비응고병증 환자에서 치료용 혈장 교환이 점탄성 검사에 미치는 영향
2020년 8월 12일 업데이트: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
치료적 혈장 교환은 자가면역 질환 환자에서 광범위하게 수행됩니다.
이 환자 그룹의 응고에 대한 신선한 냉동 혈장의 정확한 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
이 문제를 조사하기 위해 본 연구는 표준 응고 검사 및 회전 혈전 탄성 측정법의 도움으로 시술 전후 응고 상태를 모니터링합니다.
ExTEM, InTEM, FibTEM 및 ApTEM의 네 가지 혈전 탄성 측정 테스트가 수행됩니다.
다음 매개변수는 각 테스트에서 기록됩니다: CT(초), CFT(초) 및 MCF(mm) 플라즈마 교환을 수행하기 1시간 전과 1시간 후.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18분 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자가면역 질환에 대한 치료적 혈장 교환을 받는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 자가면역 질환에 대한 치료적 혈장 교환을 받는 환자
제외 기준:
- 이전 응고 장애
- 지난 7일 이내 항응고제 또는 항혈소판제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고 시간의 변화 - CT(%)
기간: 혈장 교환 후 1시간과 비교하여 1시간 전
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플라즈마 교환 전후에 결정된 CT의 변화.
매개변수 값의 20% 변화는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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혈장 교환 후 1시간과 비교하여 1시간 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전 형성 시간 변경 - CFT(%)
기간: 혈장 교환 후 1시간과 비교하여 1시간 전
|
plasmaexchange 전후에 결정된 CFT의 변화.
매개변수 값의 20% 변화는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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혈장 교환 후 1시간과 비교하여 1시간 전
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최대 응고 경도 변경 - MCF(%)
기간: 혈장 교환 후 1시간과 비교하여 1시간 전
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플라즈마 교환 전후에 결정된 MCF의 변화.
매개변수 값의 20% 변화는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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혈장 교환 후 1시간과 비교하여 1시간 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FFP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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