Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen plasmanvaihdon vaikutukset viskoelastisiin testeihin ei-koagulopaattisilla potilailla

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Terapeuttista plasmanvaihtoa suoritetaan laajalti potilailla, joilla on autoimmuunisairaus. Tuoreen pakastetun plasman tarkat vaikutukset hyytymiseen tässä potilasryhmässä ovat edelleen tuntemattomia. Tämän ongelman tutkimiseksi tässä tutkimuksessa seurataan periproceduraalista koagulaatiotilaa tavanomaisten koagulaatiotestien ja rotaatiotromboelastometrian avulla. Tehdään neljä tromboelastometristä testiä: ExTEM, InTEM, FibTEM ja ApTEM. Seuraavat parametrit tallennetaan kustakin testistä: CT (s), CFT (s) ja MCF (mm) tuntia ennen ja yksi tunti plasmanvaihdon suorittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 minuuttia ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

peräkkäiset potilaat, joille tehdään terapeuttinen plasmanvaihto autoimmuunisairauden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille tehdään terapeuttinen plasmanvaihto autoimmuunisairauden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisemmat hyytymishäiriöt
  • antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa viimeisen 7 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos hyytymisajassa - CT (%)
Aikaikkuna: tuntia ennen plasman vaihtoa verrattuna yhteen tuntiin plasmanvaihdon jälkeen
CT:n muutos ennen plasmanvaihtoa ja sen jälkeen. 20 %:n muutos parametriarvossa katsotaan kliinisesti merkitseväksi.
tuntia ennen plasman vaihtoa verrattuna yhteen tuntiin plasmanvaihdon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuta hyytymän muodostumisaikaa - CFT (%)
Aikaikkuna: tuntia ennen plasman vaihtoa verrattuna yhteen tuntiin plasmanvaihdon jälkeen
CFT:n muutos ennen plasmanvaihtoa ja sen jälkeen. 20 %:n muutos parametriarvossa katsotaan kliinisesti merkitseväksi.
tuntia ennen plasman vaihtoa verrattuna yhteen tuntiin plasmanvaihdon jälkeen
muuta hyytymän maksimikiinteyttä - MCF (%)
Aikaikkuna: tuntia ennen plasman vaihtoa verrattuna yhteen tuntiin plasmanvaihdon jälkeen
MCF:n muutos ennen plasmanvaihtoa ja sen jälkeen. 20 %:n muutos parametriarvossa katsotaan kliinisesti merkitseväksi.
tuntia ennen plasman vaihtoa verrattuna yhteen tuntiin plasmanvaihdon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institutul Clinic Fundeni

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FFP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensiirtoon liittyvä komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa