Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapeutické plazmové výměny na viskoelastické testy u nekoagulopatických pacientů

12. srpna 2020 aktualizováno: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Terapeutická výměna plazmy se široce provádí u pacientů s autoimunitním onemocněním. Přesné účinky čerstvě zmrazené plazmy na koagulaci u této skupiny pacientů zůstávají neznámé. Za účelem prozkoumání této problematiky tato studie monitoruje periprocedurální stav koagulace pomocí standardních koagulačních testů a rotační tromboelastometrie. Budou provedeny čtyři tromboelastometrické testy: ExTEM, InTEM, FibTEM a ApTEM. Z každého testu budou zaznamenány následující parametry: CT (s), CFT (s) a MCF (mm) hodinu před a jednu hodinu po provedení změny plazmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 minut a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

po sobě jdoucích pacientů podstupujících terapeutickou změnu plazmy pro autoimunitní onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující terapeutickou výměnu plazmy pro autoimunitní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • předchozí poruchy koagulace
  • antikoagulační nebo protidestičková léčba během posledních 7 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna času srážení - CT (%)
Časové okno: jednu hodinu před ve srovnání s jednou hodinou po výměně plazmy
změna CT stanovená před a po výměně plazmy. 20% změna hodnoty parametru bude považována za klinicky významnou.
jednu hodinu před ve srovnání s jednou hodinou po výměně plazmy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změnit dobu tvorby sraženiny - CFT (%)
Časové okno: jednu hodinu před ve srovnání s jednou hodinou po výměně plazmy
změna CFT stanovená před a po výměně plazmy. 20% změna hodnoty parametru bude považována za klinicky významnou.
jednu hodinu před ve srovnání s jednou hodinou po výměně plazmy
změnit maximální pevnost sraženiny - MCF (%)
Časové okno: jednu hodinu před ve srovnání s jednou hodinou po výměně plazmy
změna MCF stanovená před a po výměně plazmy. 20% změna hodnoty parametru bude považována za klinicky významnou.
jednu hodinu před ve srovnání s jednou hodinou po výměně plazmy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institutul Clinic Fundeni

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FFP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace související s transfuzí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit