Rehabilitációs gyakorlat digitális egészségügyi rendszerrel elülső keresztszalag-rekonstrukcióban szenvedő betegeknél
A digitális egészségügyi rendszert használó rövid távú rehabilitációs gyakorlati képzés új modellje elülső keresztszalag rekonstrukcióban szenvedő betegeknél; Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag (ACL) egy létfontosságú szerkezet a térdben, amely fenntartja a stabilitást, és a sporttevékenységet folytató népesség növekedése miatt az ACL sérülés egyre gyakoribb a fiatal felnőttek körében. Az ACL rekonstrukció utáni rehabilitáció elengedhetetlen a térdfunkció helyreállításához, és a rehabilitációs programok szervezésekor számos tényezőt figyelembe kell venni, ideértve az életkort, a sporttevékenység mértékét, a testsúlyt. A térdízületi merevség és a térdhajlító/feszítő izmok gyengesége gyakori probléma a műtétet követően, amelyek az ACL-rekonstrukciók utáni nem megfelelő rehabilitációhoz kapcsolódnak.
A posztoperatív rehabilitáció jelenlegi módszere az otthoni önrehabilitáció brosúra segítségével, egy-két alkalommal kórházi oktatással kombinálva a hazabocsátás előtt. A betegek gyakran nehézséget okoznak abban, hogy otthon, felügyelet nélkül maguk végezzék el a rehabilitációt, ami csökkent együttműködést eredményezett.
A több mozgásérzékelőt és az AR (kiterjesztett valóság) rendszert használó technológiák fejlesztésével a kutatók kifejlesztettek egy digitális egészségügyi rendszert (Uincare Homeplus), amely megfelelő utasításokkal és visszajelzésekkel kiegészítheti a betegek otthoni rehabilitációját. Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók célja az újonnan kifejlesztett digitális egészségügyi rendszer hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos rehabilitációs programmal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elülső keresztszalag rekonstrukciós műtéten átesett beteg
- Beteg, akit a műtét után hazaengednek
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek az elmúlt 6 hónapban elülső keresztszalag rekonstrukciós műtétje volt.
- Kétoldali elülső keresztszalag rekonstrukciós műtéten átesett beteg.
- Olyan beteg, akinek az elülső keresztszalag sérülésétől eltérő térdízületi betegsége (rheumatoid arthritis, osteoarthritis) van.
- Beteg, akinek neurológiai hiánya vagy fertőzése van az érintett térdízületben.
- Olyan beteg, akinek súlyos társbetegsége van, amely gátolja a testmozgást.
- Olyan beteg, aki nem vehet részt a műtét utáni rehabilitációban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális egészségügyi rendszer-rehabilitáció
|
Az Uincare Homeplus egy infravörös, kinect-kamerát és mozgásrögzítő technológiát használó eszköz a betegek testtartásának és ízületeinek 3D-s mozgásának nyomon követésére. Beágyazott edzési szoftverrel is rendelkezik, amelyet az elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét utáni otthoni rehabilitációjára terveztek. Otthoni önrehabilitáció brosúra segítségével a műtétet követő 2 hétig (ugyanaz, mint az aktív komparátor) Otthoni önrehabilitáció digitális egészségügyi rendszerrel (Uincare Homeplus) a műtét után 2-12 hétig.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
|
Otthoni önrehabilitáció brosúra segítségével a műtét után 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alsó végtagok végtagszimmetria indexéhez (LSI) képest
Időkeret: Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
LSI(%) = (érintett végtag térdhajlító és extensor kézi izom teszt pontszáma / érintett végtag térdhajlító és extensor kézi izom teszt pontszáma * 100).
Az LSI 0 és 100 között van, magasabb pontszámmal, ami jobb végtagszimmetriát jelent.
|
Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála (NRS) az érintett térden
Időkeret: Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Az érintett váll fájdalmának értékelése numerikus értékelési skála segítségével (0-10, ahol a 0 pont azt jelzi, hogy nincs fájdalom).
A magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelent.
|
Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
|
Mozgástartomány (ROM) az érintett térden
Időkeret: Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
A ROM változásának értékelése az érintett térdben a kiindulási értékről 24 hétre
|
Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
|
Manuális izomteszt (MMT) az érintett alsó végtagokon
Időkeret: Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Az érintett alsó végtagok MMT változásának értékelése a kiindulási értékről 24 hétre.
Az érintett alsó végtag MMT 0 és 25 között van, magasabb pontszámmal, ami jobb motorteljesítményt jelent.
|
Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma az érintett térdre
Időkeret: Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Az IKDC pontszám egy önbeszámolt mérőszám, 18 elem (7 a tünetekre, 1 a sportolásra, 9 a napi tevékenységekre és 1 a jelenlegi térdfunkcióra).
Az IKDC pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb funkciót jelent.
|
Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
|
Életminőség az EQ-5D-5L használatával
Időkeret: Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Az életminőség értékelése az EQ-5D-5L segítségével.
Ez a skála -0,066 és 0,904 között van számozva.
Az alacsonyabb érték rosszabb életminőséget jelent.
|
Beiratkozás, 2 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2005/612-001(3)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .