복강경 수술에서 온도에 따른 CO2 기복막의 효과
2020년 8월 17일 업데이트: asuman özdemir, Ege University
부인과 복강경 수술에서 혈역학 및 호흡 매개 변수와 수술 후 통증에 대한 온도와 습도에 따른 CO2 기복막의 영향: 전향적 무작위 통제 연구
목표: 수술 후 통증과 저체온증을 예방하기 위해 복강경 수술에서 CO2를 가열하고 가습하는 것이 권장되지만 혈역학 및 호흡 매개변수에 미치는 영향에 대한 정보는 제한적입니다. 연구자들은 표준 및 가열-가습 CO2가 혈류역학 및 호흡 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 설계: 양성 병리를 위해 복강경 자궁절제술을 받은 100명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 CD(냉건조) 환자에게 표준 CO2를 투여한 반면 그룹 HH(가열-가습) 환자에게 37°에서 95% 가습 흡입을 투여했습니다. 씨. 혈역학 및 호흡 매개변수, 체온, 통증 점수 및 혈구 수 매개변수를 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
샘플은 양성 병리학을 위해 복강경 자궁 절제술을 받은 40-65세의 100명의 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-II 환자로 구성되었습니다.
환자들은 컴퓨터에 의해 생성된 무작위화 계획에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다: 그룹 CD(냉-건조) 환자는 실온(21°C)에서 흡입기를 통해 건조한 CO2를 투여받았고, 그룹 HH(가열-가습) 환자는 37°C에서 95% 가습 CO2 주입을 시행했습니다.
이 연구는 환자에게 자신의 그룹에 대해 알리지 않은 무작위 및 이중 맹검 연구로 계획되었습니다. 수술 중 및 수술 후 기간에 환자는 두 명의 다른 마취의가 추적했습니다.
모든 환자는 수술 전날 마취 방법, PCA(Patient Controlled Analgesia) 장치 및 VAS(Visual Analog Scale) 사용에 대한 정보와 교육을 받았습니다.
환자의 인구학적 데이터(연령, 체중, 키 등)와 기본 수축기, 확장기 및 평균 혈압과 심박수를 수술 전에 측정하고 증례 보고서 양식에 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anesthesiology And Reanimation, Ege Uni
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İzmir, Anesthesiology And Reanimation, Ege Uni, 칠면조, 35040
- Asuman Sargin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 병리학을 위해 복강경 자궁 절제술을 받은 40-65세의 American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I-II 환자.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 진행성 간 및 신장 질환, 감염, 출혈 장애 및 약물 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 HH(가열-가습) 환자
그룹 HH(가열-가습) 환자에게 37°C에서 95% 가습 CO2 주입을 실시했습니다.
모든 환자는 수술 전날 마취 방법, PCA(Patient Controlled Analgesia) 장치 및 VAS(Visual Analog Scale) 사용에 대한 정보와 교육을 받았습니다.
환자의 인구학적 데이터(연령, 체중, 키 등)와 기본 수축기, 확장기 및 평균 혈압과 심박수를 수술 전에 측정하고 증례 보고서 양식에 기록했습니다.
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그룹 CD 환자에게는 실온(21°C)에서 흡입기를 통해 건식 CO2를 투여한 반면, 그룹 HH 환자에게는 37°C에서 95% 가습 CO2 주입을 투여했습니다.
이 연구는 무작위 및 이중 맹검 연구로 계획되었으며, 여기서 환자는 자신의 그룹에 대해 알지 못했습니다.
수술 중과 수술 후 기간에 환자는 두 명의 다른 마취의가 추적했습니다.
모든 환자는 수술 전날 마취 방법, 환자 조절 진통 장치 및 시각적 아날로그 척도 사용에 대한 정보와 교육을 받았습니다.
환자의 인구학적 데이터(연령, 체중, 키 등)와 기본 수축기, 확장기 및 평균 혈압과 심박수를 수술 전에 측정하고 증례 보고서 양식에 기록했습니다.
두 그룹 모두 표준 전신 마취 프로토콜을 받았습니다.
복강경 수술은 AA에 의해 모든 경우에 동일한 방식으로 수행되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 CD(냉건조) 환자
그룹 CD(저온-건조) 환자는 실온(21°C)에서 흡입기를 통해 건조 CO2를 투여받았습니다.
모든 환자는 수술 전날 마취 방법, PCA(Patient Controlled Analgesia) 장치 및 VAS(Visual Analog Scale) 사용에 대한 정보와 교육을 받았습니다.
환자의 인구학적 데이터(연령, 체중, 키 등)와 기본 수축기, 확장기 및 평균 혈압과 심박수를 수술 전에 측정하고 증례 보고서 양식에 기록했습니다.
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그룹 CD 환자에게는 실온(21°C)에서 흡입기를 통해 건식 CO2를 투여한 반면, 그룹 HH 환자에게는 37°C에서 95% 가습 CO2 주입을 투여했습니다.
이 연구는 무작위 및 이중 맹검 연구로 계획되었으며, 여기서 환자는 자신의 그룹에 대해 알지 못했습니다.
수술 중과 수술 후 기간에 환자는 두 명의 다른 마취의가 추적했습니다.
모든 환자는 수술 전날 마취 방법, 환자 조절 진통 장치 및 시각적 아날로그 척도 사용에 대한 정보와 교육을 받았습니다.
환자의 인구학적 데이터(연령, 체중, 키 등)와 기본 수축기, 확장기 및 평균 혈압과 심박수를 수술 전에 측정하고 증례 보고서 양식에 기록했습니다.
두 그룹 모두 표준 전신 마취 프로토콜을 받았습니다.
복강경 수술은 AA에 의해 모든 경우에 동일한 방식으로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 매개변수: 확장기 및 평균 혈압
기간: 운영기간 중
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확장기 및 평균 혈압
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운영기간 중
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체온
기간: 운영기간 중
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체온
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운영기간 중
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호흡 매개변수: 일회 호흡량
기간: 운영기간 중
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호흡량
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운영기간 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 24 시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '최대한 통증이 있을 수 있음'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.(VAS:0 통증 없음, VAS:10 매우 심한 통증 )
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24 시간
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모르핀 소비
기간: 24 시간
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통증
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ilkben gunusen, 1, Ege University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scott JE, Singh A, Valverde A, Blois SL, Foster RA, Kilkenny JJ, Linden AZ. Effect of pneumoperitoneum with warmed humidified or standard-temperature carbon dioxide during laparoscopy on core body temperature, cardiorespiratory and thromboelastography variables, systemic inflammation, peritoneal response, and signs of postoperative pain in healthy mature dogs. Am J Vet Res. 2018 Dec;79(12):1321-1334. doi: 10.2460/ajvr.79.12.1321. Erratum In: Am J Vet Res. 2019 Jan;80(1):73.
- Birch DW, Dang JT, Switzer NJ, Manouchehri N, Shi X, Hadi G, Karmali S. Heated insufflation with or without humidification for laparoscopic abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 19;10(10):CD007821. doi: 10.1002/14651858.CD007821.pub3.
- Cheong JY, Keshava A, Witting P, Young CJ. Effects of Intraoperative Insufflation With Warmed, Humidified CO2 during Abdominal Surgery: A Review. Ann Coloproctol. 2018 Jun;34(3):125-137. doi: 10.3393/ac.2017.09.26. Epub 2018 Jun 30.
- Gunusen I, Akdemir A, Sargin A, Karaman S. The effects of CO2 pneumoperitoneum at different temperature and humidity on hemodynamic and respiratory parameters and postoperative pain in gynecological laparoscopic surgery: A prospective randomized controlled study. Asian J Surg. 2022 Jan;45(1):154-161. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.04.005. Epub 2021 Apr 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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