전방십자인대 재건술 환자의 디지털 헬스케어 시스템을 이용한 재활운동
전방십자인대 재건술 환자의 디지털 헬스케어 시스템을 이용한 단기 재활운동 훈련의 새로운 모델; 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
전방십자인대(ACL)는 무릎의 안정성을 유지하는 중요한 구조로 스포츠 활동 인구의 증가로 젊은층에서 전방십자인대 손상이 증가하고 있습니다. ACL 재건 후 재활은 무릎 기능 회복에 필수적이며 재활 프로그램을 구성할 때 나이, 스포츠 활동 정도, 체중 부하 등 많은 요소를 고려해야 합니다. 무릎 관절 경직 및 무릎 굴근/신근 근육의 약화는 ACL 재건 후 부적절한 재활과 관련된 수술 후 일반적인 문제입니다.
현재의 수술 후 재활 방법은 브로셔를 활용한 가정 기반 자가 재활과 퇴원 전 병원에서 1~2회의 교육을 병행하는 것입니다. 환자들은 종종 감독 없이 집에서 스스로 재활을 하는 데 어려움을 겪어 순응도가 떨어졌습니다.
멀티 모션 센서와 AR(증강현실) 시스템을 활용한 기술의 발전으로 연구진은 환자에게 적절한 지시와 피드백을 제공함으로써 집에서 환자의 재활을 보완할 수 있는 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 개발했다. 이 전향적 무작위 통제 연구에서 연구자들은 새로 개발된 디지털 헬스케어 시스템과 기존 재활 프로그램의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전방십자인대 재건술을 받은 환자
- 수술 후 집으로 퇴원하는 환자
제외 기준:
- 과거 6개월 이내 전방십자인대 재건술을 받은 병력이 있는 환자.
- 양측 전방십자인대 재건술을 받은 환자.
- 전방십자인대 손상 이외의 무릎관절질환(류마티스관절염, 골관절염)이 있는 자.
- 영향을 받은 무릎 관절에 신경학적 결손 또는 감염이 있는 환자.
- 운동을 억제하는 심한 동반질환이 있는 환자.
- 수술 후 재활에 참여할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 헬스케어 시스템 재활
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유인케어 홈플러스는 적외선, 키넥트 카메라, 모션캡처 기술을 이용해 환자의 자세와 관절 관절의 3차원 움직임을 추적하는 기기다. 또한 집에서 전방 십자인대 재건 수술 후 재활 전용 운동 훈련 소프트웨어가 내장되어 있습니다. 수술 후 2주 동안 브로셔를 사용한 가정 기반 자가 재활(활성 비교기와 동일) 수술 후 2~12주 동안 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 가정 기반 자가 재활
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 재활
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수술 후 12주 동안 브로셔를 사용한 가정 기반 자가 재활.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지의 기준선 사지 대칭 지수(LSI)로부터의 변화
기간: 등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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LSI(%) = (관련된 사지 무릎 굴근 및 신근 수동 근육 테스트 점수 / 비관련 사지 무릎 굴곡 및 신근 수동 근육 테스트 점수 * 100).
LSI의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 사지 대칭이 우수함을 의미합니다.
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등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 무릎에 대한 NRS(Numerical Rating Scale)
기간: 등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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숫자 등급 척도(0-10, 점수 0은 통증이 없음을 나타냄)를 사용하여 영향을 받은 어깨의 통증 평가.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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영향을 받은 무릎의 가동 범위(ROM)
기간: 등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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영향을 받은 무릎의 기준선에서 24주까지의 ROM 변화 평가
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등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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영향을 받은 하지에 대한 수동 근육 검사(MMT)
기간: 등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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기준선에서 24주까지 영향을 받는 하지의 MMT 변화 평가.
영향을 받는 하지 MMT 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 운동 능력이 향상됩니다.
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등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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영향을 받은 무릎에 대한 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: 등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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IKDC 점수는 18개 항목(증상 7개, 스포츠 참여 1개, 일상 활동 9개, 현재 무릎 기능 1개)의 자가 보고 측정입니다.
IKDC 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 의미합니다.
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등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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EQ-5D-5L을 사용한 삶의 질
기간: 등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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EQ-5D-5L을 이용한 삶의 질 평가.
이 눈금은 -0.066에서 0.904까지 번호가 지정됩니다.
가치가 낮다는 것은 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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등록, 2주, 6주, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-2005/612-001(3)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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