治疗性血浆交换对非凝血病患者粘弹性试验的影响
2020年8月12日 更新者：Popescu Mihai、Institutul Clinic Fundeni
治疗性血浆置换广泛用于自身免疫性疾病患者。
新鲜冰冻血浆对这组患者凝血的确切影响仍然未知。
为了研究这个问题，本研究借助标准凝血试验和旋转血栓弹力图监测围手术期凝血状态。
将进行四项血栓弹力测试：ExTEM、InTEM、FibTEM 和 ApTEM。
将从每次测试中记录以下参数：CT（秒）、CFT（秒）和 MCF（毫米），在进行等离子体变化之前一小时和之后一小时。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18分钟 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续接受治疗性血浆置换治疗自身免疫性疾病的患者
描述
纳入标准：
- 接受治疗性血浆置换治疗自身免疫性疾病的患者
排除标准：
- 既往凝血障碍
- 最近 7 天内接受过抗凝或抗血小板治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
凝血时间的变化 - CT (%)
大体时间：血浆交换前一小时与血浆交换后一小时对比
|
血浆交换前后确定的 CT 变化。
参数值 20% 的变化将被认为具有临床意义。
|
血浆交换前一小时与血浆交换后一小时对比
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变凝块形成时间 - CFT (%)
大体时间：血浆交换前一小时与血浆交换后一小时对比
|
血浆交换前后测定的 CFT 变化。
参数值 20% 的变化将被认为具有临床意义。
|
血浆交换前一小时与血浆交换后一小时对比
|
|
改变最大凝块硬度 - MCF (%)
大体时间：血浆交换前一小时与血浆交换后一小时对比
|
血浆交换前后测定的 MCF 变化。
参数值 20% 的变化将被认为具有临床意义。
|
血浆交换前一小时与血浆交换后一小时对比
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月10日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月12日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FFP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.