Влияние терапевтического плазмообмена на вязкоупругие тесты у пациентов без коагулопатии
12 августа 2020 г. обновлено: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Терапевтический плазмаферез широко применяется у пациентов с аутоиммунными заболеваниями.
Точное влияние свежезамороженной плазмы на коагуляцию у этой группы пациентов остается неизвестным.
Для изучения этого вопроса в настоящем исследовании отслеживается статус перипроцедурной коагуляции с помощью стандартных тестов на коагуляцию и ротационной тромбоэластометрии.
Будут выполнены четыре тромбоэластометрических теста: ExTEM, InTEM, FibTEM и ApTEM.
Для каждого теста будут регистрироваться следующие параметры: CT (сек), CFT (сек) и MCF (мм) за час до и через час после проведения замены плазмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 минут и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные пациенты, подвергающиеся терапевтическому замене плазмы по поводу аутоиммунного заболевания
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие терапевтический плазмаферез по поводу аутоиммунного заболевания
Критерий исключения:
- предшествующие нарушения свертывания крови
- антикоагулянтная или антитромбоцитарная терапия в течение последних 7 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение времени свертывания - КТ (%)
Временное ограничение: за час до по сравнению с одним часом после плазмафереза
|
изменение КТ определяют до и после плазмафереза.
Изменение значения параметра на 20% будет считаться клинически значимым.
|
за час до по сравнению с одним часом после плазмафереза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение времени образования сгустка - CFT (%)
Временное ограничение: за час до по сравнению с одним часом после плазмафереза
|
изменение CFT определяют до и после плазмафереза.
Изменение значения параметра на 20% будет считаться клинически значимым.
|
за час до по сравнению с одним часом после плазмафереза
|
|
изменение максимальной плотности сгустка - MCF (%)
Временное ограничение: за час до по сравнению с одним часом после плазмафереза
|
изменение MCF, определяемое до и после плазмафереза.
Изменение значения параметра на 20% будет считаться клинически значимым.
|
за час до по сравнению с одним часом после плазмафереза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FFP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .