Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CO2 Pneumoperitoneum hatásai különböző hőmérsékleteken a laparoszkópos sebészetben

2020. augusztus 17. frissítette: asuman özdemir, Ege University

A CO2 Pneumoperitoneum hatása különböző hőmérsékleten és páratartalom mellett a hemodinamikai és légzési paraméterekre és a posztoperatív fájdalomra a nőgyógyászati ​​laparoszkópos sebészetben: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Célkitűzés: A posztoperatív fájdalom és hipotermia megelőzése érdekében laparoszkópos műtéteknél javasolt a CO2 melegítése és párásítása, de ennek hemodinamikai és légzési paraméterekre gyakorolt ​​hatásáról korlátozottak az információk. A kutatók célja a standard és a fűtött-párásított CO2 hemodinamikai és légzési paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt.

A vizsgálat felépítése: Száz, jóindulatú patológia miatt laparoszkópos méheltávolításon átesett beteget két csoportra osztottak: a CD csoport (hideg-száraz) betegek standard CO2-t, míg a HH csoport (fűtött-párásított) betegek 95%-os párásított befújást kaptak 37°-on. C. Feljegyeztük a hemodinamikai és légzési paramétereket, a testhőmérsékletet, a fájdalompontszámot és a vérkép paramétereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A minta 100, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai státusza I-II. 40-65 éves betegéből állt, akiken laparoszkópos méheltávolításon estek át jóindulatú patológia miatt. A betegeket két csoportra osztották egy számítógéppel készített randomizációs séma szerint: a CD csoportos (hideg-száraz) betegek száraz CO2-t kaptak inszufflátoron keresztül szobahőmérsékleten (21°C), míg a HH csoportos (fűtött-párásított) betegeket. 95%-os párásított CO2 befúvással 37°C-on. A vizsgálatot randomizált és kettős vak vizsgálatként tervezték, ahol a betegeket nem tájékoztatták a csoportjukról. A műtét során és a posztoperatív időszakban a betegeket két különböző aneszteziológus követte nyomon. Valamennyi beteg tájékoztatást és oktatást kapott az anesztézia módszeréről, a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készülék és a vizuális analóg skála (VAS) használatáról a műtétet megelőző napon. A betegek demográfiai adatait (életkor, testsúly, magasság stb.), valamint alap szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomásukat, szívfrekvenciájukat a műtét előtt megmértük és az esetbejelentő lapon rögzítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Anesthesiology And Reanimation, Ege Uni
      • İzmir, Anesthesiology And Reanimation, Ege Uni, Pulyka, 35040
        • Asuman Sargin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II. 40-65 éves betegek, akiknél jóindulatú patológia miatt laparoszkópos méheltávolítás történt.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben, asztmában, előrehaladott máj- és vesebetegségben, fertőzésben, vérzési rendellenességben és gyógyszerallergiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: HH csoport (fűtött-párásított) betegek
A HH csoport (fűtött-párásított) betegek 95%-os párásított CO2 befúvást kaptak 37°C-on. Valamennyi beteg tájékoztatást és oktatást kapott az anesztézia módszeréről, a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készülék és a vizuális analóg skála (VAS) használatáról a műtétet megelőző napon. A betegek demográfiai adatait (életkor, testsúly, magasság stb.), valamint alap szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomásukat, szívfrekvenciájukat a műtét előtt megmértük és az esetbejelentő lapon rögzítettük.
Eljárás: HH csoport (fűtött-párásított)
A CD csoport betegeinek száraz CO2-t adtunk be inszufflátoron keresztül szobahőmérsékleten (21°C), míg a HH csoportos betegeket 95%-os párásított CO2 befúvással 37°C-on. A vizsgálatot randomizált és kettős vak vizsgálatként tervezték, ahol a betegeket nem tájékoztatták a csoportjukról. A műtét során és a posztoperatív időszakban két különböző aneszteziológus követte a betegeket. Valamennyi beteg tájékoztatást és oktatást kapott az érzéstelenítés módszeréről, a páciens által irányított fájdalomcsillapító készülék és a vizuális analóg skála használatáról a műtét előtti napon. A betegek demográfiai adatait (életkor, testsúly, magasság stb.), valamint alap szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomásukat, szívfrekvenciájukat a műtét előtt megmértük és az esetbejelentő lapon rögzítettük. Mindkét csoport megkapta a standard általános érzéstelenítési protokollt. A laparoszkópos műtétet minden esetben azonos módon végezte az AA.
PLACEBO_COMPARATOR: Csoport CD (hideg-száraz) betegek
A CD csoport (hideg-száraz) betegek száraz CO2-t kaptak inszufflátoron keresztül szobahőmérsékleten (21°C). Valamennyi beteg tájékoztatást és oktatást kapott az anesztézia módszeréről, a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készülék és a vizuális analóg skála (VAS) használatáról a műtétet megelőző napon. A betegek demográfiai adatait (életkor, testsúly, magasság stb.), valamint alap szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomásukat, szívfrekvenciájukat a műtét előtt megmértük és az esetbejelentő lapon rögzítettük.
Eljárás: HH csoport (fűtött-párásított)
A CD csoport betegeinek száraz CO2-t adtunk be inszufflátoron keresztül szobahőmérsékleten (21°C), míg a HH csoportos betegeket 95%-os párásított CO2 befúvással 37°C-on. A vizsgálatot randomizált és kettős vak vizsgálatként tervezték, ahol a betegeket nem tájékoztatták a csoportjukról. A műtét során és a posztoperatív időszakban két különböző aneszteziológus követte a betegeket. Valamennyi beteg tájékoztatást és oktatást kapott az érzéstelenítés módszeréről, a páciens által irányított fájdalomcsillapító készülék és a vizuális analóg skála használatáról a műtét előtti napon. A betegek demográfiai adatait (életkor, testsúly, magasság stb.), valamint alap szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomásukat, szívfrekvenciájukat a műtét előtt megmértük és az esetbejelentő lapon rögzítettük. Mindkét csoport megkapta a standard általános érzéstelenítési protokollt. A laparoszkópos műtétet minden esetben azonos módon végezte az AA.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamikai paraméterek: diasztolés és átlagos vérnyomás
Időkeret: A működési időszakban
diasztolés és átlagos vérnyomás
A működési időszakban
testhőmérséklet
Időkeret: A működési időszakban
testhőmérséklet
A működési időszakban
légzési paraméterek: légzési térfogat
Időkeret: A működési időszakban
dagály térfogata
A működési időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 24 óra
A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet”.(VAS:0 nincs fájdalom, VAS:10 nagyon erős fájdalom )
24 óra
morfium fogyasztás
Időkeret: 24 óra
fájdalom
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ilkben gunusen, 1, Ege University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EGE19-3.1/40

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​laparoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel