Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av terapeutisk plasmautveksling på viskoelastiske tester hos ikke-koagulopatiske pasienter

12. august 2020 oppdatert av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Terapeutisk plasmautveksling utføres mye hos pasienter med autoimmun sykdom. Den nøyaktige effekten av fersk frossen plasma på koagulasjon hos denne pasientgruppen er fortsatt ukjent. For å undersøke dette problemet overvåker denne studien periproseduell koagulasjonsstatus ved hjelp av standard koagulasjonstester og rotasjonstromboelastometri. Fire tromboelastometriske tester vil bli utført: ExTEM, InTEM, FibTEM og ApTEM. Følgende parametere vil bli registrert fra hver test: CT (sek), CFT (sek) og MCF (mm) én time før og én time etter at plasmaendring ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 minutter og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter som gjennomgår terapeutisk plasmaendring for autoimmun sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår terapeutisk plasmautveksling for autoimmun sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere koagulasjonsforstyrrelser
  • antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling i løpet av de siste 7 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i koaguleringstid - CT (%)
Tidsramme: én time før sammenlignet med én time etter plasmautveksling
endring i CT bestemt før og etter plasmautveksling. En endring på 20 % i parameterverdi vil anses som klinisk signifikant.
én time før sammenlignet med én time etter plasmautveksling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre tid for koageldannelse - CFT (%)
Tidsramme: én time før sammenlignet med én time etter plasmautveksling
endring i CFT bestemt før og etter plasmautveksling. En endring på 20 % i parameterverdi vil anses som klinisk signifikant.
én time før sammenlignet med én time etter plasmautveksling
endre maksimal koagelfasthet - MCF (%)
Tidsramme: én time før sammenlignet med én time etter plasmautveksling
endring i MCF bestemt før og etter plasmautveksling. En endring på 20 % i parameterverdi vil anses som klinisk signifikant.
én time før sammenlignet med én time etter plasmautveksling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FFP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transfusjonsrelatert komplikasjon

Kliniske studier på dynamikk av koagulasjonsparametere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere