Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapeutycznej wymiany osocza na testy wiskoelastyczne u pacjentów bez koagulopatii

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Terapeutyczna wymiana osocza jest szeroko stosowana u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Dokładny wpływ świeżo mrożonego osocza na krzepnięcie w tej grupie pacjentów pozostaje nieznany. W celu zbadania tego zagadnienia w niniejszej pracy monitorowano stan krzepnięcia okołozabiegowego za pomocą standardowych testów krzepnięcia i tromboelastometrii rotacyjnej. Wykonane zostaną cztery testy tromboelastometryczne: ExTEM, InTEM, FibTEM i ApTEM. Z każdego testu będą rejestrowane następujące parametry: CT (s), CFT (s) i MCF (mm) na godzinę przed i jedną godzinę po przeprowadzeniu wymiany osocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 minut i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejnych pacjentów poddawanych terapeutycznej zmianie osocza z powodu choroby autoimmunologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych terapeutycznej wymianie osocza z powodu choroby autoimmunologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze zaburzenia krzepnięcia
  • leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe w ciągu ostatnich 7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana czasu krzepnięcia - CT (%)
Ramy czasowe: godzinę przed w porównaniu do jednej godziny po wymianie osocza
zmiana CT określona przed i po wymianie osocza. Zmiana wartości parametru o 20% zostanie uznana za istotną klinicznie.
godzinę przed w porównaniu do jednej godziny po wymianie osocza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana czasu tworzenia skrzepu - CFT (%)
Ramy czasowe: godzinę przed w porównaniu do jednej godziny po wymianie osocza
zmiana CFT określona przed i po wymianie osocza. Zmiana wartości parametru o 20% zostanie uznana za istotną klinicznie.
godzinę przed w porównaniu do jednej godziny po wymianie osocza
zmienić maksymalną jędrność skrzepu - MCF (%)
Ramy czasowe: godzinę przed w porównaniu do jednej godziny po wymianie osocza
zmiana MCF określona przed i po wymianie osocza. Zmiana wartości parametru o 20% zostanie uznana za istotną klinicznie.
godzinę przed w porównaniu do jednej godziny po wymianie osocza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FFP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania związane z transfuzją

Badania kliniczne na dynamika parametrów krzepnięcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj