Ćwiczenia rehabilitacyjne z wykorzystaniem Cyfrowego Systemu Opieki Zdrowotnej u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Nowy model krótkoterminowego treningu rehabilitacyjnego z wykorzystaniem Cyfrowego Systemu Opieki Zdrowotnej u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego; Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest istotną strukturą w kolanie utrzymującą stabilność, a ze względu na zwiększoną populację uprawiającą sport, uraz ACL staje się coraz bardziej powszechny wśród młodych dorosłych. Rehabilitacja po rekonstrukcji ACL jest niezbędna do przywrócenia funkcji stawu kolanowego, a przy organizowaniu programów rehabilitacyjnych należy wziąć pod uwagę wiele czynników, w tym wiek, stopień zaangażowania w aktywność sportową, obciążenie. Sztywność stawu kolanowego i osłabienie mięśni zginaczy/prostowników kolana to częste problemy pooperacyjne, które są związane z niewłaściwą rehabilitacją po rekonstrukcjach ACL.
Obecna metoda rehabilitacji pooperacyjnej to samodzielna rehabilitacja domowa z wykorzystaniem broszury, połączona z jedno- lub dwukrotną edukacją w szpitalu przed wypisem. Pacjenci często mają trudności z samodzielnym prowadzeniem rehabilitacji w domu bez nadzoru, co skutkuje mniejszą współpracą.
Wraz z rozwojem technologii wykorzystujących czujniki ruchu i system AR (rzeczywistość rozszerzona), badacze opracowali cyfrowy system opieki zdrowotnej (Uincare Homeplus), który może uzupełniać rehabilitację pacjentów w domu, przekazując im odpowiednie instrukcje i informacje zwrotne. W tym prospektywnym badaniu z randomizacją badacze mają na celu porównanie skuteczności nowo opracowanego cyfrowego systemu opieki zdrowotnej z konwencjonalnym programem rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
- Pacjent wypisany do domu po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent po przebytym zabiegu rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjent po operacji obustronnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
- Pacjent ze schorzeniami stawu kolanowego (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów) innymi niż uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego.
- Pacjent z deficytem neurologicznym lub infekcją w zajętym stawie kolanowym.
- Pacjent z ciężką chorobą współistniejącą, która utrudnia wykonywanie ćwiczeń.
- Pacjent, który nie może uczestniczyć w rehabilitacji pooperacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja Cyfrowego Systemu Opieki Zdrowotnej
|
Uincare Homeplus to urządzenie wykorzystujące podczerwień, kamerę kinect i technologię motion capture do śledzenia ruchu 3D postawy i stawów pacjentów. Posiada również wbudowane oprogramowanie do ćwiczeń przeznaczone do rehabilitacji pooperacyjnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w domu. Domowa samodzielna rehabilitacja z wykorzystaniem broszury przez 2 tygodnie po operacji (taka sama jak aktywny lek porównawczy) Domowa samodzielna rehabilitacja z wykorzystaniem cyfrowego systemu opieki zdrowotnej (Uincare Homeplus) przez 2 do 12 tygodni po operacji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja konwencjonalna
|
Domowa samodzielna rehabilitacja z wykorzystaniem broszury przez 12 tygodni po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej wskaźnika symetrii kończyn dolnych (LSI).
Ramy czasowe: Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
LSI(%) = (wynik w teście manualnym mięśni zginaczy i prostowników kończyn zajętych / wynik testu manualnego mięśni zginaczy i prostowników kończyny nieobjętej * 100).
LSI waha się od 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą symetrię kończyn.
|
Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS) na dotkniętym kolanie
Ramy czasowe: Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Ocena bólu dotkniętego barku za pomocą numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu).
Wyższy wynik oznacza gorszy ból.
|
Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zakres ruchu (ROM) na dotkniętym kolanie
Ramy czasowe: Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Ocena zmiany ROM w zajętym kolanie od wartości początkowej do 24 tygodni
|
Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Ręczny test mięśni (MMT) na dotkniętych chorobą kończynach dolnych
Ramy czasowe: Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Ocena zmiany MMT w dotkniętych chorobą kończynach dolnych od wartości wyjściowej do 24 tygodni.
Dotknięty MMT kończyn dolnych mieści się w zakresie od 0-25, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą moc silnika.
|
Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC) na dotkniętym kolanie
Ramy czasowe: Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Wynik IKDC to samoocena, 18 pozycji (7 na objawy, 1 na udział w sporcie, 9 na temat codziennych czynności i 1 na temat aktualnej funkcji kolana).
Wynik IKDC waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Jakość życia przy użyciu EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Ocena jakości życia za pomocą EQ-5D-5L.
Ta skala jest ponumerowana od -0,066 do 0,904.
Niższa wartość oznacza gorszą jakość życia.
|
Zapisy, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2005/612-001(3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja z wykorzystaniem Cyfrowego Systemu Opieki Zdrowotnej (Uincare Homeplus)
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne