지역 사회 환경에서 노인을 위한 결합된 인지 및 운동 훈련 프로그램 구현의 타당성 결정.
2020년 8월 14일 업데이트: University of Waterloo
노인을 위한 통합 인지 및 운동 훈련: 타당성 및 효과
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 YMCA의 웰빙 운동 프로그램에 참석하는 노인들 사이에서 커뮤니티 운동 프로그램과 함께 입증된 인지 훈련 요법을 구현하고 평가하는 것입니다.
이 목표를 지원하기 위해 조사관은 노인을 대상으로 하는 운동 프로그램을 제공하는 Kitchener-Waterloo의 YMCA와 협력 관계를 개발했습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 노인들 사이에서 지역사회 환경에서 결합된 운동과 인지 훈련의 타당성을 평가합니다. (2) 12주간 운동과 인지 훈련을 결합한 것과 운동 단독으로 인지 기능, 신체 기능, 웰빙 및 자기 효능감의 변화를 예비 평가 및 비교하기 위해.
각 목표에 대한 가설은 다음과 같습니다. (1) 이 프로그램이 실행 가능하고 참가자와 운동 제공자가 잘 받아들일 것으로 예상됩니다.
(2) 조사자는 신체 및 인지 기능에 대해 대조군과 실험군 사이에 통계적으로 유의미한 차이를 찾을 수 있는 권한이 없을 수 있습니다.
그러나 연구자들은 12주 프로그램의 결과 인지 기능과 이동성이 향상되었음을 시사하는 사전 평가와 사후 평가 사이의 긍정적인 변화를 관찰할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 A. R. Kaufman YMCA 피트니스 센터에서 "Move for Health 프로그램"(공식적으로 Live Smart 프로그램으로 알려짐) 등록자 32명을 대상으로 실시됩니다. "건강을 위한 움직임" 프로그램은 유산소 운동과 근력 운동이 모두 포함된 12주, 주 2회 60분 프로그램입니다. 인지 훈련(Android 태블릿에서 제공)은 이중 작업 훈련에 초점을 맞추고 참가자가 주의력 및 실행 기능과 같은 고차 인지 능력을 사용하도록 요구합니다. 한 그룹의 16명의 참가자는 Move for Health 운동 프로그램에 통합된 인지 훈련을 완료하는 반면, 다른 그룹의 16명의 참가자(별도의 프로그램 완료)는 운동 프로그램만 완료합니다. 모든 참가자는 프로그램 전후에 인지 기능, 신체 기능, 웰빙 및 자기효능감에 대한 평가를 완료합니다. 이 연구는 지역 사회 환경에서 노인을 위한 결합된 인지 및 운동 훈련 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 조사하는 최초의 연구가 될 것입니다. 실현 가능한 것으로 밝혀지면 더 광범위한 조사와 궁극적으로 캐나다 노인의 건강에 도움이 되는 광범위한 시행 가능성이 있습니다.
참고: 모집률이 낮기 때문에 2019년 가을에 11명의 참가자가 모집되었고 모두 실험 개입을 완료했습니다. 2020년 겨울을 위해 32명의 참가자를 모집하고 무작위 배정했습니다. COVID-19에 대한 대응으로 YMCA가 문을 닫았고 이에 따라 개입이 프로그램 6주 후에 조기 중단되었습니다. 프로그램 후 업데이트된 인구통계학적 정보, 활동 설문지(신체적, 인지적, 사회적), 전반적인 웰빙 및 자기효능감 평가는 전화 또는 화상 통화를 통해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 3C5
- A. R. Kaufman YMCA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일정 프로그램 요일 및 시간(타 정규 YMCA 프로그램의 일정에 따라 결정됨) 동안 참여 가능하고 참여 의사가 있어야 합니다.
- 영어로 능숙하게 의사소통(예: 영어로 구두 및 서면으로 제공되는 지침 및 질문을 이해하고 응답할 수 있음)
- 골관절염, 골다공증, 관절 교체 전/후, 섬유근육통, 고혈압, 안정적인 심장 상태, 만성 폐쇄성 폐질환, 당뇨병 및/또는 비만을 포함한 만성 질환 중 하나 이상이 있어야 합니다.
- 일반 교정 렌즈를 착용하면 표준 신문을 읽을 수 있습니다.
- 일반 보청기를 착용하는 동안(필요한 경우) 공공 장소 또는 다소 혼잡한 방에서 다른 사람과 대화할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 암 치료를 받고 있는 자(특정 YMCA 프로그램의 대상 참가자에 포함되지 않음)
- 작년에 이 특정 YMCA 운동 프로그램을 완료했습니다.
- 지난 6개월 동안 뇌진탕 진단을 받았거나 뇌진탕 관련 증상을 경험한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 및 인지 훈련
각 참가자(그룹 환경에서)는 일주일에 2일 30분의 인지 훈련과 1시간의 운동을 완료합니다.
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운동: 12주, 주 2회 60분 프로그램.
각 세션에는 건강 관련 주제(예:
건강한 식습관, 바른 자세 등).
각 참가자는 자격을 갖춘 운동 제공자(YMCA 강사)로부터 개별적이고 점진적인 운동 프로그램을 받습니다.
프로그램에는 스쿼트, 로우, 체스트 프레스, 이두근/삼두근 운동, 어깨 운동, 코어 운동을 포함한 전신 운동이 포함됩니다.
5회의 워밍업(개인 또는 그룹)이 수행되고 5분의 그룹 쿨다운(스트레칭)이 매 수업마다 수행됩니다.
인지 훈련: 이중 작업 훈련에 중점을 둡니다(Android 태블릿에서 제공).
각 인지 작업은 참가자가 제시된 자극에 적합한 반응을 선택하고 실행하도록 요구합니다.
참가자는 응답의 우선순위를 정하고 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 작업을 수행해야 합니다.
훈련의 난이도는 진행 중인 성과에 따라 개별화되고 점진적으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 운동 훈련 전용
각 참가자(그룹 환경에서)는 일주일에 2일(실험 그룹과 다른 날) 1시간의 운동을 완료합니다.
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운동: 12주, 주 2회 60분 프로그램.
각 세션에는 건강 관련 주제(예:
건강한 식습관, 바른 자세 등).
각 참가자는 자격을 갖춘 운동 제공자(YMCA 강사)로부터 개별적이고 점진적인 운동 프로그램을 받습니다.
프로그램에는 스쿼트, 로우, 체스트 프레스, 이두근/삼두근 운동, 어깨 운동, 코어 운동을 포함한 전신 운동이 포함됩니다.
5회의 워밍업(개인 또는 그룹)이 수행되고 5분의 그룹 쿨다운(스트레칭)이 매 수업마다 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 사전 프로그램(기준선)
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등록된 총 인원수를 참여하도록 초대된 총 인원수로 나눈 값(백분율 계산을 위해 100을 곱함)
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사전 프로그램(기준선)
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완료율
기간: 연구 완료까지, 12주
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전체 프로그램 및 모든 평가를 완료한 사람의 비율
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연구 완료까지, 12주
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출석
기간: 전체 중재 기간 동안(12주, 그룹당 2 세션/주)
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프로그램 세션에 참석한 사람의 비율(운동 및 인지 훈련 구성 요소)
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전체 중재 기간 동안(12주, 그룹당 2 세션/주)
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참가자 및 강사의 변화 경험, 만족도 및 프로그램 실행 가능성 평가
기간: 중간 시점(6주) 및 프로그램 후(12주)
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참가자 및 강사가 프로그램 구성 요소 및 전체 프로그램을 평가합니다(수기 설문지를 통해).
참가자와 강사는 다양한 진술에 대한 동의 수준(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 의견 없음, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함)을 평가해야 합니다.
등급이 높을수록 만족도가 높습니다.
그들은 또한 프로그램의 난이도가 최적인지, 다소 쉬운지 어려운지 또는 너무 쉬운지 어려운지 평가해야 합니다.
그들은 또한 프로그램에 얼마나 많은 돈을 기꺼이 쓸 것인지 지정해야 합니다.
또한 선택적 추가 의견/추천을 기록할 수 있는 기회가 주어집니다.
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중간 시점(6주) 및 프로그램 후(12주)
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프로그램 비용
기간: 프로그램 후(12주)
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연구원 및 YMCA 직원이 보고한 프로그램 운영 비용(학습을 위해 구입한 장비 - 인지 훈련 태블릿 및 스탠드 - YMCA 직원 지불)
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프로그램 후(12주)
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섹스
기간: 사전 프로그램(기준선)
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기본 인구 통계 설문지를 사용하여 자가 보고한 생물학적 성별(출생 시)
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사전 프로그램(기준선)
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참가자 및 강사가 인지한 프로그램 경험 및 만족도
기간: 프로그램 후(12주차)
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연구원과의 일대일 인터뷰, 프로그램 및 연구 경험에 대한 광범위한 질문에 답변
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프로그램 후(12주차)
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참가자 및 강사 관찰자 인식 프로그램 경험 및 만족도
기간: 전체 중재 기간 동안(12주, 그룹당 2 세션/주)
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참가자 및 강사의 경험도 연구원이 관찰합니다(각 수업 중에 연구원이 관찰 메모를 작성함).
참가자와 강사의 이름은 기록되지 않습니다.
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전체 중재 기간 동안(12주, 그룹당 2 세션/주)
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교육
기간: 사전 프로그램(기준선)
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기본 인구 통계 설문지를 사용하여 자가 보고한 공식 교육 및 훈련 기간(강사만 교육 기간)
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사전 프로그램(기준선)
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직업
기간: 사전 프로그램(기준선)
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기본 인구 통계 설문지를 사용하여 이전 및 현재 직업 자가 보고
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사전 프로그램(기준선)
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건강 상태
기간: 사전 프로그램(기준선)
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기본 인구 통계 설문지를 사용하여 자가 보고한 이전 및 현재 건강 상태
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사전 프로그램(기준선)
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약물
기간: 사전 프로그램(기준선)
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기본 인구 통계 설문지를 사용하여 자가 보고한 이전 및 현재 약물
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사전 프로그램(기준선)
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몬트리올 인지 평가(글로벌 인지 기능)
기간: 사전 프로그램(기준선)
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몬트리올 인지 평가(간단한 임상 도구)를 사용하여 시각/공간 능력, 작업 기억, 실행 기능, 언어, 추상화 및 방향성을 평가합니다.
참가자의 기본 인지 상태를 설명하는 데 사용됩니다(30점 만점 기준).
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사전 프로그램(기준선)
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신체 활동 수준
기간: 사전 프로그램(기준선)
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국제 신체 활동 설문지(International Physical Activities Questionnaire, IPAQ)를 사용하여 지난 주에 수행한 직업 관련, 가사 관련, 교통 관련 및 여가 관련 신체 활동의 자체 보고 빈도 및 기간을 기반으로 신체 활동 수준을 평가합니다.
METS-분/주를 계산하고 보고합니다(예:
지난주에 활동을 한 시간(분)에 신체 활동의 강도에 따라 달라지는 적절한 대사량을 곱합니다.
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사전 프로그램(기준선)
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참가자인지 활동
기간: 사전 프로그램(기준선)
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참가자가 일반적으로 다양한 정신적 자극 활동(예:
카드 게임, 독서, 요리 등)
활동에 더 자주 참여할수록 점수가 높아집니다.
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사전 프로그램(기준선)
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참가자 사회 활동
기간: 사전 프로그램(기준선)
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참여자가 다른 그룹의 사람들과 얼마나 자주(대면 또는 가상으로) 상호작용하는지(예:
배우자, 가족, 친구, 동료 등).
그룹과 더 자주 상호 작용할수록 점수가 높아집니다.
