Effekter av terapeutiskt plasmautbyte på viskoelastiska tester hos icke-koagulopatiska patienter
12 augusti 2020 uppdaterad av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Terapeutisk plasmautbyte utförs i stor utsträckning hos patienter med autoimmun sjukdom.
De exakta effekterna av färskfrusen plasma på koagulationen hos denna patientgrupp är fortfarande okända.
För att undersöka denna fråga övervakar denna studie periprocedural koagulationsstatus med hjälp av standardkoagulationstester och rotationstromboelastometri.
Fyra tromboelastometriska tester kommer att utföras: ExTEM, InTEM, FibTEM och ApTEM.
Följande parametrar kommer att registreras från varje test: CT (sek), CFT (sek) och MCF (mm) en timme före och en timme efter att plasmabyte utfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 minuter och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
på varandra följande patienter som genomgår terapeutisk plasmabyte för autoimmun sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår terapeutiskt plasmautbyte för autoimmun sjukdom
Exklusions kriterier:
- tidigare koagulationsrubbningar
- antikoagulantia eller blodplättsdämpande behandling inom de senaste 7 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i koaguleringstid - CT (%)
Tidsram: en timme före jämfört med en timme efter plasmabyte
|
förändring i CT bestämd före och efter plasmautbyte.
En förändring på 20 % av parametervärdet kommer att anses vara kliniskt signifikant.
|
en timme före jämfört med en timme efter plasmabyte
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra tid för koagelbildning - CFT (%)
Tidsram: en timme före jämfört med en timme efter plasmabyte
|
förändring i CFT bestämd före och efter plasmautbyte.
En förändring på 20 % av parametervärdet kommer att anses vara kliniskt signifikant.
|
en timme före jämfört med en timme efter plasmabyte
|
|
ändra maximal koagelfasthet - MCF (%)
Tidsram: en timme före jämfört med en timme efter plasmabyte
|
förändring i MCF bestämd före och efter plasmautbyte.
En förändring på 20 % av parametervärdet kommer att anses vara kliniskt signifikant.
|
en timme före jämfört med en timme efter plasmabyte
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FFP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .