Esercizio di riabilitazione utilizzando il sistema sanitario digitale in pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore
Nuovo modello di addestramento all'esercizio di riabilitazione a breve termine utilizzando il sistema sanitario digitale nei pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore; Studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il legamento crociato anteriore (ACL) è una struttura vitale nel ginocchio che mantiene la stabilità e, a causa dell'aumento della popolazione impegnata in attività sportive, la lesione del LCA sta diventando più diffusa tra i giovani adulti. La riabilitazione dopo la ricostruzione del LCA è essenziale per ripristinare la funzione del ginocchio e molti fattori tra cui l'età, il grado di impegno nelle attività sportive, il carico dovrebbero essere considerati quando si organizzano programmi di riabilitazione. La rigidità dell'articolazione del ginocchio e la debolezza dei muscoli flessori/estensori del ginocchio sono problemi comuni dopo l'intervento chirurgico che sono correlati a una riabilitazione impropria dopo le ricostruzioni del LCA.
L'attuale metodo di riabilitazione post-operatoria è l'auto-riabilitazione domiciliare utilizzando opuscoli, combinata con uno o due momenti di formazione in ospedale prima della dimissione. I pazienti spesso incontrano difficoltà nel fare la riabilitazione da soli a casa senza supervisione, il che si traduce in una diminuzione della compliance.
Con lo sviluppo di tecnologie che utilizzano il sensore multi-movimento e il sistema AR (realtà aumentata), i ricercatori hanno sviluppato un sistema sanitario digitale (Uincare Homeplus) che può integrare la riabilitazione dei pazienti a casa fornendo loro istruzioni adeguate e feedback. In questo studio prospettico controllato randomizzato, i ricercatori mirano a confrontare l'efficacia del sistema sanitario digitale di nuova concezione con il programma di riabilitazione convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha subito un intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore
- Paziente che viene dimesso a casa dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Paziente che aveva una storia precedente di intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore negli ultimi 6 mesi.
- Paziente operato di ricostruzione bilaterale del legamento crociato anteriore.
- Paziente con disturbi dell'articolazione del ginocchio (artrite reumatoide, artrosi) diversi dalla lesione del legamento crociato anteriore.
- Paziente con deficit neurologico o infezione nell'articolazione del ginocchio interessata.
- Paziente con grave comorbidità che inibisce l'esercizio.
- Paziente che non può partecipare alla riabilitazione post-operatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione del sistema sanitario digitale
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Uincare Homeplus è un dispositivo che utilizza infrarossi, fotocamera kinect e tecnologia di motion capture per tracciare il movimento 3D della postura e delle articolazioni articolari dei pazienti. Dispone inoltre di un software di allenamento all'esercizio integrato dedicato alla riabilitazione post-operatoria della ricostruzione del legamento crociato anteriore a casa. Autoriabilitazione domiciliare utilizzando la brochure per 2 settimane dopo l'intervento chirurgico (uguale al comparatore attivo) Autoriabilitazione domiciliare utilizzando il sistema sanitario digitale (Uincare Homeplus) da 2 a 12 settimane dopo l'intervento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Riabilitazione convenzionale
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Autoriabilitazione domiciliare tramite brochure per 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti rispetto al Limb Symmetry Index (LSI) al basale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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LSI (%) = (punteggio del test del muscolo manuale dei flessori del ginocchio e dell'estensore dell'arto coinvolto / punteggio del test del muscolo manuale del flessore del ginocchio dell'arto non coinvolto e dell'estensore * 100).
LSI varia da 0 a 100 con un punteggio più alto che significa una migliore simmetria degli arti.
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Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numerical Rating Scale (NRS) sul ginocchio interessato
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Valutazione del dolore della spalla interessata utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10, con punteggio 0 che indica assenza di dolore).
Punteggio più alto significa dolore peggiore.
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Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Range of Motion (ROM) sul ginocchio interessato
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Valutazione del cambiamento di ROM nel ginocchio interessato dal basale a 24 settimane
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Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Test muscolare manuale (MMT) sugli arti inferiori interessati
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Valutazione del cambiamento di MMT negli arti inferiori colpiti dal basale a 24 settimane.
La MMT degli arti inferiori interessata varia da 0 a 25 con un punteggio più alto che significa una migliore potenza motoria.
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Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) sul ginocchio interessato
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Il punteggio IKDC è una misura auto-riportata, 18 item (7 sui sintomi, 1 sulla partecipazione allo sport, 9 sulle attività quotidiane e 1 sulla funzione attuale del ginocchio).
Il punteggio IKDC varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che significa una migliore funzionalità.
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Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Qualità della vita utilizzando EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Valutazione della qualità della vita mediante EQ-5D-5L.
Questa scala è numerata da -0,066 a 0,904.
Un valore inferiore significa una peggiore qualità della vita.
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Iscrizione, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2005/612-001(3)
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