Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af gennemførligheden af ​​at implementere et kombineret kognitivt træningsprogram og træningsprogram for ældre voksne i et samfundsmiljø.

14. august 2020 opdateret af: University of Waterloo

Kombineret kognitiv træning og træning for ældre voksne: Gennemførlighed og effektivitet

Det overordnede mål med dette projekt er at implementere og evaluere et bevist kognitivt træningsregime i kombination med et fællesskabstræningsprogram blandt ældre voksne, der deltager i wellnesstræningsprogrammer på KFUM. For at understøtte dette mål har efterforskerne udviklet et samarbejde med YMCA of Kitchener-Waterloo, som tilbyder træningsprogrammer målrettet ældre voksne. De specifikke mål er: (1) at evaluere gennemførligheden af ​​en kombineret træning og kognitiv træning i et samfundsmiljø blandt ældre voksne; og (2) at foretage en foreløbig evaluering og sammenligning af ændringer i kognitiv funktion, fysisk funktion, velvære og selveffektivitet med 12 ugers kombineret træning og kognitiv træning versus træning alene. Hypotesen for hvert mål er som følger: (1) Det forventes, at dette program vil være muligt at implementere og vil blive godt accepteret af deltagerne og motionsudbyderne. (2) Efterforskerne har muligvis ikke magten til at finde statistisk signifikante forskelle mellem kontrol- og eksperimentelle grupper for fysisk og kognitiv funktion. Forskerne forventer dog at observere positive ændringer mellem præ- og postvurderingerne, hvilket tyder på forbedret kognitiv funktion og mobilitet som følge af det 12-ugers program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på A. R. Kaufman YMCA fitnesscenter, hvor 32 registranter af "Move for Health Program" (formelt kendt som Live Smart-programmet) vil blive bedt om at deltage. "Move for Health"-programmet er et 12-ugers, 2 gange ugentlig 60 minutters program, der omfatter både aerobic- og styrketræning. Den kognitive træning (leveret af en Android-tablet) fokuserer på træning med to opgaver og kræver, at deltagerne anvender kognitive evner af højere orden såsom opmærksomhed og eksekutiv funktion. 16 deltagere i den ene gruppe vil gennemføre kognitiv træning integreret i Move for Health træningsprogrammet, hvorimod 16 deltagere i den anden gruppe (gennemfører programmet på separate dage) kun vil gennemføre træningsprogrammet. Alle deltagere vil gennemføre vurderinger af kognitiv funktion, fysisk funktion, velvære og self-efficacy før og efter programmerne. Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​et kombineret kognitivt og motionstræningsprogram for ældre voksne i et samfundsmiljø. Hvis det viser sig at være gennemførligt, har det potentiale for bredere undersøgelser og i sidste ende en omfattende implementering til gavn for ældre canadieres sundhed.

Bemærk: På grund af lave rekrutteringsrater blev 11 deltagere rekrutteret i efteråret 2019, og alle gennemførte den eksperimentelle intervention. 32 deltagere blev rekrutteret og randomiseret til vinteren 2020. Som reaktion på COVID-19 lukkede KFUM ned, og interventionen er derfor stoppet før tid efter 6 ugers program. Post-program opdateret demografisk information, aktivitetsspørgeskemaer (fysisk, kognitiv og social) og vurderinger for overordnet velvære og selveffektivitet vil blive udført over telefon eller videoopkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
        • A. R. Kaufman YMCA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være tilgængelig og villig til at deltage under tidsplanens programdage og tidspunkter (som blev bestemt baseret på planlægningen af ​​andre almindelige KFUM-programmer)
  • Kommunikere dygtigt på engelsk (dvs. ville være i stand til at forstå og svare på instruktioner og spørgsmål, der leveres både mundtligt og skriftligt på engelsk)
  • Skal have en eller flere af følgende kroniske tilstande: inklusive slidgigt, osteoporose, præ/post-ledsudskiftning, fibromyalgi, forhøjet blodtryk, stabile hjertesygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes og/eller fedme.
  • Når de bærer deres sædvanlige korrigerende linser, er de i stand til at læse standard avispapir
  • Mens de bærer deres normale høreapparat (hvis påkrævet), er de i stand til at tale med en anden person i et offentligt område eller noget overfyldt rum

Ekskluderingskriterier:

  • Undergår i øjeblikket behandling for kræft (ikke inkluderet i dette specifikke KFUM-programs måldeltagere)
  • Har gennemført dette specifikke KFUM træningsprogram inden for det sidste år
  • Er blevet diagnosticeret med hjernerystelse og/eller har haft hjernerystelse-relaterede symptomer inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion og kognitiv træning
Hver deltager (i gruppesammenhæng) gennemfører 30 minutters kognitiv træning og 1 times motion to dage/ugen.
Andet: Motion og kognitiv træning
Motion: 12-ugers, 2 gange ugentlig 60-minutters program. Hver session inkluderer en kort 5 minutters pædagogisk lektion om et sundhedsrelateret emne (dvs. sund kost, god kropsholdning osv.). Hver deltager modtager et individuelt og progressivt træningsprogram fra kvalificerede træningsudbydere (YMCA-instruktører). Programmerne omfatter helkropsøvelser inklusive squat, rows, brystpres, bicep/tricep-øvelser, skulderøvelser og core-øvelser. Der laves 5 opvarmning (individuelt eller i gruppe) og 5 minutters gruppeafkøling (stræk) udføres hver klasse. Kognitiv træning: fokuserer på dual-task træning (leveret af en Android-tablet). Hver kognitiv opgave kræver, at deltageren vælger og udfører den respons, der er passende for de præsenterede stimuli. Deltagerne skal prioritere deres respons og udføre opgaver så hurtigt som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden. Træningens sværhedsgrad er individualiseret og progressiv baseret på deres løbende præstation.
Aktiv komparator: Kun motionstræning
Hver deltager (i gruppesammenhæng) gennemfører 1 times træning to dage/uge (separate dage end forsøgsgruppen).
Andet: Kun motionstræning
Motion: 12-ugers, 2 gange ugentlig 60-minutters program. Hver session inkluderer en kort 5 minutters pædagogisk lektion om et sundhedsrelateret emne (dvs. sund kost, god kropsholdning osv.). Hver deltager modtager et individuelt og progressivt træningsprogram fra kvalificerede træningsudbydere (YMCA-instruktører). Programmerne omfatter helkropsøvelser inklusive squat, rows, brystpres, bicep/tricep-øvelser, skulderøvelser og core-øvelser. Der laves 5 opvarmning (individuelt eller i gruppe) og 5 minutters gruppeafkøling (stræk) udføres hver klasse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Samlet antal personer tilmeldt divideret med det samlede antal personer, der er inviteret til at deltage (multipliceret med 100 for at beregne en procentdel)
Forprogram (baseline)
Gennemførelsesrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 12 uger
Procentdel af personer, der gennemførte det fulde program og alle vurderinger
Gennem studieafslutning, 12 uger
Tilstedeværelse
Tidsramme: Gennem hele interventionen (12 uger, 2 sessioner/uge pr. gruppe)
Procentdel af mennesker, der deltog i programsessioner (motion og kognitiv træningskomponenter)
Gennem hele interventionen (12 uger, 2 sessioner/uge pr. gruppe)
Ændring i deltager- og instruktørbedømmelse af erfaring, tilfredshed og gennemførlighed af programmet
Tidsramme: Midtpunkt (6 uger) og post-program (12 uger)
Deltager og instruktørers vurdering af programkomponenter og overordnet program (via håndskrevet spørgeskema). Deltagere og instruktører skal vurdere deres enighed (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = ingen mening, 4 = enig, 5 = meget enig) med forskellige udsagn. Jo højere vurdering, jo større tilfredshed. De skal også vurdere, om sværhedsgraden af ​​programmet var optimal, noget let eller hårdt, eller for let eller svært. De skal også angive, hvor mange penge de ville være villige til at bruge på programmet. De får også mulighed for at optage valgfri yderligere kommentarer/anbefaling.
Midtpunkt (6 uger) og post-program (12 uger)
Udgifter til programmet
Tidsramme: Efterprogram (12 uger)
Økonomiske omkostninger ved at køre programmet (udstyr købt til undersøgelse - kognitiv træningstablet og stativer - og YMCA-personale løn) som rapporteret af forsker og KFUM-personale
Efterprogram (12 uger)
Køn
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Selvrapporteret biologisk sex (ved fødslen) ved hjælp af grundlæggende demografisk spørgeskema
Forprogram (baseline)
Deltager og instruktør oplevede programoplevelse og tilfredshed
Tidsramme: Efterprogram (ved 12 uger)
En-til-en interview med forsker, der besvarer brede spørgsmål om deres oplevelse i programmet og undersøgelsen
Efterprogram (ved 12 uger)
Deltager og instruktør observatør-opfattet programoplevelse og tilfredshed
Tidsramme: Gennem hele interventionen (12 uger, 2 sessioner/uge pr. gruppe)
Deltageres og instruktørers erfaringer vil også blive observeret af forskeren (observationsnoter vil blive taget af forskeren under hver klasse). Ingen navne på deltagere og instruktører vil blive noteret.
Gennem hele interventionen (12 uger, 2 sessioner/uge pr. gruppe)
Uddannelse
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Selvrapporterede år med formel uddannelse og træning (uddannelsesår kun for instruktører) ved hjælp af grundlæggende demografiske spørgeskema
Forprogram (baseline)
Beskæftigelse
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Selvrapporteret tidligere og nuværende erhverv ved hjælp af grundlæggende demografisk spørgeskema
Forprogram (baseline)
Sygdomstilstand
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Selvrapporteret tidligere og nuværende medicinske tilstande ved hjælp af grundlæggende demografiske spørgeskema
Forprogram (baseline)
Medicin
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Selvrapporteret tidligere og nuværende medicin ved hjælp af grundlæggende demografisk spørgeskema
Forprogram (baseline)
Montreal Cognitive Assessment (global kognitiv funktion)
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Brug af Montreal Cognitive Assessments (kort klinisk værktøj) til at vurdere visuelle/rumlige evner, arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, sprog, abstraktion og orientering). Vil blive brugt til at beskrive deltagernes kognitive baseline status (en score ud af 30 måles).
Forprogram (baseline)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Brug af International Physical Activities Questionnaire (IPAQ) til at vurdere fysisk aktivitetsniveau baseret på selvrapporteret hyppighed og varighed af jobrelaterede, hjemmearbejdsrelaterede, transportrelaterede og fritidsrelaterede fysiske aktiviteter udført i den seneste uge. METS-minutter/uge vil blive beregnet og rapporteret (dvs. tage antallet af minutter på at lave en aktivitet i den seneste uge og gange med den passende metaboliske ækvivalent, som vil variere baseret på intensiteten af ​​den fysiske aktivitet).
Forprogram (baseline)
Deltagerens kognitive aktivitet
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Brug af en kognitiv aktivitetsskala (score på 0-4 pr. aktivitet), der kræver, at deltagerne selv rapporterer, hvor ofte de typisk engagerer sig i en række forskellige mentalt stimulerende aktiviteter (dvs. spille kortspil, læse, lave mad osv.) Jo oftere de engagerer sig i aktiviteten, jo højere score.
Forprogram (baseline)
Deltager social aktivitet
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Brug af en skala (score på 0-3 pr. gruppe), der kræver, at deltagerne selv rapporterer, hvor ofte de typisk interagerer (ansigt til ansigt eller virtuelt) med forskellige grupper af mennesker (dvs. deres ægtefælle, familie, venner, kolleger osv.). Jo oftere de interagerer med gruppen, jo højere score.
Forprogram (baseline)
Deltager og instruktør Alder
Tidsramme: Forprogram (baseline)
Selvrapporteret alder ved hjælp af grundlæggende demografisk spørgeskema
Forprogram (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Stroop Task Performance
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
STROOP-opgave, som vurderer, hvor lang tid (sekunder) det tager for en deltager at navngive en farvet firkant korrekt (test 1), læse navnet på en farve (test 2) og sige navnet på den farve, som et ord er udskrevet i (test 3). Antallet af rettede og ukorrigerede fejl registreres også.
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i Trail Making Task Performance