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사전 프로그램(기준선)
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참가자 및 강사 연령
기간: 사전 프로그램(기준선)
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기본 인구 통계 설문지를 사용하여 자가 보고한 연령
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사전 프로그램(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 과제 수행의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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STROOP 작업은 참가자가 색상 사각형의 이름을 올바르게 지정하고(테스트 1) 색상 이름을 읽고(테스트 2) 단어가 인쇄된 색상 이름을 말하는 데 걸리는 시간(초)을 평가합니다. (테스트 3)에서.
수정된 오류와 수정되지 않은 오류의 수도 기록됩니다.
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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트레일 메이킹 작업 성능의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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트레일 만들기 테스트 파트 A 및 B. 파트 A는 시각적 검색을 평가합니다(참가자는 번호가 매겨진 원을 오름차순(1-2-3-etc)으로 연결해야 합니다.
파트 B는 작업 기억과 작업 전환을 평가합니다(참가자는 숫자와 알파벳 순서(1-A-2-B- 등)의 오름차순으로 원을 연결해야 합니다.
테스트 완료 시간(초)과 테스트 중 발생한 오류(숫자)를 기록합니다.
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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안정시 심박수의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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자동 혈압 커프를 사용한 휴식(앉은 상태) 심박수(분당 박동수)
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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휴식기 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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자동 혈압 커프를 사용한 휴식(앉은 상태) 혈압(수은주 밀리미터)
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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악력의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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오른손 및 왼손에 대해 손 동력계(lbs로 그립 강도 평가) 사용(손당 2회 시도)
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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BMI(kg/m^2)를 제공하기 위해 체중(자동 저울을 사용하여 lbs로 측정, kg으로 환산) 및 키(피트 및 인치로 측정, 미터로 환산)를 측정 및 결합
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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엉덩이 둘레 비율의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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허리둘레(cm)를 엉덩이둘레(cm)로 나누어 비율 계산
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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Timed Up-and-Go 성능의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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민첩성과 기능적 균형은 Timed Up-and-Go를 사용하여 평가됩니다(참가자는 의자에서 일어나 6미터를 걷고 물체를 돌고 다시 의자로 걸어가 앉습니다).
테스트를 완료하는 시간이 측정되고(초) 성능에 대한 평가자의 관찰 노트가 작성됩니다.
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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Four Square Step 테스트 성능의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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민첩성과 기능적 균형은 Four Square Step Test를 사용하여 평가됩니다(참가자는 4개의 사분면을 생성하는 십자형으로 설정된 라인을 넘어야 합니다.
특정 패턴(즉, 1사분면에서 2사분면으로, 3사분면에서 4사분면으로)으로 앞으로, 뒤로, 좌우로 움직여야 합니다.
테스트 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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기립 성능의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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하체 근력은 5회 기립을 사용하여 평가됩니다(참가자는 가능한 한 빨리 의자에서 5회 기립을 완료해야 함).
5개를 모두 완료하는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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6분 걷기 테스트 성능 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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기능적 피트니스는 6분 걷기(참가자는 6분 동안 실내 트랙을 따라 걷기)를 사용하여 평가됩니다.
6분 동안 달성한 랩 수가 기록됩니다.
걷기 성능에 대한 평가자의 관찰 기록도 기록됩니다.
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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전반적인 웰빙의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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웰빙은 "Vitality-Plus Scale"(자가 보고 일반 건강 설문지 - 수면의 질, 식욕, 일반적인 에너지 수준 등의 등급)을 사용하여 자가 보고됩니다.
참가자들은 자신의 건강 정도를 1 - 5의 등급으로 평가합니다(등급이 높을수록 인지된 전반적인 웰빙이 더 좋음).
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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운동 관련 자기 효능감의 변화
기간: 프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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Bandura 척도(개발한 연구원의 이름을 따서 명명) - 다양한 가상 상황(즉, 아프거나 날씨가 좋지 않은 경우 등)에서 일상적으로 운동을 계속할 수 있는 자신감(0 - 100%)의 자체 보고 등급.
자신감이 높을수록 점수가 높아집니다.
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프로그램 전(기준선) 및 프로그램 후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 40928
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 및 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음