Exercice de rééducation à l'aide d'un système de santé numérique chez des patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur
Nouveau modèle d'entraînement à l'exercice de rééducation à court terme à l'aide d'un système de santé numérique chez les patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur ; Étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le ligament croisé antérieur (LCA) est une structure vitale du genou qui maintient la stabilité et, en raison de l'augmentation de la population pratiquant des activités sportives, la blessure au LCA est de plus en plus répandue chez les jeunes adultes. La rééducation après reconstruction du LCA est essentielle pour restaurer la fonction du genou et de nombreux facteurs tels que l'âge, le degré d'engagement dans les activités sportives, la mise en charge doivent être pris en compte lors de l'organisation des programmes de rééducation. La raideur de l'articulation du genou et la faiblesse des muscles fléchisseurs/extenseurs du genou sont des problèmes courants après la chirurgie qui sont liés à une mauvaise rééducation après les reconstructions du LCA.
La méthode actuelle de rééducation postopératoire est l'auto-rééducation à domicile à l'aide d'une brochure, combinée à une ou deux séances d'éducation à l'hôpital avant la sortie. Les patients éprouvent souvent des difficultés à effectuer eux-mêmes la rééducation à domicile sans supervision, ce qui a entraîné une diminution de l'observance.
Avec le développement de technologies utilisant un capteur multi-mouvement et un système AR (réalité augmentée), les chercheurs ont développé un système de santé numérique (Uincare Homeplus) qui peut compléter la rééducation des patients à domicile en leur donnant des instructions appropriées ainsi que des commentaires. Dans cette étude prospective randomisée contrôlée, les chercheurs visent à comparer l'efficacité du système de santé numérique nouvellement développé avec le programme de réadaptation conventionnel.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur
- Patient renvoyé à son domicile après l'opération
Critère d'exclusion:
- Patient ayant eu des antécédents de chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur au cours des 6 derniers mois.
- Patient ayant subi une chirurgie bilatérale de reconstruction du ligament croisé antérieur.
- Patient présentant des troubles de l'articulation du genou (polyarthrite rhumatoïde, arthrose) autres qu'une lésion du ligament croisé antérieur.
- Patient présentant un déficit neurologique ou une infection de l'articulation du genou affectée.
- Patient qui a une comorbidité sévère qui inhibe l'exercice.
- Patient qui ne peut pas participer à la rééducation post-opératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation du système de santé numérique
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Uincare Homeplus est un appareil utilisant l'infrarouge, la caméra kinect et la technologie de capture de mouvement pour suivre le mouvement 3D de la posture et des articulations des patients. Il dispose également d'un logiciel d'entraînement physique intégré dédié à la rééducation post-opératoire de reconstruction du ligament croisé antérieur à domicile. Auto-rééducation à domicile à l'aide d'une brochure pendant 2 semaines après la chirurgie (identique au comparateur actif) Auto-rééducation à domicile utilisant le système de santé numérique (Uincare Homeplus) pendant 2 à 12 semaines après la chirurgie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Rééducation conventionnelle
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Auto-rééducation à domicile à l'aide d'une brochure pendant 12 semaines après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à l'indice de symétrie des membres (LSI) de base des membres inférieurs
Délai: Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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LSI (%) = (score au test musculaire manuel des fléchisseurs et extenseurs du genou du membre impliqué / score du test musculaire manuel des fléchisseurs et extenseurs du genou du membre non impliqué * 100).
LSI varie de 0 à 100 avec un score plus élevé signifiant une meilleure symétrie des membres.
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Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) sur le genou affecté
Délai: Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Évaluation de la douleur de l'épaule affectée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10, le score 0 indiquant l'absence de douleur).
Un score plus élevé signifie une douleur plus intense.
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Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Gamme de mouvement (ROM) sur le genou affecté
Délai: Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Évaluation du changement de ROM dans le genou affecté de la ligne de base à 24 semaines
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Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Test musculaire manuel (MMT) sur les membres inférieurs affectés
Délai: Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Évaluation du changement de MMT dans les membres inférieurs affectés de la ligne de base à 24 semaines.
Le MMT des membres inférieurs affectés varie de 0 à 25, un score plus élevé signifiant une meilleure puissance motrice.
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Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) sur le genou affecté
Délai: Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Le score IKDC est une mesure autodéclarée, 18 éléments (7 sur les symptômes, 1 sur la participation à des sports, 9 sur les activités quotidiennes et 1 sur la fonction actuelle du genou).
Le score IKDC varie de 0 à 100, un score plus élevé signifiant une meilleure fonction.
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Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Qualité de vie avec EQ-5D-5L
Délai: Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Évaluation de la qualité de vie à l'aide de l'EQ-5D-5L.
Cette échelle est numérotée de -0,066 à 0,904.
Une valeur inférieure signifie une moins bonne qualité de vie.
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Inscription, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2005/612-001(3)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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