Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af terapeutisk plasmaudveksling på viskoelastiske test hos ikke-koagulopatiske patienter

12. august 2020 opdateret af: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Terapeutisk plasmaudveksling udføres i vid udstrækning hos patienter med autoimmun sygdom. De nøjagtige virkninger af frisk frosset plasma på koagulation i denne gruppe af patienter er stadig ukendt. For at undersøge dette spørgsmål overvåger nærværende undersøgelse periprocedural koagulationsstatus ved hjælp af standard koagulationstest og rotationstromboelastometri. Fire tromboelastometriske tests vil blive udført: ExTEM, InTEM, FibTEM og ApTEM. Følgende parametre vil blive registreret fra hver test: CT (sek), CFT (sek) og MCF (mm) en time før og en time efter plasmaændring blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 minutter og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter, der gennemgår terapeutisk plasmaændring for autoimmun sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår terapeutisk plasmaudskiftning for autoimmun sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere koagulationsforstyrrelser
  • antikoagulerende eller trombocythæmmende behandling inden for de sidste 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i koagulationstid - CT (%)
Tidsramme: en time før sammenlignet med en time efter plasmaudskiftning
ændring i CT bestemt før og efter plasmaudskiftning. En ændring på 20 % i parameterværdi vil blive betragtet som klinisk signifikant.
en time før sammenlignet med en time efter plasmaudskiftning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre tid for koageldannelse - CFT (%)
Tidsramme: en time før sammenlignet med en time efter plasmaudskiftning
ændring i CFT bestemt før og efter plasmaudveksling. En ændring på 20 % i parameterværdi vil blive betragtet som klinisk signifikant.
en time før sammenlignet med en time efter plasmaudskiftning
ændre maksimal koagelfasthed - MCF (%)
Tidsramme: en time før sammenlignet med en time efter plasmaudskiftning
ændring i MCF bestemt før og efter plasmaudskiftning. En ændring på 20 % i parameterværdi vil blive betragtet som klinisk signifikant.
en time før sammenlignet med en time efter plasmaudskiftning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FFP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfusionsrelateret komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner