa ihmisen munuaisissa verrattuna munuaisten vajaatoiminnan ja kudosvaurion innovatiivisiin biomarkkereihin. Pyrimme siihen erityiseen tavoitteeseen, että qMT ahtautuneissa ihmisen munuaisissa on mahdollista ja toistettavissa.
Tämän ehdotuksen taustalla oleva hypoteesi on, että qMT havaitsee luotettavasti munuaisfibroosin kehittymisen sekä 1,5 T:n että 3,0 T:n kohdalla RVD-potilailla. Potilaita tutkitaan MRI:llä (fibroosin varalta) ja CT:llä (munuaisten toiminta).
Muut nimet:
  • CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroosi arvioitu qMT-MRI:llä ahtautuneessa munuaisissa ja kontralateraalisissa munuaisissa
Aikaikkuna: Perustaso
Merkittävä ero qMT:hen sitoutuneessa poolifraktiossa (f, %) stenoosissa verrattuna kontralateraaliseen munuaiseen RVD-potilailla.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroosi arvioituna qMT-MRI:llä verrattuna ahtautuneeseen munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso
Merkittävä korrelaatio qMT:hen sitoutuneen poolfraktion (f, %) ja toiminnan (SK-GFR) ja hapetuksen (SK-R2*) välillä ahtautuneen munuaisen välillä.
Perustaso
Fibroosi arvioituna qMT-MRI:llä verrattuna ahtautuviin munuaisvauriomarkkereihin
Aikaikkuna: Perustaso
Merkittävä korrelaatio qMT:hen sitoutuneen poolfraktion (f, %) ja munuaisvauriomarkkereiden tasojen välillä: neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL), munuaisvauriomolekyyli (KIM)-1, laktaattidehydrogenaasi (LDH)] sekä virtsatasot solunulkoisista vehikkeleistä (EV:t) (mitattuna virtaussytometrialla, %), jotka ovat peräisin munuaisten mikrosuonista.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lilach O Lerman, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa