Exercício de reabilitação usando sistema de saúde digital em pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior
Novo Modelo de Treinamento de Exercícios de Reabilitação de Curto Prazo Usando Sistema Digital de Saúde em Pacientes com Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior; Estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ligamento cruzado anterior (LCA) é uma estrutura vital no joelho mantendo a estabilidade e devido ao aumento da população engajada em atividades esportivas, a lesão do LCA está se tornando mais prevalente entre adultos jovens. A reabilitação após a reconstrução do LCA é essencial para restaurar a função do joelho e muitos fatores, incluindo idade, grau de envolvimento em atividades esportivas e sustentação de peso, devem ser considerados ao organizar programas de reabilitação. Rigidez da articulação do joelho e fraqueza dos músculos flexores/extensores do joelho são problemas comuns após a cirurgia que estão relacionados à reabilitação inadequada após reconstruções do LCA.
O método atual de reabilitação pós-operatória é a auto-reabilitação domiciliar usando brochura, combinada com uma ou duas vezes de educação no hospital antes da alta. Os pacientes geralmente encontram dificuldade em fazer a reabilitação sozinhos em casa sem supervisão, o que resulta em diminuição da adesão.
Com o desenvolvimento de tecnologias que utilizam sensor multimovimento e sistema AR (realidade aumentada), os investigadores desenvolveram um sistema de saúde digital (Uincare Homeplus) que pode complementar a reabilitação dos pacientes em casa, dando-lhes instruções adequadas, bem como feedback. Neste estudo prospectivo randomizado e controlado, os pesquisadores pretendem comparar a eficácia do sistema de saúde digital recém-desenvolvido com o programa de reabilitação convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetida a cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior
- Paciente que recebe alta para casa após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Paciente com história prévia de cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior nos últimos 6 meses.
- Paciente submetido à cirurgia de reconstrução bilateral do ligamento cruzado anterior.
- Paciente com distúrbios da articulação do joelho (artrite reumatóide, osteoartrite) além da lesão do ligamento cruzado anterior.
- Paciente que apresenta déficit neurológico ou infecção na articulação do joelho acometida.
- Paciente com comorbidade grave que inibe o exercício.
- Paciente que não pode participar da reabilitação pós-cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação do Sistema de Saúde Digital
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O Uincare Homeplus é um dispositivo que usa infravermelho, câmera kinect e tecnologia de captura de movimento para rastrear o movimento 3D da postura e articulações dos pacientes. Ele também possui um software de treinamento de exercícios embutido dedicado à reabilitação pós-operatória da reconstrução do ligamento cruzado anterior em casa. Auto-reabilitação domiciliar usando brochura por 2 semanas após a cirurgia (igual ao comparador ativo) Auto-reabilitação domiciliar usando o sistema digital de saúde (Uincare Homeplus) por 2 a 12 semanas após a cirurgia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Reabilitação Convencional
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Auto-reabilitação domiciliar usando brochura por 12 semanas após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do Índice de Simetria de Membros (LSI) da linha de base das extremidades inferiores
Prazo: Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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LSI(%) = (pontuação do teste dos músculos extensores e flexores do joelho do membro envolvido / pontuação do teste dos músculos extensores e flexores do joelho do membro não envolvido * 100).
O LSI varia de 0 a 100, com pontuação mais alta significando melhor simetria dos membros.
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Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica (NRS) no joelho afetado
Prazo: Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Avaliação da dor do ombro afetado por meio de escala numérica (0-10, com pontuação 0 indicando ausência de dor).
Escore mais alto significa pior dor.
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Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Amplitude de movimento (ADM) no joelho afetado
Prazo: Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Avaliação da alteração da ADM no joelho afetado desde o início até 24 semanas
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Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Teste muscular manual (MMT) nas extremidades inferiores afetadas
Prazo: Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Avaliação da mudança de MMT nas extremidades inferiores afetadas desde o início até 24 semanas.
O MMT da extremidade inferior afetada varia de 0 a 25, com pontuação mais alta significando melhor potência motora.
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Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) no joelho afetado
Prazo: Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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O escore IKDC é uma medida autorrelatada, com 18 itens (7 sobre sintomas, 1 sobre participação em esportes, 9 sobre atividades diárias e 1 sobre função atual do joelho).
A pontuação do IKDC varia de 0 a 100, com pontuação mais alta significando melhor função.
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Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Qualidade de vida usando EQ-5D-5L
Prazo: Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Avaliação da qualidade de vida usando EQ-5D-5L.
Esta escala é numerada de -0,066 a 0,904.
Menor valor significa pior qualidade de vida.
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Inscrição, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2005/612-001(3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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