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Trails Making Test Del A og B. Del A vurderer visuel søgning (deltagere skal forbinde nummererede cirkler i stigende numerisk rækkefølge (1-2-3-osv). Del B vurderer arbejdshukommelse og opgaveskift (deltagere skal forbinde cirkler i stigende numerisk og alfabetisk rækkefølge (1-A-2-B- osv.). Tid til at gennemføre testene (anden) og fejl (antal), der er lavet under testene, registreres.
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Hvilepuls (siddende) (slag pr. minut) ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i hvilesystolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Hvilende (siddende) blodtryk (millimeter kviksølv) ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Brug af hånddynamometer (vurderer grebsstyrke i lbs) til højre og venstre hånd (to forsøg pr. hånd)
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Vægt (ved hjælp af automatisk skala til at måle i lbs, omregnet til kg) og højde (målt i fod og tommer, omregnet til meter) målt og kombineret for at give BMI (kg/m^2)
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i hofte-til-talje-omkredsforhold
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Divider taljeomkreds (cm) med hofteomkreds (cm) for at få udregning af forholdet
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i Timed Up-and-Go-ydelse
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Agilitet og funktionel balance vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up-and-Go (deltagere rejser sig fra en stol, går 6 meter, vender om en genstand, går tilbage til stolen og sætter sig ned). Tiden til at gennemføre testen måles (sekunder), og bedømmerens observationsnotater om præstation tages.
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i fire kvadrat-trins testydelse
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Agilitet og funktionel balance vil blive vurderet ved hjælp af Four Square Step Test (deltagere skal træde over linjer, der er sat op i en krydsformation, hvilket skaber 4 kvadranter. De skal træde frem, bagud og side til side i et bestemt mønster (dvs. fra kvadrant 1 til kvadrant 2, til kvadrant 3, til kvadrant 4). Tiden til at gennemføre testen registreres i sekunder.
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i Sit-to-Stand ydeevne
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Underkroppens styrke vil blive vurderet ved hjælp af 5-timers sidde-til-stå (deltagere skal gennemføre 5 sidde-til-stående fra en stol så hurtigt som de kan). Tid til at fuldføre alle 5 registreres i sekunder.
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i 6-minutters gangtest Performance
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Funktionel kondition vil blive vurderet ved hjælp af 6 minutters gang (deltagere går langs indendørs bane i 6 minutter). Antallet af runder opnået på 6 minutter registreres. Assessorens observationsnotater om gangpræstationer registreres også.
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i overordnet velvære
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Trivsel vil blive selvrapporteret ved hjælp af "Vitality-Plus Scale" (selvrapporteret generelt sundhedsspørgeskema - vurdering af søvnkvalitet, appetit, generelt energiniveau osv.). Deltagerne vurderer deres helbredsgrad på en skala fra 1 - 5 (jo højere vurdering, desto bedre opleves deres generelle velbefindende).
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Ændring i træningsrelateret selveffektivitet
Tidsramme: Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)
Bandura Scale (opkaldt efter forskeren, der udviklede den) - selvrapporteret vurdering af tillid (0 - 100%) til at fortsætte med at træne rutinemæssigt i forskellige hypotetiske situationer (dvs. hvis man er syg, hvis vejret er dårligt osv.). Jo større selvtillid, jo højere score
Forprogram (baseline) og efterprogram (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbejdspartnere

YMCA
Royal Bank of Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motion og kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner